Plasma ricco di piastrine come trattamento per ulcere corneali resistenti
23 agosto 2022 aggiornato da: Alaa Gamal
Questo studio prospettico ha coinvolto 14 pazienti di età > 18 anni con RCU che non rispondevano al trattamento convenzionale.
Tutti i pazienti sono stati trattati con gocce di E-PRP (una goccia), lacrime artificiali senza conservanti, collirio antibiotico quattro volte al giorno e vitamina A sistemica una volta al giorno per un mese.
Tutti i pazienti sono stati esaminati a 1, 2, 4, 6 e 8 settimane dopo l'inizio del trattamento.
In ogni visita sono stati valutati i seguenti parametri: migliore acuità visiva corretta (BCVA), segmento anteriore, guarigione corneale, condizione della congiuntiva, presenza di perdite anomale e sintomi riportati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio prospettico ha coinvolto 14 pazienti di età > 18 anni con RCU che non rispondevano al trattamento convenzionale.
Tutti i pazienti sono stati trattati con gocce di E-PRP (una goccia), lacrime artificiali senza conservanti, collirio antibiotico quattro volte al giorno e vitamina A sistemica una volta al giorno per un mese.
Tutti i pazienti sono stati esaminati a 1, 2, 4, 6 e 8 settimane dopo l'inizio del trattamento.
In ogni visita sono stati valutati i seguenti parametri: migliore acuità visiva corretta (BCVA), segmento anteriore, guarigione corneale, condizione della congiuntiva, presenza di perdite anomale e sintomi riportati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Al-Azhar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ulcere corneali resistenti
Criteri di esclusione:
- storia di abuso di anestetici topici, diagnosi di distrofie corneali, storia di ulcere corneali neurotrofiche o ulcera da ustione chimica. Altri criteri di esclusione erano la gravidanza di malattie sistemiche o terapie che influivano sulla conta piastrinica, ad es. aspirina.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gocce oculari autologhe al plasma ricco di piastrine
I colliri al plasma ricchi di piastrine autologhi derivano dal trattamento del plasma dei pazienti mediante un processo speciale.
|
I colliri autologhi con plasma ricco di piastrine (PRP) sono usati come terapia unica o aggiuntiva in molte condizioni oftalmologiche tra cui secchezza oculare, fori maculari, retinite pigmentosa e ulcere corneali perforate.
Le azioni del PRP in queste condizioni sono attribuite alla pletora di fattori di crescita e guarigione concentrati in diverse preparazioni di PRP.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Dolore corneale percepito dal paziente secondo la scala analogica visiva
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Gomaa, Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38983
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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