국소적으로 절제가 불가능한 식도 편평 세포 암종의 치료에서 화학요법과 후속적인 최종 화학방사선 요법과 병용된 유도 Tislelizumab

포함 기준:

• 다음을 포함하여 cCRT에 적합한 조직학적으로 확인된 국부 ESCC
• 18-70세, 남녀 모두;
• ECOG 점수 ​​0-1
• RECIST1.1의 정의를 충족하는 측정 가능 및/또는 측정 불가능 병변의 존재;

• 다음 정의를 충족하는 적절한 장기 및 골수 기능:

  1. 혈액 루틴(치료 전 14일 이내에 수혈, 과립구 콜로니 자극 인자[G-CSF] 없음, 기타 약물 사용 없음), 절대호중구수(ANC) ≥1.5×109/L, 헤모글로빈(HB) ≥ 9.0g/dL, 혈소판 수(PLT) ≥100×109/L,
  2. 혈액 생화학 크레아티닌 청소율 ≥60mL/분; 총 빌리루빈(TBIL) ≤ 1.5×ULN; 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수준 ≤2.5×ULN;
• 예상 생존 기간 > 6개월;
• 가임 여성 피험자 및 가임기 파트너가 있는 남성 피험자는 연구 치료 기간 동안 및 마지막 치료 후 최소 3개월 동안 의학적으로 승인된 피임법을 사용해야 합니다.
• 이 연구에 참여하기로 자원하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

• 원발성 종양 침범으로 인한 누공의 병력;
• 임상적으로 조절되지 않는 흉막삼출액, 심낭삼출액 또는 반복적인 배액 또는 의학적 개입이 필요한 복수의 존재(무작위 배정 전 2주 이내)
• 시험 프로토콜에 명시된 화학 요법에 대한 알려진 불내성 또는 저항성
• 임의의 다른 ESCC 항종양 요법(예: PD-1, PD-L1, PD-L2 또는 기타 종양 면역 요법, 방사선 요법, 표적 요법, 절제 또는 기타 전신 또는 국소 항종양 요법을 표적으로 하는 요법)을 받은 적이 있거나;
• 활동성 자가면역질환이 있거나 재발할 수 있는 자가면역질환의 병력이 있거나 동종이계 장기이식 또는 동종조혈모세포이식의 병력이 있는 환자
• 간질성 폐 질환, 비감염성 폐렴 또는 폐 섬유증 및 급성 폐 질환을 포함하는 조절되지 않는 전신 질환의 병력;
• 등록 전에 전신 항균 요법, 항진균 요법 또는 항바이러스 요법이 필요한 심각한 만성 또는 활동성 감염(결핵 감염 포함);
• HIV 감염의 알려진 이력;
• 지난 5년 동안의 기타 악성 종양(피부의 완치된 기저 세포 암종, 유방의 제자리 암종 및 자궁 경부의 제자리 암종 제외);
• 등록 전 28일 이내에 생백신을 받음;
• 다른 치료 임상 시험에 참여하는 동안.