Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijk plasma als behandeling voor resistente hoornvlieszweren

23 augustus 2022 bijgewerkt door: Alaa Gamal
Bij deze prospectieve studie waren 14 patiënten van > 18 jaar betrokken met RCU's die niet reageerden op conventionele behandeling. Alle patiënten werden behandeld met E-PRP-druppels (één druppel), kunsttranen zonder conserveringsmiddelen, viermaal daags antibiotische oogdruppels en eenmaal daags systemische vitamine A gedurende een maand. Alle patiënten werden 1, 2, 4, 6 en 8 weken na de start van de behandeling onderzocht. Bij elk bezoek werden de volgende parameters beoordeeld: best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), voorste segment, genezing van het hoornvlies, conditie van het bindvlies, aanwezigheid van abnormale afscheiding en gemelde symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij de huidige prospectieve studie waren 14 patiënten van > 18 jaar betrokken met RCU's die niet reageerden op conventionele behandeling. Alle patiënten werden behandeld met E-PRP-druppels (één druppel), kunsttranen zonder conserveringsmiddelen, viermaal daags antibiotische oogdruppels en eenmaal daags systemische vitamine A gedurende een maand. Alle patiënten werden 1, 2, 4, 6 en 8 weken na de start van de behandeling onderzocht. Bij elk bezoek werden de volgende parameters beoordeeld: best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA), voorste segment, genezing van het hoornvlies, conditie van het bindvlies, aanwezigheid van abnormale afscheiding en gemelde symptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Al-Azhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Resistente hoornvlieszweren

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van misbruik van plaatselijke verdoving, gediagnosticeerd met corneadystrofieën, voorgeschiedenis van neurotrofe hoornvlieszweren of chemische brandwonden. Andere uitsluitingscriteria waren zwangerschap van systemische ziekten of therapieën die het aantal bloedplaatjes beïnvloeden, b.v. aspirine.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Autologe bloedplaatjesrijke plasma-oogdruppels
Autologe bloedplaatjes-rijke plasma-oogdruppels zijn afgeleid van de behandeling van patiëntenplasma met behulp van een speciaal proces.
Biologisch: Autologe bloedplaatjesrijke plasma (PRP) oogdruppels
Oogdruppels met autoloog bloedplaatjesrijk plasma (PRP) worden gebruikt als enige of aanvullende therapie bij veel oftalmologische aandoeningen, waaronder droge ogen, maculaire gaatjes, retinitis pigmentosa en geperforeerde hoornvlieszweren. Acties van PRP bij deze aandoeningen worden toegeschreven aan de overvloed aan groei- en genezingsfactoren die geconcentreerd zijn in verschillende PRP-preparaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn schaal
Tijdsspanne: 8 weken
Hoornvliespijn zoals gevoeld door de patiënt volgens visuele analoge schaal
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alaa Gamal

Medewerkers

Al-Azhar University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmed Gomaa, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38983

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoornvlieszweer

Klinische onderzoeken op Autologe bloedplaatjesrijke plasma (PRP) oogdruppels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren