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저항성 각막 궤양 치료제로서의 혈소판 풍부 혈장

2022년 8월 23일 업데이트: Alaa Gamal
이 전향적 연구에는 기존 치료에 반응하지 않는 RCU가 있는 18세 이상의 14명의 환자가 참여했습니다. 모든 환자는 E-PRP 점안액(1방울), 무방부제 인공눈물, 항생제 점안액을 1일 4회, 전신 비타민 A를 1일 1회 1개월 동안 투여하였다. 모든 환자는 치료 시작 후 1, 2, 4, 6 및 8주에 검사를 받았습니다. 각 방문에서 다음 매개변수를 평가했습니다: 최대 교정 시력(BCVA), 전안부, 각막 치유, 결막 상태, 비정상적인 분비물의 존재 및 보고된 증상.

연구 개요

상세 설명

현재 전향적 연구에는 기존 치료에 반응하지 않는 RCU가 있는 18세 이상의 14명의 환자가 참여했습니다. 모든 환자는 E-PRP 점안액(1방울), 무방부제 인공눈물, 항생제 점안액을 1일 4회, 전신 비타민 A를 1일 1회 1개월 동안 투여하였다. 모든 환자는 치료 시작 후 1, 2, 4, 6 및 8주에 검사를 받았습니다. 각 방문에서 다음 매개변수를 평가했습니다: 최대 교정 시력(BCVA), 전안부, 각막 치유, 결막 상태, 비정상적인 분비물의 존재 및 보고된 증상.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Al-Azhar University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 저항성 각막궤양

제외 기준:

  • 각막 영양 장애로 진단된 국소 마취제 남용의 병력, 신경영양성 각막 궤양 또는 화학적 화상 궤양의 병력. 다른 배제 기준은 전신 질환의 임신 또는 혈소판 수에 영향을 미치는 요법이었습니다. 아스피린.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가 혈소판 풍부 혈장 안약
자가 혈소판 풍부 혈장 안약은 특수 공정을 사용하여 환자 혈장 치료에서 파생됩니다.
자가혈소판풍부혈장(PRP) 점안액은 안구건조증, 황반원공, 망막색소변성증 및 천공성 각막궤양을 포함한 많은 안과학적 상태에서 단독 또는 보조 요법으로 사용됩니다. 이러한 조건에서 PRP의 작용은 다양한 PRP 제제에 집중된 과다한 성장 및 치유 인자에 기인합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 척도
기간: 8주
시각적 아날로그 척도에 따라 환자가 느끼는 각막 통증
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ahmed Gomaa, Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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