Osocze bogatopłytkowe jako leczenie opornych wrzodów rogówki
23 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Alaa Gamal
To prospektywne badanie obejmowało 14 pacjentów w wieku > 18 lat z RCU niereagujących na konwencjonalne leczenie.
Wszyscy pacjenci byli leczeni kroplami E-PRP (jedna kropla), sztucznymi łzami niezawierającymi środków konserwujących, kroplami do oczu z antybiotykiem cztery razy dziennie i ogólnoustrojową witaminą A raz dziennie przez miesiąc.
Wszyscy pacjenci byli badani po 1, 2, 4, 6 i 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Podczas każdej wizyty oceniano następujące parametry: najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), odcinek przedni, gojenie rogówki, stan spojówki, obecność nieprawidłowej wydzieliny i zgłaszane objawy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie prospektywne obejmowało 14 pacjentów w wieku > 18 lat z RCU niereagujących na leczenie konwencjonalne.
Wszyscy pacjenci byli leczeni kroplami E-PRP (jedna kropla), sztucznymi łzami niezawierającymi środków konserwujących, kroplami do oczu z antybiotykiem cztery razy dziennie i ogólnoustrojową witaminą A raz dziennie przez miesiąc.
Wszyscy pacjenci byli badani po 1, 2, 4, 6 i 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Podczas każdej wizyty oceniano następujące parametry: najlepszą skorygowaną ostrość wzroku (BCVA), odcinek przedni, gojenie rogówki, stan spojówki, obecność nieprawidłowej wydzieliny i zgłaszane objawy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Al-Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oporne owrzodzenia rogówki
Kryteria wyłączenia:
- historii miejscowego nadużywania środków znieczulających, z rozpoznaniem dystrofii rogówki, historii neurotroficznych owrzodzeń rogówki lub owrzodzeń po oparzeniach chemicznych. Innymi kryteriami wykluczenia były ciąża z chorobami ogólnoustrojowymi lub terapie wpływające na liczbę płytek krwi, np. aspiryna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Autologiczne krople do oczu z osoczem bogatopłytkowym
Autologiczne krople do oczu z osoczem bogatopłytkowym pochodzą z obróbki osocza pacjentów za pomocą specjalnego procesu.
|
Autologiczne krople do oczu z osocza bogatopłytkowego (PRP) są stosowane jako jedyna lub wspomagająca terapia w wielu stanach okulistycznych, w tym w zespole suchego oka, otworach w plamce żółtej, barwnikowym zwyrodnieniu siatkówki i perforowanych owrzodzeniach rogówki.
Działanie PRP w tych warunkach przypisuje się mnóstwu czynników wzrostowych i leczniczych skoncentrowanych w różnych preparatach PRP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ból rogówki odczuwany przez pacjenta według wizualnej skali analogowej
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Gomaa, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38983
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .