Le plasma riche en plaquettes comme traitement des ulcères cornéens résistants
23 août 2022 mis à jour par: Alaa Gamal
Cette étude prospective a impliqué 14 patients âgés de > 18 ans avec des RCU ne répondant pas au traitement conventionnel.
Tous les patients ont été traités avec des gouttes d'E-PRP (une goutte), des larmes artificielles sans conservateur, un collyre antibiotique quatre fois par jour et de la vitamine A systémique une fois par jour pendant un mois.
Tous les patients ont été examinés à 1, 2, 4, 6 et 8 semaines après le début du traitement.
Lors de chaque visite, les paramètres suivants ont été évalués : meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC), segment antérieur, cicatrisation cornéenne, état de la conjonctive, présence d'un écoulement anormal et symptômes rapportés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude prospective a impliqué 14 patients âgés de plus de 18 ans avec des RCU ne répondant pas au traitement conventionnel.
Tous les patients ont été traités avec des gouttes d'E-PRP (une goutte), des larmes artificielles sans conservateur, un collyre antibiotique quatre fois par jour et de la vitamine A systémique une fois par jour pendant un mois.
Tous les patients ont été examinés à 1, 2, 4, 6 et 8 semaines après le début du traitement.
Lors de chaque visite, les paramètres suivants ont été évalués : meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC), segment antérieur, cicatrisation cornéenne, état de la conjonctive, présence d'un écoulement anormal et symptômes rapportés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al-Azhar University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ulcères cornéens résistants
Critère d'exclusion:
- antécédents d'abus d'anesthésiques topiques, diagnostic de dystrophies cornéennes, antécédents d'ulcères cornéens neurotrophiques ou d'ulcère par brûlure chimique. Les autres critères d'exclusion étaient la grossesse de maladies systémiques ou les thérapies affectant la numération plaquettaire, par ex. aspirine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gouttes ophtalmiques de plasma riche en plaquettes autologues
Les gouttes ophtalmiques au plasma riche en plaquettes autologues sont dérivées du traitement du plasma des patients à l'aide d'un procédé spécial.
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Les gouttes ophtalmiques de plasma riche en plaquettes (PRP) autologues sont utilisées comme thérapie unique ou adjuvante dans de nombreuses affections ophtalmologiques, notamment la sécheresse oculaire, les trous maculaires, la rétinite pigmentaire et les ulcères cornéens perforés.
Les actions du PRP dans ces conditions sont attribuées à la pléthore de facteurs de croissance et de cicatrisation concentrés dans différentes préparations de PRP.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de la douleur
Délai: 8 semaines
|
Douleur cornéenne ressentie par le patient selon l'échelle visuelle analogique
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Gomaa, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Première publication (Réel)
25 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38983
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .