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건강한 청년의 정골도수기법에 대한 생리학적 반응

2022년 8월 22일 업데이트: Marina Ioudina, Touro University Nevada

이 연구는 건강한 젊은 남성과 여성의 심혈관 기능에 대한 선별된 정골요법 도수기법(OMT)의 효과를 조사하기 위해 고안되었습니다.

이 작업은 (1) 심장 자율 신경 활동의 변화를 측정하고, (2) 혈압, 심장 수축성 및 심박수와 같은 심혈관 매개 변수의 변화를 측정하고, (3) 심혈관 항상성을 유지하는 OMT에 대한 생리적 반응에 관한 질문을 다루었습니다. ) 심장 자율 신경 활동의 변화가 혈압, 심장 수축성 또는 심박수의 변화와 관련이 있는지 조사합니다.

반복 측정을 통한 이 통제된 비무작위 예비 연구는 Touro University Nevada College of Osteopathic Medicine에서 수행되었습니다. 건강한 21-35세 학생과 직원이 연구에 자원했습니다. 실험군은 후두부-대퇴부 감압술, 후두부-유양돌기 감압술, 제4뇌실 압박의 세 가지 두개골 정골 도수기법을 순차적으로 시행받았다. 이 연구에는 두 개의 통제 그룹이 포함되었습니다. 한 그룹은 가짜 조작을 받았고, 두 번째 그룹은 어떠한 조작도 받지 않은 비터치 그룹이었습니다.

전산화된 MP150 BIOPAC 시스템은 데이터 수집 및 분석에 사용되었습니다. 피부 전극은 단일 리드 ECG 및 임피던스 심전도에 사용되었습니다. 전체 실험 프로토콜 동안 디지털 데이터가 기록되었습니다. 혈압 커프와 청진기를 사용하여 실험 절차 전후에 수동으로 혈압을 측정했습니다. OMT에 대한 심혈관 반응은 심박 변이도 검사(HRV)를 사용하여 심장 수축력의 변화를 계산하고 혈압 전후 판독값의 변화를 비교하여 평가했습니다.

Bonferroni 사후 테스트를 통한 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 치료 효과를 평가했습니다. 제1종 오류율(알파)은 0.05로 설정되었습니다.

연구 개요

상세 설명

브로셔, 포스터, 이메일 또는 개인 대화를 사용하여 Touro University 학생, 교직원 및 직원으로부터 건강한 21-35세 남녀 자원 봉사자를 모집했습니다. 각 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 참가자는 마지막 실험 후 최소 7일 후에 여러 실험(실험군 및 대조군에서)에 참여할 수 있었습니다.

각 피험자의 체중과 키는 절차 전에 측정되었습니다. 인체 측정 측정은 심장 임피던스 분석 및 연구 대상 인구의 설명 통계로 사용되었습니다. 모든 심혈관 매개변수는 비침습적 방법을 사용하여 기록되었습니다. 일회용 피부 전극은 임피던스 심전도 및 단일 리드 ECG에 사용되었습니다.

피험자는 앙와위 자세로 누워 휴식을 취하도록 요청 받았습니다. 모든 표면 전극은 데이터 기록을 위해 전산화된 MP150 BIOPAC 시스템에 연결되었습니다. 실험 프로토콜의 기간은 약 30분이었고 세 가지 간격을 포함했습니다: 10분, 사전 OMT 휴식 단계(휴식); OMT/Sham(Manipulations)의 8~12분(약 10분); 및 10분 후 OMT 복구 단계(복구).

OMT 및 가짜 조작은 정골 의사가 관리했습니다. 참가자들은 참가자를 향한 테이블 옆에 의사가 앉은 상태로 앙와위로 눕도록 지시 받았습니다. Cranial OMT는 세 가지 기술을 포함하고 다음 순서로 시행되었습니다: 후두부-대퇴골 감압, 후두부-유양돌기 관절 및 제4뇌실 압박. 제어 대상은 가짜 조작 절차를 받거나 누운 자세에서 이완되었습니다(비터치 제어). 정골의학 의사가 관리하는 OMT의 총 시간은 약 10분이었습니다.

OMT 및 모의 조작 후두부-대퇴골 감압술: 환자는 앙와위 자세입니다. 시술자는 환추의 후결절에 손가락 끝을 대고 그 뼈를 앞쪽으로 잡아서 환자가 고개를 끄덕이거나 머리를 앞으로 기울일 때 과두와 함께 뒤쪽으로 움직이는 것을 방지합니다. 이렇게 하면 후두골 과두와 첫 번째 경추 사이의 긴장이 풀립니다.

후두부-유양돌기 관절 감압술: 장지의 패드를 사용하여 후두부 비늘을 앞뒤로(앞쪽과 위쪽으로) 부드럽게 움직이고 측두골의 유양돌기를 집게손가락의 패드로 앞쪽으로 들어 올립니다. 이 기술은 미주 신경이 통과하는 경정맥 구멍을 감압합니다.

제4뇌실 압박: 시술자의 손을 컵 형태로 하여 측면 각도와 후두부 융기를 받음으로써 조작을 수행합니다. 연화 또는 운동 증가와 같은 조직 변화가 후두상 영역에서 나타날 때까지 내측의 부드러운 압축이 유지됩니다(일반적으로 2~3분).

