健康年轻人对整骨疗法操作技术的生理反应
本研究旨在调查选定的整骨疗法 (OMT) 对健康年轻男性和女性心血管功能的影响。
这项工作通过 (1) 测量心脏自主神经活动的变化,(2) 测量血压、心脏收缩力和心率等心血管参数的变化,以及 (3) 解决了关于 OMT 在维持心血管稳态方面的生理反应的问题) 调查心脏自主神经活动的变化是否与血压、心肌收缩力或心率的变化有关。
这项采用重复措施的对照非随机试验研究是在内华达州图罗大学骨科医学院进行的。 健康的 21-35 岁学生和员工自愿参加了这项研究。 实验组连续应用枕寰椎减压、枕乳突减压、第四脑室加压三种颅骨整骨手法手法。 这项研究包括两个对照组;一组接受假操作,第二组没有接受任何操作,是非触摸组。
计算机化的 MP150 BIOPAC 系统用于数据收集和分析。 皮肤电极用于单导联心电图和阻抗心电图。 在整个实验方案期间记录数字数据。 使用血压袖带和听诊器在实验过程前后手动测量血压。 通过使用心率变异性测试 (HRV)、计算心肌收缩力的变化以及比较前后血压读数的变化来评估对 OMT 的心血管反应。
使用 Bonferroni 事后检验的方差分析 (ANOVA) 来评估治疗效果。 I 类错误率 (alpha) 设置为 0.05。
研究概览
详细说明
健康的 21-35 岁男性和女性志愿者是通过小册子、海报、电子邮件或个人谈话从图罗大学的学生、教职员工中招募的。 每个参与者都签署了知情同意书。 在最后一次实验后至少 7 天,允许参与者参加多个实验(在实验组和对照组)。
在手术前测量每个受试者的体重和身高。 人体测量指标用于心脏阻抗分析,并作为研究人群的描述性统计数据。 所有心血管参数均使用非侵入性方法记录。 一次性皮肤电极用于阻抗心电图和单导联心电图。
受试者仰卧,要求放松。 所有表面电极都连接到计算机化的 MP150 BIOPAC 系统以进行数据记录。 实验方案的持续时间约为 30 分钟,包括三个间隔:10 分钟,OMT 前休息阶段(Rest); 8 至 12 分钟(约 10 分钟)的 OMT/Sham(操作);和 10 分钟后 OMT 恢复阶段(恢复)。
OMT 和假操作由整骨医师进行。 参与者被告知仰卧,医生坐在面对参与者的桌子一侧。 头颅 OMT 包括三种技术,并按以下顺序进行:枕-大西洋减压、枕-乳突关节和第四脑室压缩。 控制对象接受假操作程序或在仰卧位放松(非触摸控制)。 OMT 的总持续时间由整骨医师控制,约为 10 分钟。
OMT 和假操作枕大西洋减压:患者处于仰卧位。 操作者将指尖靠在寰椎后结节上,并在前方握住该骨,防止其在患者点头或头向前倾时随髁突向后移动。 这将释放枕骨髁和第一颈椎之间的张力。
枕乳突关节减压:用长指指腹轻轻向前向上(前上方)移动枕骨鳞,用食指指腹前外侧抬起颞骨乳突。 该技术可减压迷走神经穿过的颈静脉孔。
第四脑室的压缩:操作是通过让操作者的手成杯状以接收侧角和枕上的鱼际隆起来完成的。 保持温和的内侧压缩(通常 2 到 3 分钟),直到在枕上区域注意到组织变化,例如软化或运动增加。
虚假:整骨医生将手放在受试者的头骨上,但不影响颅骨运动。 实施假操作程序 (SMP) 10 分钟。
所有操作均由整骨医师进行;实验在内华达州图罗大学进行。 使用 BIOPAC Systems, Inc. Equipment MP150 通过非侵入性方法收集数据,用于数据采集和分析。 该协议包括三个阶段:操作前休息(10 分钟)、操作 (OMT)(约 10 分钟)和操作后恢复(10 分钟)。
数据分析 大多数心血管反应变量是在基线、操作后立即(“立即反应”)和方案结束时(“休息后”)测量的。 即时反应和方案结束时的反应是根据相对于基线的百分比计算的,以控制一些个体差异。
百分比响应变量分别在三方差分析 (ANOVA) 中进行分析,其中包括时间(“即时响应”、“休息后”)、治疗(颅骨操作、假手术)和固定性别(男性、女性)效果。 对于方差分析中的显着相互作用,使用 Bonferroni 事后检验来比较时间、性别或两者的治疗效果。 I 类错误率 (alpha) 设置为 0.05。 因变量之间的关系用内部响应变量百分比之间的 Spearman 相关性进行描述。 分析在 Rv3.5.1 (R Core Team 2018) 中完成。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年轻人
排除标准:
- 慢性心血管疾病的临床诊断
- 肺部疾病的临床诊断
- 肾脏疾病的临床诊断
- 糖尿病的临床诊断
- 影响心血管系统的内分泌疾病的临床诊断
- 妊娠临床诊断
- 可能影响头颅 OMT 使用的肌肉骨骼疾病的临床诊断
- 任何需要咨询医疗保健提供者的急性疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:颅骨OMT
实验组连续应用枕寰椎减压术(OAD)、枕乳突减压术(OMD)和第四脑室压迫术(CV4)三种颅骨整骨手法手法。
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颅骨OMT程序: 在研究方案的整个时间内(大约 30 分钟),受试者都放松并仰卧。 整骨医师用他的手进行了整骨疗法操作。 医生轻轻地在颈部和头部施加少量的力,以释放组织张力,直到感觉到组织软化和温暖。 受试者体验到轻微拉动、释放或放松组织的感觉。
其他名称:
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假比较器:虚假操纵
整骨医师将手放在受试者的头骨上,但不影响颅骨运动。
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整骨医师将手放在受试者的头骨上,但不影响颅骨运动。
其他名称:
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无干预:非接触组
其成员未接受任何操作的对照组。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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操作后心率变异性立即发生变化
大体时间:基线和操作后 2 分钟
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心率变异性测试用于研究 OMT 对心率的影响,并据此推断对自主神经系统活动的影响。
心率下降伴随着迷走神经的增加和交感神经活动的减少表明 OMT 激活了副交感神经。
