Blodpladerigt plasma som en behandling af resistente hornhindesår
23. august 2022 opdateret af: Alaa Gamal
Denne prospektive undersøgelse involverede 14 patienter i alderen > 18 år med RCU'er, der ikke reagerede på konventionel behandling.
Alle patienter blev behandlet med E-PRP-dråber (én dråbe), kunstige tårer uden konserveringsmiddel, antibiotisk øjendråber fire gange dagligt og systemisk vitamin A én gang dagligt i en måned.
Alle patienter blev undersøgt 1, 2, 4, 6 og 8 uger efter behandlingsstart.
Ved hvert besøg blev følgende parametre vurderet: bedst korrigeret synsstyrke (BCVA), forreste segment, hornhindeheling, konjunktivas tilstand, tilstedeværelse af unormalt udflåd og rapporterede symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende prospektive undersøgelse involverede 14 patienter i alderen > 18 år med RCU'er, der ikke reagerede på konventionel behandling.
Alle patienter blev behandlet med E-PRP-dråber (én dråbe), kunstige tårer uden konserveringsmiddel, antibiotisk øjendråber fire gange dagligt og systemisk vitamin A én gang dagligt i en måned.
Alle patienter blev undersøgt 1, 2, 4, 6 og 8 uger efter behandlingsstart.
Ved hvert besøg blev følgende parametre vurderet: bedst korrigeret synsstyrke (BCVA), forreste segment, hornhindeheling, konjunktivas tilstand, tilstedeværelse af unormalt udflåd og rapporterede symptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al-Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modstandsdygtige hornhindesår
Ekskluderingskriterier:
- anamnese med topisk anæstesimisbrug, diagnosticeret med hornhindedystrofier, anamnese med neurotrofiske hornhindesår eller kemiske forbrændingssår. Andre eksklusionskriterier var graviditet af systemiske sygdomme eller terapier, der påvirker trombocyttallet, f.eks. aspirin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Autologe blodplade-rige plasma øjendråber
Autologe blodplade-rige plasma øjendråber er afledt af behandling af patientens plasma ved hjælp af en speciel proces.
|
Autologe blodplade-rige plasma (PRP) øjendråber bruges som eneste eller supplerende terapi ved mange oftalmologiske tilstande, herunder tørre øjne, makulære huller, retinitis pigmentosa og perforerede hornhindesår.
Virkninger af PRP under disse tilstande tilskrives overfloden af vækst- og helbredende faktorer koncentreret i forskellige PRP-præparater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteskala
Tidsramme: 8 uger
|
Smerter i hornhinden, som patienten føler i henhold til visuel analog skala
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Gomaa, Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. august 2022
Først opslået (Faktiske)
25. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38983
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .