직장암의 프리바이오틱스
2023년 3월 28일 업데이트: Ochsner Health System
Prebiotics는 Neoadjuvant 치료를 받는 직장암 환자의 장내 바이옴을 변화시킵니까?
CRC의 발병률과 사망률에 상당한 인종적 차이가 미국에서 존재하며 아프리카계 미국인은 CRC 발병률과 사망률이 일반 미국 인구보다 20% 및 40% 더 높습니다.
장내 마이크로바이옴이 종양 면역 반응에 영향을 미치는 것을 포함하여 여러 메커니즘을 통해 종양 발달 및 진행에 영향을 미친다는 것이 입증되었습니다.
그러나 마이크로바이옴 조절 치료가 CRC 결과에 영향을 미칠 수 있는지는 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
CRC의 발병률과 사망률에 상당한 인종적 차이가 미국에서 존재하며 아프리카계 미국인은 CRC 발병률과 사망률이 일반 미국 인구보다 20% 및 40% 더 높습니다. 장내 마이크로바이옴이 종양 면역 반응에 영향을 미치는 것을 포함하여 여러 메커니즘을 통해 종양 발달 및 진행에 영향을 미친다는 것이 입증되었습니다. 그러나 마이크로바이옴 조절 치료가 CRC 결과에 영향을 미칠 수 있는지는 알려지지 않았습니다.
이것은 신보강 치료 동안 수용성 옥수수 섬유질 보충제를 받은 직장암 환자의 대변 및/또는 조직 샘플에서 변화가 감지되는지 확인하기 위한 파일럿 프로젝트입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- 모병
- Ochsner Medical Center
-
연락하다:
- Heather Green, MS
- 전화번호: 504-842-2157
- 이메일: colon.research@ochsner.org
-
연락하다:
- Chase Zibilich
- 전화번호: 504-842-2157
- 이메일: colon.research@ochsner.org
-
수석 연구원:
- Li Li, MD, PhD
-
부수사관:
- Brian Kann, MD
-
부수사관:
- H. David Vargas, MD
-
부수사관:
- William Johnston, MD
-
부수사관:
- Jennifer Paruch, MD
-
부수사관:
- Charles Whitlow, MD
-
부수사관:
- William Kethman, MD
-
부수사관:
- Marc Matrana, MD
-
부수사관:
- Jonathan Mizrahi, MD
-
부수사관:
- Daniel Johnson, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 직장암 2기 또는 3기의 임상적 진단
- 가임 여성인 피험자는 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.
- 연구에 대해 승인된 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- 프로토콜을 기꺼이 준수하십시오.
제외 기준:
- 암 병력이 있는 환자(현재 치료 중인 직장암 제외)
- 옥수수 또는 말토덱스트린에 알레르기
- 연구자의 의견으로는 피험자를 연구에 적합하지 않게 만드는 모든 의학적 상태를 가짐
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프리바이오틱스
수용성 옥수수 섬유
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1일 1회 다이어트 첨가제
|
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위약 비교기: 제어
말토덱스트린
|
1일 1회 다이어트 첨가제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 세균총 조절
기간: 일년
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프리바이오틱 효과가 있는 섬유질 보충제는 장 및 종양 관련 미생물 군집을 조절하여 II기 및 III기 직장암 환자의 결과를 개선합니다.
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마이크로바이옴 변화
기간: 6 개월
|
장 및 종양 관련 마이크로바이옴의 변화를 특성화하기 위해
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6 개월
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면역 프로필
기간: 6 개월
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유리한 결과와 관련이 있는 것으로 알려진 종양 면역 프로필에 대한 프리바이오틱 섬유 치료 및 미생물 변화의 영향을 평가하기 위해
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Li Li, MD, PhD, Ochsner
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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