诱导替雷利珠单抗联合化疗继以根治性放化疗治疗局部不可切除的食管鳞状细胞癌

纳入标准：

• 组织学证实适合 cCRT 的局部 ESCC，包括：II-IVA 期（AJCC 版本 8）不能手术的 ESCC（医学上不适合手术或拒绝手术干预）；；
• 18-70岁，男女不限；
• ECOG 评分 0-1
• 存在符合 RECIST1.1 定义的可测量和/或不可测量的病变；

• 足够的器官和骨髓功能，满足以下定义：

  1. 血常规（未输血，未检测粒细胞集落刺激因子[G-CSF]，治疗前14天内未使用其他药物）；中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L；血红蛋白（HB）≥ 9.0 g/dL；血小板计数（PLT）≥100×109/L；
  2. 血液生化 肌酐清除率≥60 mL/min；总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；天冬氨酸转氨酶（AST）或丙氨酸转氨酶（ALT）水平≤2.5×ULN；
• 预期生存时间 > 6 个月；
• 可育女性受试者和有育龄伴侣的男性受试者在研究治疗期间和最后一次治疗后至少 3 个月内必须使用医学上批准的避孕方法；
• 自愿参加本研究并签署知情同意书的患者。

排除标准：

• 有原发性肿瘤浸润引起的瘘管病史；
• 存在临床上无法控制的胸腔积液、心包积液或需要反复引流或医疗干预的腹水（随机分组前 2 周内）；
• 已知对试验方案中规定的化疗不耐受或耐药；
• 接受过任何其他 ESCC 抗肿瘤治疗（例如，靶向 PD-1、PD-L1、PD-L2 或其他肿瘤免疫治疗、放疗、靶向治疗、消融或其他全身或局部抗肿瘤治疗）；
• 患有活动性自身免疫性疾病或有可能复发的自身免疫性疾病病史，或已知异基因器官移植或异基因造血干细胞移植病史的患者；
• 间质性肺病、非感染性肺炎或不受控制的全身性疾病病史，包括肺纤维化和急性肺病；
• 入组前需要全身抗菌治疗、抗真菌治疗或抗病毒治疗的严重慢性或活动性感染（包括结核感染）；
• 已知的 HIV 感染史；
• 5年内有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌、乳腺原位癌、宫颈原位癌除外）；
• 入组前28天内接种过活疫苗；
• 同时参加另一项治疗性临床试验。