Induktion Tislelizumab kombineret med kemoterapi efterfulgt af endelig kemoradioterapi til behandling af lokalt ikke-operabelt esophagealt planocellulært karcinom

Inklusionskriterier:

• Histologisk bekræftet lokaliseret ESCC, der er egnet til cCRT, herunder: stadium II-IVA (AJCC version 8) inoperabel ESCC (medicinsk uegnet til kirurgi eller nægter kirurgisk indgreb);
• 18-70 år, begge køn;
• ECOG-score 0-1
• Tilstedeværelsen af ​​målbare og/eller ikke-målbare læsioner, der opfyldte definitionen af ​​RECIST1.1;

• Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion, der opfylder følgende definitioner:

  1. Blodrutine (ingen blodtransfusion, ingen granulocytkolonistimulerende faktor [G-CSF] og ingen andre lægemidler blev brugt inden for 14 dage før behandling); Absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109/L; Hæmoglobin (HB) ≥ 9,0 g/dL; Blodpladeantal (PLT) ≥100×109/L;
  2. Blodbiokemi Kreatinin-clearance-hastighed ≥60 mL/min;Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5×ULN;Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) niveau ≤2,5×ULN;
• Forventet overlevelsestid > 6 måneder;
• Fertile kvindelige forsøgspersoner og mandlige forsøgspersoner med partnere i den fødedygtige alder er forpligtet til at bruge en medicinsk godkendt præventionsmetode under undersøgelsesbehandlingsperioden og i mindst 3 måneder efter den sidste behandling;
• Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskrev den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

• En historie med fistel forårsaget af primær tumorinvasion;
• Tilstedeværelse af klinisk ukontrolleret pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der krævede gentagen dræning eller medicinsk intervention (inden for 2 uger før randomisering);
• Kendt intolerance eller resistens over for kemoterapi specificeret i forsøgsprotokollen;
• har modtaget anden ESCC-antitumorterapi (f.eks. terapi rettet mod PD-1, PD-L1, PD-L2 eller anden tumorimmunterapi, strålebehandling, målrettet terapi, ablation eller anden systemisk eller lokal antitumorterapi);
• Patienter med aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom, der kan recidiverende, eller en kendt historie med allogen organtransplantation eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
• Anamnese med interstitiel lungesygdom, ikke-infektiøs lungebetændelse eller ukontrollerede systemiske sygdomme, herunder lungefibrose og akut lungesygdom;
• Alvorlig kronisk eller aktiv infektion (herunder tuberkuloseinfektion), der kræver systemisk antimikrobiel terapi, svampedræbende terapi eller antiviral terapi før indskrivning;
• Kendt historie med HIV-infektion;
• Andre maligniteter (undtagen helbredt basalcellekarcinom i huden, carcinom in situ i brystet og carcinom in situ i livmoderhalsen) inden for de seneste 5 år;
• Modtog levende vaccine inden for 28 dage før tilmelding;
• mens du deltager i et andet terapeutisk klinisk forsøg.