Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysiologiset vasteet osteopaattisiin manipulaatiotekniikoihin terveillä nuorilla aikuisilla

maanantai 22. elokuuta 2022 päivittänyt: Marina Ioudina, Touro University Nevada

Tämä tutkimus oli suunniteltu tutkimaan valittujen osteopaattisten manipulaatiotekniikoiden (OMT) vaikutusta sydän- ja verisuonitoimintoihin terveillä nuorilla miehillä ja naisilla.

Tässä työssä käsiteltiin kysymyksiä, jotka koskivat OMT:n fysiologisia vasteita kardiovaskulaarisen homeostaasin ylläpitämisessä (1) mittaamalla muutoksia sydämen autonomisten hermojen toiminnassa, (2) mittaamalla muutoksia sydän- ja verisuoniparametreissä, kuten verenpaineessa, sydämen supistumiskyvyssä ja sydämen sykkeessä, ja (3) ) tutkimalla, liittyivätkö muutokset sydämen autonomisten hermojen toiminnassa verenpaineen, sydämen supistumiskyvyn tai sykkeen muutoksiin.

Tämä kontrolloitu ei-satunnaistettu pilottitutkimus toistuvin mittauksin suoritettiin Touro University Nevada College of Osteopathic Medicine -korkeakoulussa. Tutkimukseen osallistui vapaaehtoisesti terveitä 21-35-vuotiaita opiskelijoita ja työntekijöitä. Koeryhmä sai kolme kallon osteopaattista manipulaatiotekniikkaa, niskakyhmy-atlantaalinen dekompressio, takaraivo-mastoid-dekompressio ja neljännen kammion kompressio, joita käytettiin peräkkäin. Tämä tutkimus sisälsi kaksi kontrolliryhmää; yksi ryhmä sai valemanipulaatioita, ja toinen ryhmä ei saanut mitään manipulaatioita ja oli ei-kosketusryhmä.

Tietojen keräämiseen ja analysointiin käytettiin tietokoneistettua MP150 BIOPAC -järjestelmää. Ihoelektrodeja käytettiin yksikytkentäiseen EKG:hen ja impedanssikardiografiaan. Digitaalisia tietoja tallennettiin koko koeprotokollan ajan. Verenpaine mitattiin manuaalisesti ennen ja jälkeen koetoimenpiteen käyttämällä verenpainemansettia ja stetoskooppia. Kardiovaskulaariset vasteet OMT:lle arvioitiin käyttämällä sykevariabiliteettitestiä (HRV), laskemalla muutoksia sydämen supistumiskyvyssä ja vertaamalla muutoksia ennen ja jälkeen verenpainelukemissa.

Hoidon vaikutusten arvioimiseen käytettiin varianssianalyysiä (ANOVA) Bonferroni post-hoc -testillä. Tyypin I virhetasoksi (alfa) asetettiin 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveet, 21-35-vuotiaat, mies- ja naispuoliset vapaaehtoiset rekrytoitiin Touron yliopiston opiskelijoista, opettajista ja henkilökunnasta esitteen, julisteen, sähköpostin tai henkilökohtaisen keskustelun avulla. Jokainen osallistuja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen. Osallistujat saivat osallistua useisiin kokeisiin (koe- ja kontrolliryhmissä) vähintään 7 päivää viimeisen kokeen jälkeen.

Jokaisen koehenkilön paino ja pituus mitattiin ennen toimenpidettä. Antropometrisiä mittareita käytettiin sydämen impedanssianalyysissä ja tutkittavan väestön kuvaavina tilastoina. Kaikki kardiovaskulaariset parametrit tallennettiin ei-invasiivisella menetelmällä. Kertakäyttöisiä ihoelektrodeja käytettiin impedanssikardiografiaan ja yksikytkentäiseen EKG:hen.

Koehenkilöt makasivat makuuasennossa ja heitä pyydettiin rentoutumaan. Kaikki pintaelektrodit yhdistettiin tietokoneistettuun MP150 BIOPAC -järjestelmään tietojen tallentamista varten. Koeprotokollan kesto oli noin 30 minuuttia ja sisälsi kolme väliä: 10 minuuttia, OMT:tä edeltävä lepovaihe (Rest); 8-12 minuuttia (noin 10 minuuttia) OMT/Sham (manipulaatioita); ja 10 minuuttia OMT:n palautumisvaiheen jälkeen (toipuminen).

