Обогащенная тромбоцитами плазма как средство лечения резистентных язв роговицы
23 августа 2022 г. обновлено: Alaa Gamal
В этом проспективном исследовании приняли участие 14 пациентов в возрасте > 18 лет с РКН, не реагирующими на традиционное лечение.
Все пациенты лечились каплями E-PRP (одна капля), искусственной слезой без консервантов, глазными каплями с антибиотиком четыре раза в день и системным витамином А один раз в день в течение одного месяца.
Все больные были обследованы через 1, 2, 4, 6 и 8 недель после начала лечения.
При каждом посещении оценивались следующие параметры: максимальная корригированная острота зрения (BCVA), передний сегмент, заживление роговицы, состояние конъюнктивы, наличие патологических выделений и сообщаемые симптомы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем проспективном исследовании приняли участие 14 пациентов в возрасте > 18 лет с РКИ, не реагирующими на традиционное лечение.
Все пациенты лечились каплями E-PRP (одна капля), искусственной слезой без консервантов, глазными каплями с антибиотиком четыре раза в день и системным витамином А один раз в день в течение одного месяца.
Все больные были обследованы через 1, 2, 4, 6 и 8 недель после начала лечения.
При каждом посещении оценивались следующие параметры: максимальная корригированная острота зрения (BCVA), передний сегмент, заживление роговицы, состояние конъюнктивы, наличие патологических выделений и сообщаемые симптомы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Резистентные язвы роговицы
Критерий исключения:
- Злоупотребление местными анестетиками в анамнезе, диагноз дистрофии роговицы, наличие в анамнезе нейротрофических язв роговицы или химических ожоговых язв. Другими критериями исключения были беременность, системные заболевания или терапия, влияющая на количество тромбоцитов, например. аспирин.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глазные капли из аутологичной богатой тромбоцитами плазмы
Глазные капли аутологичной богатой тромбоцитами плазмы получают путем обработки плазмы пациентов с использованием специального процесса.
|
Глазные капли с аутологичной богатой тромбоцитами плазмой (PRP) используются в качестве единственной или дополнительной терапии при многих офтальмологических состояниях, включая сухость глаз, макулярные отверстия, пигментный ретинит и перфорированные язвы роговицы.
Действие PRP в этих условиях объясняется множеством факторов роста и заживления, сконцентрированных в различных препаратах PRP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала боли
Временное ограничение: 8 недель
|
Боль в роговице по ощущениям пациента по визуальной аналоговой шкале
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ahmed Gomaa, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38983
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .