Plasma rico en plaquetas como tratamiento para úlceras corneales resistentes
23 de agosto de 2022 actualizado por: Alaa Gamal
Este estudio prospectivo involucró a 14 pacientes mayores de 18 años con RCU que no respondieron al tratamiento convencional.
Todos los pacientes fueron tratados con gotas de E-PRP (una gota), lágrimas artificiales sin conservantes, colirio antibiótico cuatro veces al día y vitamina A sistémica una vez al día durante un mes.
Todos los pacientes fueron examinados a las 1, 2, 4, 6 y 8 semanas después del inicio del tratamiento.
En cada visita se evaluaron los siguientes parámetros: mejor agudeza visual corregida (MAVC), segmento anterior, cicatrización corneal, estado de la conjuntiva, presencia de secreción anormal y síntomas informados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio prospectivo involucró a 14 pacientes mayores de 18 años con RCU que no respondieron al tratamiento convencional.
Todos los pacientes fueron tratados con gotas de E-PRP (una gota), lágrimas artificiales sin conservantes, colirio antibiótico cuatro veces al día y vitamina A sistémica una vez al día durante un mes.
Todos los pacientes fueron examinados a las 1, 2, 4, 6 y 8 semanas después del inicio del tratamiento.
En cada visita se evaluaron los siguientes parámetros: mejor agudeza visual corregida (MAVC), segmento anterior, cicatrización corneal, estado de la conjuntiva, presencia de secreción anormal y síntomas informados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Al-Azhar University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Úlceras corneales resistentes
Criterio de exclusión:
- antecedentes de abuso de anestésicos tópicos, diagnóstico de distrofias corneales, antecedentes de úlceras corneales neurotróficas o úlcera por quemadura química. Otros criterios de exclusión fueron el embarazo de enfermedades sistémicas o terapias que afectan el recuento de plaquetas, p. aspirina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Colirio autólogo de plasma rico en plaquetas
Las gotas oculares de plasma rico en plaquetas autólogas se derivan del tratamiento del plasma de los pacientes mediante un proceso especial.
|
Los colirios de plasma rico en plaquetas (PRP) autólogo se utilizan como terapia única o complementaria en muchas afecciones oftalmológicas, como ojo seco, agujeros maculares, retinosis pigmentaria y úlceras corneales perforadas.
Las acciones del PRP en estas condiciones se atribuyen a la plétora de factores de crecimiento y curación concentrados en diferentes preparaciones de PRP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Dolor en la córnea tal como lo siente el paciente según la escala analógica visual
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Gomaa, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38983
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .