산모 및 신생아 건강 결과 개선을 위한 통합 지역사회 기반 개입 패키지 (ICBIP-MNH))
에티오피아 남서부 Jimma Zone의 산모 및 신생아 건강 결과 개선에 대한 통합 커뮤니티 기반 개입 패키지의 효과: 클러스터 무작위 통제 시험
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
배경: 에티오피아를 포함한 사하라 이남 아프리카에서는 산모, 신생아, 유아의 이환율과 사망률이 용인할 수 없을 정도로 높습니다. 산모 및 아동 건강 관리에 대한 상당한 노력에도 불구하고, 열악한 산모, 신생아 및 아동 건강 문제는 전 세계적으로, 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 중요한 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 산모, 신생아 및 어린이 건강 관리를 개선하기 위한 지역사회 기반 개입 및 전략은 지속적인 치료 접근 방식을 통해 권장되었습니다. 그러나 전국적으로 시너지 효과를 확인하고 다양한 개입 패키지를 통합하려는 노력은 거의 이루어지지 않았습니다.
목적: 이 연구는 에티오피아 남서부 Jimma Zone에서 산모, 신생아 및 영아 건강 결과를 개선하는 통합된 지역사회 기반 개입 패키지의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다: 클러스터 무작위 통제 시험.
방법: 이것은 Jimma 지역의 Dedo 및 Seka Chekorsa 지역에서 수행되는 평행 암, 단일 맹검, 클러스터 무작위 통제 시험입니다. 완충 구역으로 간주하기 위해 각 구역에서 10개의 케벨을 제외한 후 개입 암에 26개의 케벨을 할당하고 제어 암에 26개의 케벨을 할당합니다. 개입 클러스터에 할당된 케벨에 거주하는 세 번째 삼분기의 총 624명의 임산부가 확인되고 등록됩니다(중재 그룹에 312명, 대조군에 312명). 개입에는 행동 변화 커뮤니케이션과 남성 참여가 포함됩니다. 다양한 다학제 전문가 및 전문가가 연구 및 개입 활동의 전체 프로세스를 정기적으로 모니터링합니다. 일상적인 치료와 비교하여 개입의 효과는 연속 결과에 대한 혼합 효과 선형 회귀 모델과 이진 결과에 대한 혼합 효과 선형 확률 모델을 피팅하여 평가됩니다. 모든 분석에서 케벨 수준 및 공변량에서 군집화를 위해 조정이 이루어집니다. 모든 테스트는 양방향이며 유의 수준은 알파 < 0.05로 설정됩니다.
예산: 총 579,888.4ETB가 필요합니다. 주제어: 지역사회 기반 개입, 산모, 신생아, 유아, 건강 결과, 무작위 통제 시험
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bekelu Teka, MPH
- 전화번호: +251 945 031 001
- 이메일: bekelut23@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Misra Abdulahi, MPH
- 전화번호: +251912010293
- 이메일: misra_ab@yahoo.com
연구 장소
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Oromia
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Jimma, Oromia, 에티오피아, 378
- 모병
- Jimma University
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연락하다:
- Jimma University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 세 번째 삼 분기의 임산부
- 선택한 클러스터에 거주
제외 기준:
- 입원이 필요한 심각한 질병 또는 임상 합병증
- 산모의 죽음
- 신생아 사망
- 사산
- 쌍둥이 임신
- 조산(37주 미만)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
통합 커뮤니티 기반 개입 패키지 행동 변화 커뮤니케이션과 남성 참여로 구성된 통합 개입은 임신 3분기에 임산부에게 전달될 것입니다.
그들은 2번의 산전 방문과 5번의 가정 방문을 받게 됩니다.
각 방문은 40-60분 동안 지속됩니다.
분만 후 산모-신생아 쌍은 6주까지 추적 관찰됩니다.
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개입의 통합을 위해 여성과 남성에게 동일한 수단으로 동시에 두 가지 서비스를 제공할 계획입니다.
개입 중 하나를 수행하지 않은 임산부는 통합 개입을 받은 참가자로 간주되지 않습니다.
중재는 모임과 가정 방문을 통해 전달되는 WDA(여성 개발군) 지도자를 통해 제공되며 방송은 전달된 메시지를 강화하고 자주 상기시키는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
먼저, 성격이 비슷하고 인접해 있는 두 개의 지구를 선택했습니다.
두 구역에는 총 72개의 케벨레(가장 작은 행정 단위)가 있으며 각 구역에는 36개가 있습니다.
그런 다음 각 구역에서 20개, 10개, 두 구역의 경계에 있는 케벨을 선택하여 개입 클러스터와 제어 클러스터 사이의 정보 오염을 방지하기 위한 완충 구역 역할을 했습니다.
마지막으로 Dedo 지역의 26개 케벨은 개입 그룹에 할당되고 Seka Chekorsa 지역의 26개 케벨은 제어 클러스터에 할당됩니다.
연구 참여자는 자신이 중재 그룹에 속해 있는지 여부를 확실히 알 수 있으므로 할당 은폐는 수행되지 않습니다.
그러나 데이터 수집자는 할당 할당에 대한 정보를 받지 못하고 시험 구현자의 일부가 아니며 케벨의 주민이 아니므로 할당 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다.
또한 데이터 분석가는 그룹 할당에 눈이 멀게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 관리 관행
기간: 출산 후 1개월째
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신생아 관리 관행의 보급
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출산 후 1개월째
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먹이주기 연습
기간: 출산 후 1개월째
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조기 개시 및 완전모유수유의 보급
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출산 후 1개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 이환율
기간: 출산 후 1개월째
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신생아 이환율
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출산 후 1개월째
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산모의 이환율
기간: 출산 후 1개월째
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모성 이환율
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출산 후 1개월째
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출산 준비 및 합병증 준비 계획
기간: 출산 후 1개월째
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출산 준비 및 합병증 대비 계획이 있는 여성의 비율
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출산 후 1개월째
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산모 수유 연습
기간: : 출산 후 1개월
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최소식이 다양성의 보급
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: 출산 후 1개월
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숙련된 배달
기간: 출산 후 1개월째
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의료기관에서 출산한 여성의 유병률
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출산 후 1개월째
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bekelu Teka, MPH, Jimma University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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