Sham: 정골요법 의사가 대상자의 두개골에 손을 대고 두개골 움직임에 영향을 미치지 않았습니다. SMP(sham manipulative procedures)는 10분 동안 시행되었습니다.

모든 조작은 정골 요법 의사가 관리했습니다. 실험은 Touro University Nevada에서 수행되었습니다. 데이터 수집 및 분석을 위해 BIOPAC Systems, Inc. 장비 MP150을 사용하여 비침습적 방법으로 데이터를 수집했습니다. 프로토콜은 조작 전 휴식(10분), 조작(OMT)(약 10분) 및 조작 후 회복(10분)의 세 단계로 구성됩니다.

데이터 분석 대부분의 심혈관 반응 변수는 기준선, 조작 직후("즉시 반응") 및 프로토콜 종료 시점("휴식 후")에서 측정되었습니다. 즉각적인 반응과 프로토콜 종료 시점은 일부 개별 변동을 제어하기 위해 기준선에 상대적인 백분율 기준으로 계산되었습니다.

백분율 반응 변수는 시간("즉시 반응", "휴식 후"), 치료(두개 조작, 가짜) 및 성별(남성, 여성)을 고정된 것으로 포함하는 3원 분산 분석(ANOVA)에서 각각 분석되었습니다. 효과. ANOVA에서 중요한 상호 작용을 위해 Bonferroni 사후 테스트를 사용하여 시간, 성별 또는 둘 다 내에서 치료 효과를 비교했습니다. 제1종 오류율(알파)은 0.05로 설정되었습니다. 종속 변수 간의 관계는 백분율 응답 변수 간의 Spearman 상관 관계로 설명되었습니다. 분석은 Rv3.5.1(R Core Team 2018)에서 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 젊은 성인

제외 기준:

  • 만성 심혈관 질환의 임상적 진단
  • 폐질환의 임상진단
  • 신장 질환의 임상 진단
  • 당뇨병의 임상적 진단
  • 심혈 관계에 영향을 미치는 내분비 장애의 임상 진단
  • 임신의 임상 진단
  • 두개골 OMT 사용에 영향을 미칠 수 있는 근골격계 질환의 임상적 진단
  • 의료 제공자와의 상담이 필요한 모든 급성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 두개골 OMT
실험군은 후두-대퇴 감압(OAD), 후두-유양돌기 감압(OMD), 제4뇌실 압박(CV4)의 세 가지 두개골 정골 도수기법을 순차적으로 시행받았다.

두개골 OMT 절차:

피험자는 연구 프로토콜의 전체 시간(약 30분) 동안 긴장을 풀고 등을 대고 누워 있었습니다. 정골 의사는 손을 사용하여 정골 요법을 수행했습니다. 의사는 목과 머리에 약간의 힘을 부드럽게 가하여 조직이 부드러워지고 따뜻해지는 것을 느낄 때까지 조직의 긴장을 풀어줍니다. 피험자는 조직이 약간 당기거나 풀리거나 이완되는 느낌을 받았습니다.

다른 이름들:
  • 두개골 정골 요법, 두개골 정골 요법 기술, 두개골 OMT 절차
가짜 비교기: 가짜 조작
골다공증 의사는 환자의 두개골에 손을 얹었지만 두개골 움직임에는 영향을 미치지 않았습니다.
골다공증 의사는 환자의 두개골에 손을 얹었지만 두개골 움직임에는 영향을 미치지 않았습니다.
다른 이름들:
  • 가짜
간섭 없음: 비터치 그룹
구성원이 어떠한 조작도 받지 않은 제어 그룹입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조작 직후 심박 변이도의 변화
기간: 기준선 및 조작 후 2분
OMT가 심박수에 미치는 영향과 추론에 의해 자율 신경계 활동에 미치는 영향을 연구하기 위해 심박 변이도 테스트를 사용했습니다. 미주 신경의 증가와 교감 신경 활동의 감소를 동반한 심박수 감소는 OMT에 의한 부교감 신경 활성화를 나타냅니다.
기준선 및 조작 후 2분
조작 10분 후 심박 변이도의 변화
기간: 기준선 및 조작 후 10분
OMT가 심박수에 미치는 영향과 추론을 통해 자율 신경계 활동에 미치는 영향을 연구하기 위해 심박 변이도 테스트를 사용했습니다. 미주 신경의 증가와 교감 신경 활동의 감소를 동반한 심박수 감소는 OMT에 의한 부교감 신경 활성화를 나타냅니다.
기준선 및 조작 후 10분
조작 직후 심장 임피던스의 변화
기간: 기준선 및 조작 후 2분
임피던스 심전도의 변화는 OMT가 심근 수축에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되었습니다.
기준선 및 조작 후 2분
조작 10분 후 심임피던스 변화
기간: 기준선 및 조작 후 10분
임피던스 심전도의 변화는 OMT가 심근 수축에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되었습니다.
기준선 및 조작 후 10분
조작 10분 후 혈압의 변화
기간: 기준선 및 조작 후 10분
혈압은 혈압계로 측정하였다. 혈압의 변화는 혈관 교감 신경 톤에 대한 조작의 영향을 나타냅니다.
기준선 및 조작 후 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marina Ioudina, MD, PhD, MS, Touro University Nevada

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 7일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TUN IRB4-10-13A

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  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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