A vérlemezkében gazdag plazma ellenálló szaruhártyafekélyek kezelésére
2022. augusztus 23. frissítette: Alaa Gamal
Ebben a prospektív vizsgálatban 14, 18 év feletti beteg vett részt, akiknél az RCU nem reagált a hagyományos kezelésre.
Minden beteget E-PRP cseppekkel (egy csepp), tartósítószer-mentes műkönnyekkel, naponta négyszer antibiotikumos szemcseppel és naponta egyszer szisztémás A-vitaminnal kezeltek egy hónapon keresztül.
Minden beteget megvizsgáltak a kezelés megkezdése után 1, 2, 4, 6 és 8 héttel.
Minden egyes látogatás során a következő paramétereket értékelték: legjobb korrigált látásélesség (BCVA), elülső szegmens, szaruhártya gyógyulása, a kötőhártya állapota, rendellenes váladék jelenléte és a jelentett tünetek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen prospektív vizsgálatban 14, 18 év feletti beteg vett részt, akiknél az RCU nem reagált a hagyományos kezelésre.
Minden beteget E-PRP cseppekkel (egy csepp), tartósítószer-mentes műkönnyekkel, naponta négyszer antibiotikumos szemcseppel és naponta egyszer szisztémás A-vitaminnal kezeltek egy hónapon keresztül.
Minden beteget megvizsgáltak a kezelés megkezdése után 1, 2, 4, 6 és 8 héttel.
Minden egyes látogatás során a következő paramétereket értékelték: legjobb korrigált látásélesség (BCVA), elülső szegmens, szaruhártya gyógyulása, a kötőhártya állapota, rendellenes váladék jelenléte és a jelentett tünetek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Al-Azhar University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rezisztens szaruhártya fekélyek
Kizárási kritériumok:
- lokális érzéstelenítéssel való visszaélés anamnézisében, szaruhártya-dystrophiával diagnosztizáltak, neurotróf szaruhártya-fekélyek vagy kémiai égési fekélyek anamnézisében. További kizárási kritérium volt a szisztémás betegségek terhessége vagy a vérlemezkeszámot befolyásoló terápiák, pl. aszpirin.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Autológ vérlemezkékben gazdag plazma szemcseppek
Az autológ vérlemezkében gazdag plazma szemcseppek a betegek plazmájának speciális eljárással történő kezeléséből származnak.
|
Az autológ vérlemezkében gazdag plazma (PRP) szemcseppeket egyedüli vagy kiegészítő terápiaként használják számos szemészeti állapot esetén, beleértve a szemszárazságot, a makulalyukakat, a retinitis pigmentosa-t és a perforált szaruhártya fekélyeket.
A PRP hatása ezekben az állapotokban a növekedési és gyógyító faktorok sokaságának tulajdonítható, amelyek a különböző PRP-készítményekben koncentrálódnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom skála
Időkeret: 8 hét
|
A páciens által érzett szaruhártya-fájdalom vizuális analóg skála szerint
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Gomaa, Al-Azhar University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38983
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .