Verihiutalerikas plasma vastustuskykyisten sarveiskalvohaavojen hoitoon
tiistai 23. elokuuta 2022 päivittänyt: Alaa Gamal
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa oli mukana 14 yli 18-vuotiasta potilasta, jotka eivät reagoineet tavanomaiseen hoitoon.
Kaikkia potilaita hoidettiin E-PRP-tipoilla (yksi tippa), säilöntäainevapailla tekokyyneleillä, antibioottisilla silmätipoilla neljä kertaa päivässä ja systeemisellä A-vitamiinilla kerran päivässä kuukauden ajan.
Kaikki potilaat tutkittiin 1, 2, 4, 6 ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Jokaisella käynnillä arvioitiin seuraavat parametrit: paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), etuosa, sarveiskalvon paraneminen, sidekalvon tila, epänormaalin vuodon esiintyminen ja raportoidut oireet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa tutkimuksessa oli mukana 14 yli 18-vuotiasta potilasta, jotka eivät reagoineet tavanomaiseen hoitoon.
Kaikkia potilaita hoidettiin E-PRP-tipoilla (yksi tippa), säilöntäainevapailla tekokyyneleillä, antibioottisilla silmätipoilla neljä kertaa päivässä ja systeemisellä A-vitamiinilla kerran päivässä kuukauden ajan.
Kaikki potilaat tutkittiin 1, 2, 4, 6 ja 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Jokaisella käynnillä arvioitiin seuraavat parametrit: paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), etuosa, sarveiskalvon paraneminen, sidekalvon tila, epänormaalin vuodon esiintyminen ja raportoidut oireet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Resistentit sarveiskalvon haavaumat
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa paikallispuudutuksen väärinkäyttö, diagnosoitu sarveiskalvon dystrofia, neurotrofinen sarveiskalvohaava tai kemiallinen palovamma. Muita poissulkemiskriteereitä olivat systeemisten sairauksien raskaus tai verihiutaleiden määrään vaikuttavat hoidot, esim. aspiriini.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autologiset verihiutalepitoiset plasmasilmätipat
Autologiset verihiutalepitoiset plasmasilmätipat ovat peräisin potilaiden plasman hoidosta erityisellä menetelmällä.
|
Autologisia verihiutalerikas plasma (PRP) -silmätippoja käytetään ainoana tai lisähoitona monissa silmäsairauksissa, mukaan lukien silmän kuivuminen, silmänpohjan reikiä, retinitis pigmentosa ja rei'itetyt sarveiskalvon haavaumat.
PRP:n vaikutukset näissä olosuhteissa johtuvat lukuisista kasvu- ja paranemistekijöistä, jotka ovat keskittyneet erilaisiin PRP-valmisteisiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaan tuntema sarveiskalvokipu visuaalisen analogisen asteikon mukaan
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Gomaa, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38983
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .