Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplaterik plasma som en behandling for resistente hornhinnesår

23. august 2022 oppdatert av: Alaa Gamal
Denne prospektive studien involverte 14 pasienter i alderen > 18 år med RCU som ikke responderte på konvensjonell behandling. Alle pasientene ble behandlet med E-PRP dråper (én dråpe), kunstige tårer uten konserveringsmiddel, antibiotika øyedråper fire ganger daglig og systemisk vitamin A én gang daglig i én måned. Alle pasientene ble undersøkt 1, 2, 4, 6 og 8 uker etter behandlingsstart. I hvert besøk ble følgende parametere vurdert: best korrigert synsskarphet (BCVA), fremre segment, hornhinnetilheling, konjunktivas tilstand, tilstedeværelse av unormal utflod og rapporterte symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende prospektive studien involverte 14 pasienter i alderen > 18 år med RCU som ikke responderte på konvensjonell behandling. Alle pasientene ble behandlet med E-PRP dråper (én dråpe), kunstige tårer uten konserveringsmiddel, antibiotika øyedråper fire ganger daglig og systemisk vitamin A én gang daglig i én måned. Alle pasientene ble undersøkt 1, 2, 4, 6 og 8 uker etter behandlingsstart. I hvert besøk ble følgende parametere vurdert: best korrigert synsskarphet (BCVA), fremre segment, hornhinnetilheling, konjunktivas tilstand, tilstedeværelse av unormal utflod og rapporterte symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Al-Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Motstandsdyktige hornhinnesår

Ekskluderingskriterier:

  • historie med topisk anestesimisbruk, diagnostisert med hornhinnedystrofier, historie med nevrotrofiske hornhinnesår eller kjemiske brannsår. Andre eksklusjonskriterier var graviditet av systemiske sykdommer eller terapier som påvirker antall blodplater, f.eks. aspirin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Autologe blodplaterike plasma øyedråper
Autologe blodplaterrike plasma øyedråper er avledet fra behandling av pasienters plasma ved hjelp av spesiell prosess.
Biologisk: Autologe blodplate-rik plasma (PRP) øyedråper
Autologe blodplate-rik plasma (PRP) øyedråper brukes som eneste eller tilleggsbehandling ved mange oftalmologiske tilstander, inkludert tørre øyne, makulære hull, retinitis pigmentosa og perforerte hornhinnesår. Virkninger av PRP under disse forholdene tilskrives overfloden av vekst og helbredende faktorer konsentrert i forskjellige PRP-preparater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteskala
Tidsramme: 8 uker
Smerte i hornhinnen som følt av pasienten i henhold til visuell analog skala
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alaa Gamal

Samarbeidspartnere

Al-Azhar University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ahmed Gomaa, Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38983

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere