Induksjon Tislelizumab kombinert med kjemoterapi etterfulgt av definitiv kjemoradioterapi ved behandling av lokalt ikke-opererbart esophageal plateepitelkarsinom

Inklusjonskriterier:

• Histologisk bekreftet lokalisert ESCC som er egnet for cCRT, inkludert: stadium II-IVA (AJCC versjon 8) inoperabel ESCC (medisinsk uegnet for kirurgi eller nekter kirurgisk inngrep);
• 18-70 år, begge kjønn;
• ECOG-score 0-1
• Tilstedeværelsen av målbare og/eller ikke-målbare lesjoner som oppfyller definisjonen av RECIST1.1;

• Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon, som oppfyller følgende definisjoner:

  1. Blodrutine (ingen blodtransfusjon, ingen granulocyttkolonistimulerende faktor [G-CSF] og ingen andre legemidler ble brukt innen 14 dager før behandling); Absolutt antall nøytrofiler (ANC) ≥1,5×109/L; Hemoglobin (HB) ≥ 9,0 g/dL; Blodplateantall (PLT) ≥100×109/L;
  2. Blodbiokjemi Kreatininclearance rate ≥60 mL/min;Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5×ULN;Aspartataminotransferase (AST) eller alaninaminotransferase (ALT) nivå ≤2,5×ULN;
• Forventet overlevelsestid > 6 måneder;
• Fertile kvinnelige forsøkspersoner og mannlige forsøkspersoner med partnere i reproduktiv alder er pålagt å bruke en medisinsk godkjent prevensjonsmetode under studiebehandlingsperioden og i minst 3 måneder etter siste behandling;
• Pasienter som meldte seg frivillig til å delta i denne studien og signerte skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• En historie med fistel forårsaket av primær tumorinvasjon;
• Tilstedeværelse av klinisk ukontrollert pleural effusjon, perikardiell effusjon eller ascites som krevde gjentatt drenering eller medisinsk intervensjon (innen 2 uker før randomisering);
• Kjent intoleranse eller resistens mot kjemoterapi spesifisert i prøveprotokollen;
• har mottatt annen ESCC antitumorterapi (f.eks. terapi rettet mot PD-1, PD-L1, PD-L2 eller annen tumorimmunterapi, strålebehandling, målrettet terapi, ablasjon eller annen systemisk eller lokal antitumorterapi);
• Pasienter med aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom som kan få tilbakefall, eller en kjent historie med allogen organtransplantasjon eller allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon;
• Anamnese med interstitiell lungesykdom, ikke-infeksiøs lungebetennelse eller ukontrollerte systemiske sykdommer, inkludert lungefibrose og akutt lungesykdom;
• Alvorlig kronisk eller aktiv infeksjon (inkludert tuberkuloseinfeksjon) som krever systemisk antimikrobiell terapi, antifungal terapi eller antiviral terapi før innmelding;
• Kjent historie med HIV-infeksjon;
• Andre maligniteter (unntatt kurert basalcellekarsinom i huden, karsinom in situ i brystet og karsinom in situ i livmorhalsen) de siste 5 årene;
• Mottok levende vaksine innen 28 dager før påmelding;
• mens han deltok i en annen terapeutisk klinisk studie.