OMT- ja valemanipulaatiot suoritti osteopaattinen lääkäri. Osallistujia käskettiin makaamaan selällään lääkärin istuessa pöydän sivulla osallistujaa kohti. Kraniaalinen OMT sisälsi kolme tekniikkaa, ja se annettiin seuraavassa järjestyksessä: takaraivo-atlantaalinen dekompressio, takaraivo-mastoidivel ja neljännen kammion kompressio. Kontrollikohteet saivat valemanipulaatiotoimenpiteen tai rentoutuivat makuuasennossa (ei-kosketuskontrolli). Osteopaattisen lääkärin kontrolloima OMT:n kokonaiskesto oli noin 10 minuuttia.

OMT ja näennäiset manipulaatiot Occipital-atlantal dekompressio: Potilas on makuuasennossa. Käyttäjä asettaa sormenpään atlasin takatuberkkelia vasten ja pitää luuta etupuolelta, estäen sitä liikkumasta takaosaan kondyloiden kanssa, kun potilas nyökkää tai kallistaa päätään eteenpäin. Tämä vapauttaa jännityksen takaraivokondylien ja ensimmäisten kaulanikamien välillä.

Okcipital-mastoid-nivelen dekompressio: Okcipital-squama siirretään varovasti eteenpäin ja ylöspäin (edessä ja yläpuolella) pitkän sormen pehmusteilla, ja ohimoluun rintakehä nostetaan etusormien pehmusteilla anterolateraalisesti. Tämä tekniikka purkaa kaula-aukon, jonka läpi vagushermo kulkee.

Neljännen kammion puristus: Manipulointi suoritetaan pitämällä käyttäjän kädet kupissa, jotta ne vastaanottavat lateraaliset kulmat ja niskakyhmyn niiden jälkeen. Hellävaraista puristusta mediaalisesti ylläpidetään (yleensä 2-3 minuuttia), kunnes kudosmuutoksia, kuten pehmenemistä tai lisääntynyttä liikettä, havaitaan supraokcipitaalisella alueella.

Huijaus: Osteopaattinen lääkäri asetti kätensä potilaan kallolle eikä vaikuttanut kallon liikkeisiin. Huijausmanipulaatiomenettelyä (SMP) annettiin 10 minuuttia.

Kaikki manipulaatiot suoritettiin osteopaattisen lääkärin toimesta; kokeita suoritettiin Touro University Nevadassa. Tiedot kerättiin ei-invasiivisella menetelmällä käyttämällä BIOPAC Systems, Inc. Equipment MP150 -laitetta tiedonkeruuta ja -analyysiä varten. Protokolla koostui kolmesta vaiheesta: lepo ennen manipulaatioita (10 min), manipulaatiot (OMT) (noin 10 min) ja toipuminen manipulaatioiden jälkeen (10 min).

Tietojen analyysi Useimmat kardiovaskulaariset vastemuuttujat mitattiin lähtötasolla, välittömästi manipuloinnin jälkeen ("välitön vaste") ja protokollan lopussa ("levon jälkeen"). Välittömät vasteet ja protokollan lopussa laskettiin prosentteina suhteessa lähtötasoon joidenkin yksittäisten vaihtelujen hallitsemiseksi.

Prosenttivastemuuttujat analysoitiin kukin kolmisuuntaisella varianssianalyysillä (ANOVA), joka sisälsi ajan ("välitön vaste", "levon jälkeen"), hoidon (kallon manipulointi, vale) ja sukupuolen (mies, nainen) kiinteästi. tehosteita. Merkittäviä vuorovaikutuksia varten ANOVAssa käytettiin Bonferroni post-hoc -testiä hoidon vaikutusten vertaamiseen ajan, sukupuolen tai molempien välillä. Tyypin I virhetasoksi (alfa) asetettiin 0,05. Riippuvien muuttujien väliset suhteet kuvattiin Spearman-korrelaatioilla prosenttivastemuuttujien välillä sisällä. Analyysit tehtiin Rv3.5.1:ssä (R Core Team 2018).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Kroonisten sydän- ja verisuonisairauksien kliininen diagnoosi
  • Keuhkosairauksien kliininen diagnoosi
  • Munuaisten sairauksien kliininen diagnoosi
  • Diabetes mellituksen kliininen diagnoosi
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmään vaikuttavien endokriinisten häiriöiden kliininen diagnoosi
  • Kliininen raskauden diagnoosi
  • Sellaisten tuki- ja liikuntaelinten sairauksien kliininen diagnoosi, jotka voivat vaikuttaa kallon OMT:iden käyttöön
  • Mikä tahansa akuutti sairaus, joka edellyttää terveydenhuollon tarjoajan konsultointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kraniaalinen OMT
Koeryhmä sai kolme kallon osteopaattista manipulaatiotekniikkaa, okcipital-atlantaalinen dekompressio (OAD), occipital-mastoid dekompressio (OMD) ja neljännen kammion kompressio (CV4), joita käytettiin peräkkäin.

