抵抗性角膜潰瘍の治療としての多血小板血漿
2022年8月23日 更新者：Alaa Gamal
この前向き研究には、RCU が従来の治療に反応しない 18 歳以上の 14 人の患者が参加しました。
すべての患者は、E-PRP ドロップ (1 滴)、防腐剤を含まない人工涙液、1 日 4 回の抗生物質の点眼薬、および 1 日 1 回の全身ビタミン A で 1 か月間治療されました。
すべての患者は、治療開始後 1、2、4、6、および 8 週間で検査されました。
各訪問で、次のパラメーターが評価されました：最高矯正視力（BCVA）、前眼部、角膜の治癒、結膜の状態、異常な分泌物の存在、および報告された症状。
調査の概要
詳細な説明
現在の前向き研究には、従来の治療に反応しないRCUを有する18歳以上の14人の患者が含まれていました。
すべての患者は、E-PRP ドロップ (1 滴)、防腐剤を含まない人工涙液、1 日 4 回の抗生物質の点眼薬、および 1 日 1 回の全身ビタミン A で 1 か月間治療されました。
すべての患者は、治療開始後 1、2、4、6、および 8 週間で検査されました。
各訪問で、次のパラメーターが評価されました：最高矯正視力（BCVA）、前眼部、角膜の治癒、結膜の状態、異常な分泌物の存在、および報告された症状。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Cairo、エジプト
- Al-Azhar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 難治性角膜潰瘍
除外基準:
- 局所麻酔乱用の病歴、角膜ジストロフィーと診断された病歴、神経栄養性角膜潰瘍または化学熱傷潰瘍の病歴。 他の除外基準は、全身性疾患の妊娠または血小板数に影響を与える治療法でした。 アスピリン。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：自家多血小板血漿点眼薬
自家多血小板血漿点眼薬は、患者の血漿を特殊な方法で処理して得られます。
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自家多血小板血漿 (PRP) 点眼薬は、ドライアイ、黄斑円孔、網膜色素変性症、穿孔性角膜潰瘍など、多くの眼科的状態で単独または補助療法として使用されます。
これらの条件での PRP の作用は、さまざまな PRP 製剤に濃縮された過剰な成長および治癒因子に起因します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスケール
時間枠：8週間
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ビジュアル アナログ スケールに従って患者が感じる角膜の痛み
|
8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月23日
最初の投稿 (実際)
2022年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月23日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 38983
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自家多血小板血漿（PRP）点眼薬の臨床試験
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