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基线和操作后 2 分钟
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操作后 10 分钟心率变异性的变化
大体时间:基线和操作后 10 分钟
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心率变异性测试用于研究 OMT 对心率的影响,并据此推断对自主神经系统活动的影响。
心率下降伴随着迷走神经的增加和交感神经活动的减少表明 OMT 激活了副交感神经。
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基线和操作后 10 分钟
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操作后立即改变心脏阻抗
大体时间:基线和操作后 2 分钟
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阻抗心电图的变化用于评估 OMT 对心肌收缩力的影响。
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基线和操作后 2 分钟
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操作后 10 分钟心脏阻抗的变化
大体时间:基线和操作后 10 分钟
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阻抗心电图的变化用于评估 OMT 对心肌收缩力的影响。
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基线和操作后 10 分钟
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操作后10分钟血压变化
大体时间:基线和操作后 10 分钟
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血压是用血压计测量的。
血压的变化将表明操纵对血管交感神经张力的影响。
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基线和操作后 10 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Marina Ioudina, MD, PhD, MS、Touro University Nevada
出版物和有用的链接
一般刊物
- Cerritelli F, Carinci F, Pizzolorusso G, Turi P, Renzetti C, Pizzolorusso F, Orlando F, Cozzolino V, Barlafante G. Osteopathic manipulation as a complementary treatment for the prevention of cardiac complications: 12-Months follow-up of intima media and blood pressure on a cohort affected by hypertension. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jan;15(1):68-74. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.03.005. Epub 2010 May 8.
- Żurowska A, Malak R, Kołcz-Trzęsicka A, Samborski W, Paprocka-Borowicz M. Compression of the Fourth Ventricle Using a Craniosacral Osteopathic Technique: A Systematic Review of the Clinical Evidence. Evid Based Complement Alternat Med. 2017;2017:2974962. doi: 10.1155/2017/2974962. Epub 2017 Oct 18. Review.
- Cardoso-de-Mello-E-Mello-Ribeiro AP, Rodriguez-Blanco C, Riquelme-Agullo I, Heredia-Rizo AM, Ricard F, Oliva-Pascual-Vaca A. Effects of the Fourth Ventricle Compression in the Regulation of the Autonomic Nervous System: A Randomized Control Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:148285. doi: 10.1155/2015/148285. Epub 2015 Jun 14.
- Cutler MJ, Holland BS, Stupski BA, Gamber RG, Smith ML. Cranial manipulation can alter sleep latency and sympathetic nerve activity in humans: a pilot study. J Altern Complement Med. 2005 Feb;11(1):103-8. doi: 10.1089/acm.2005.11.103.
- Jakel A, von Hauenschild P. Therapeutic effects of cranial osteopathic manipulative medicine: a systematic review. J Am Osteopath Assoc. 2011 Dec;111(12):685-93.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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