Blutplättchenreiches Plasma als Behandlung für resistente Hornhautgeschwüre
23. August 2022 aktualisiert von: Alaa Gamal
Diese prospektive Studie umfasste 14 Patienten im Alter von > 18 Jahren mit RCUs, die nicht auf eine konventionelle Behandlung ansprachen.
Alle Patienten wurden einen Monat lang mit E-PRP-Tropfen (ein Tropfen), konservierungsmittelfreien künstlichen Tränen, antibiotischen Augentropfen viermal täglich und systemischem Vitamin A einmal täglich behandelt.
Alle Patienten wurden 1, 2, 4, 6 und 8 Wochen nach Behandlungsbeginn untersucht.
Bei jedem Besuch wurden die folgenden Parameter beurteilt: bestkorrigierter Visus (BCVA), Vorderabschnitt, Hornhautheilung, Zustand der Bindehaut, Vorhandensein von anormalem Ausfluss und gemeldete Symptome.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende prospektive Studie umfasste 14 Patienten im Alter von > 18 Jahren mit RCUs, die auf eine konventionelle Behandlung nicht ansprachen.
Alle Patienten wurden einen Monat lang mit E-PRP-Tropfen (ein Tropfen), konservierungsmittelfreien künstlichen Tränen, antibiotischen Augentropfen viermal täglich und systemischem Vitamin A einmal täglich behandelt.
Alle Patienten wurden 1, 2, 4, 6 und 8 Wochen nach Behandlungsbeginn untersucht.
Bei jedem Besuch wurden die folgenden Parameter beurteilt: bestkorrigierter Visus (BCVA), Vorderabschnitt, Hornhautheilung, Zustand der Bindehaut, Vorhandensein von anormalem Ausfluss und gemeldete Symptome.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Al-Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Resistente Hornhautgeschwüre
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von topischem Anästhesiemissbrauch, Diagnose von Hornhautdystrophien, Vorgeschichte von neurotrophen Hornhautgeschwüren oder chemischem Verbrennungsgeschwür. Weitere Ausschlusskriterien waren Schwangerschaft, systemische Erkrankungen oder Therapien, die die Thrombozytenzahl beeinflussen, z. Aspirin.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Autologe plättchenreiche Plasma-Augentropfen
Autologe plättchenreiche Plasma-Augentropfen werden aus der Behandlung von Patientenplasma mit einem speziellen Verfahren gewonnen.
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Augentropfen aus autologem plättchenreichem Plasma (PRP) werden als alleinige oder begleitende Therapie bei vielen ophthalmologischen Erkrankungen eingesetzt, darunter trockenes Auge, Makulalöcher, Retinitis pigmentosa und perforierte Hornhautgeschwüre.
Die Wirkungen von PRP bei diesen Erkrankungen werden der Fülle von Wachstums- und Heilungsfaktoren zugeschrieben, die in verschiedenen PRP-Präparaten konzentriert sind.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzskala
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Vom Patienten empfundener Hornhautschmerz gemäß visueller Analogskala
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Gomaa, Al-Azhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38983
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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