Plazma bohatá na krevní destičky jako léčba odolných vředů rohovky
23. srpna 2022 aktualizováno: Alaa Gamal
Tato prospektivní studie zahrnovala 14 pacientů ve věku > 18 let s RCU nereagujícími na konvenční léčbu.
Všichni pacienti byli léčeni kapkami E-PRP (jedna kapka), umělými slzami bez konzervačních látek, antibiotickými očními kapkami čtyřikrát denně a systémovým vitamínem A jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Všichni pacienti byli vyšetřeni 1, 2, 4, 6 a 8 týdnů po zahájení léčby.
Při každé návštěvě byly hodnoceny následující parametry: nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA), přední segment, hojení rohovky, stav spojivky, přítomnost abnormálního výtoku a hlášené symptomy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní studie zahrnovala 14 pacientů ve věku > 18 let s RCU nereagujícími na konvenční léčbu.
Všichni pacienti byli léčeni kapkami E-PRP (jedna kapka), umělými slzami bez konzervačních látek, antibiotickými očními kapkami čtyřikrát denně a systémovým vitamínem A jednou denně po dobu jednoho měsíce.
Všichni pacienti byli vyšetřeni 1, 2, 4, 6 a 8 týdnů po zahájení léčby.
Při každé návštěvě byly hodnoceny následující parametry: nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA), přední segment, hojení rohovky, stav spojivky, přítomnost abnormálního výtoku a hlášené symptomy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al-Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odolné rohovkové vředy
Kritéria vyloučení:
- anamnéza zneužívání topických anestetik, diagnostikované dystrofie rohovky, anamnéza neurotrofických vředů rohovky nebo vředů z chemické popáleniny. Dalšími vylučovacími kritérii byly těhotenství systémových onemocnění nebo terapie ovlivňující počet krevních destiček, např. aspirin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Autologní plazmové oční kapky bohaté na krevní destičky
Autologní plazmové oční kapky bohaté na krevní destičky jsou získávány z ošetření pacientovy plazmy pomocí speciálního procesu.
|
Autologní oční kapky plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) se používají jako jediná nebo doplňková terapie u mnoha oftalmologických stavů včetně suchého oka, makulárních děr, retinitis pigmentosa a perforovaných vředů rohovky.
Působení PRP v těchto podmínkách je připisováno velkému množství růstových a hojivých faktorů soustředěných v různých přípravcích PRP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice bolesti
Časové okno: 8 týdnů
|
Bolest rohovky, jak ji pacient pociťuje podle vizuální analogové stupnice
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Gomaa, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38983
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .