Plasma rico em plaquetas como tratamento para úlceras de córnea resistentes
23 de agosto de 2022 atualizado por: Alaa Gamal
Este estudo prospectivo envolveu 14 pacientes com idade > 18 anos com RCUs que não responderam ao tratamento convencional.
Todos os pacientes foram tratados com gotas de E-PRP (uma gota), lágrimas artificiais sem conservantes, colírio antibiótico quatro vezes ao dia e vitamina A sistêmica uma vez ao dia durante um mês.
Todos os pacientes foram examinados em 1, 2, 4, 6 e 8 semanas após o início do tratamento.
Em cada visita, os seguintes parâmetros foram avaliados: melhor acuidade visual corrigida (BCVA), segmento anterior, cicatrização da córnea, condição da conjuntiva, presença de secreção anormal e sintomas relatados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo prospectivo envolveu 14 pacientes com idade > 18 anos com UCRs que não responderam ao tratamento convencional.
Todos os pacientes foram tratados com gotas de E-PRP (uma gota), lágrimas artificiais sem conservantes, colírio antibiótico quatro vezes ao dia e vitamina A sistêmica uma vez ao dia durante um mês.
Todos os pacientes foram examinados em 1, 2, 4, 6 e 8 semanas após o início do tratamento.
Em cada visita, os seguintes parâmetros foram avaliados: melhor acuidade visual corrigida (BCVA), segmento anterior, cicatrização da córnea, condição da conjuntiva, presença de secreção anormal e sintomas relatados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Al-Azhar University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Úlceras de córnea resistentes
Critério de exclusão:
- história de abuso de anestésicos tópicos, com diagnóstico de distrofias corneanas, história de úlcera neurotrófica de córnea ou úlcera por queimadura química. Outros critérios de exclusão foram gravidez de doenças sistêmicas ou terapias que afetam a contagem de plaquetas, por exemplo. aspirina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Colírio autólogo de plasma rico em plaquetas
Os colírios de plasma rico em plaquetas autólogos são derivados do tratamento de plasma de pacientes usando um processo especial.
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Os colírios autólogos de plasma rico em plaquetas (PRP) são usados como terapia única ou adjuvante em muitas condições oftalmológicas, incluindo olho seco, buracos maculares, retinite pigmentosa e úlceras perfuradas da córnea.
As ações do PRP nessas condições são atribuídas à abundância de fatores de crescimento e cicatrização concentrados em diferentes preparações de PRP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de dor
Prazo: 8 semanas
|
Dor na córnea sentida pelo paciente de acordo com a escala visual analógica
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Gomaa, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38983
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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