Kraniaalinen OMT-menettely:

Koehenkilöt olivat rentoina ja makaavat selällään koko tutkimusprotokollan ajan (noin 30 min). Osteopaattinen lääkäri suoritti osteopaattiset manipulaatiot käsillään. Lääkäri kohdistai varovasti pienen määrän voimaa kaulaan ja päähän vapauttaakseen kudosten jännitystä, kunnes hän tunsi kudosten pehmenemistä ja lämpöä. Koehenkilöt kokivat kudoksen lievää vetoa, irtoamista tai rentoutumista.

Muut nimet:
  • Kraniaaliset osteopaattiset manipulaatiot, kallon osteopaattiset tekniikat, kallon OMT-toimenpiteet
Huijausvertailija: Huijausta manipulointia
Osteopaattinen lääkäri asetti kätensä potilaan kallolle, mutta ei vaikuttanut kallon liikkeisiin.
Osteopaattinen lääkäri asetti kätensä potilaan kallolle, mutta ei vaikuttanut kallon liikkeisiin.
Muut nimet:
  • Sham
Ei väliintuloa: Koskematon ryhmä
Kontrolliryhmä, jonka jäsenet eivät saaneet mitään manipulaatioita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykevaihtelussa välittömästi manipuloinnin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 minuuttia käsittelyn jälkeen
Sykevaihtelutestillä tutkittiin OMT:n vaikutusta sykkeeseen ja päätelmänä autonomisen hermoston toimintaan. Sydämen lyöntitiheyden lasku, johon liittyy vagaalisen toiminnan lisääntyminen ja sympaattisen aktiivisuuden väheneminen, osoittaisi OMT:n parasympaattisen aktivoitumisen.
Perustaso ja 2 minuuttia käsittelyn jälkeen
Muutos sykevaihtelussa 10 min käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 minuuttia käsittelyn jälkeen
Sykevaihtelutestillä tutkittiin OMT:n vaikutusta sykkeeseen ja päätelmänä autonomisen hermoston toimintaan. Sydämen lyöntitiheyden lasku, johon liittyy vagaalisen toiminnan lisääntyminen ja sympaattisen aktiivisuuden väheneminen, osoittaisi OMT:n parasympaattisen aktivoitumisen.
Perustaso ja 10 minuuttia käsittelyn jälkeen
Muutos sydämen impedanssissa välittömästi manipuloinnin jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 minuuttia käsittelyn jälkeen
Impedanssikardiografian muutoksia käytettiin arvioimaan OMT:n vaikutusta sydänlihaksen supistumiskykyyn.
Perustaso ja 2 minuuttia käsittelyn jälkeen
Muutos sydämen impedanssissa 10 minuuttia käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 minuuttia käsittelyn jälkeen
Impedanssikardiografian muutoksia käytettiin arvioimaan OMT:n vaikutusta sydänlihaksen supistumiskykyyn.
Perustaso ja 10 minuuttia käsittelyn jälkeen
Verenpaineen muutos 10 minuuttia käsittelyn jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso ja 10 minuuttia käsittelyn jälkeen
Verenpaine mitattiin sfygmomanometrillä. Verenpaineen muutokset osoittaisivat manipuloinnin vaikutuksen verisuonten sympaattiseen sävyyn.
Perustaso ja 10 minuuttia käsittelyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marina Ioudina, MD, PhD, MS, Touro University Nevada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TUN IRB4-10-13A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki taustalla olevat yksittäiset potilastiedot johtavat julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Suorassa yhteydessä tutkimuksen tekijöihin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa