Um pacote integrado de intervenção baseada na comunidade para melhorar os resultados da saúde materna e neonatal (ICBIP-MNH))
Eficácia de um pacote integrado de intervenção baseada na comunidade para melhorar o resultado da saúde materna e neonatal na zona de Jimma, sudoeste da Etiópia: um estudo controlado randomizado por cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Conhecimento, Atitudes, Prática
- Morbidade; Recém-nascido
- Amamentação, Exclusiva
- Alimentação Complementar
- Comida segura
- Pacote Integrado de Intervenção Baseada na Comunidade
- Plano de Preparação para o Nascimento e Prontidão para Complicações
- Cuidados neonatais
- Comportamento de procura de cuidados de saúde
- Cuidados de entrega
- Cuidados pós-parto
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A morbilidade e mortalidade materna, neonatal e infantil são inaceitavelmente elevadas na África Subsariana, incluindo a Etiópia. Apesar dos esforços consideráveis feitos nos cuidados de saúde materno-infantil, os problemas de saúde materna, neonatal e infantil continuaram sendo uma preocupação significativa de saúde pública em todo o mundo e particularmente em países de baixa e média renda. Intervenções baseadas na comunidade e estratégias para melhorar os cuidados de saúde maternos, neonatais e infantis têm sido recomendadas por meio de uma abordagem de cuidados contínuos. No entanto, poucos esforços têm sido feitos para identificar sinergias e integrar diferentes pacotes de intervenção em todo o país.
Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um pacote integrado de intervenção baseada na comunidade para melhorar os resultados de saúde materna, neonatal e infantil na zona de Jimma, no sudoeste da Etiópia: um estudo randomizado controlado por cluster.
Métodos: Este é um estudo controlado randomizado, randomizado, de braço paralelo, cego, conduzido nos distritos de Dedo e Seka Chekorsa da zona de Jimma. Depois de excluir 10 kebeles de cada distrito para serem considerados como zona tampão, atribuiremos 26 kebeles ao braço de intervenção e 26 ao braço de controle. Um total de 624 mulheres grávidas no terceiro trimestre que residem nos kebeles designados para os grupos de intervenção serão identificadas e inscritas (312 em grupos de intervenção e 312 em grupos de controle). A intervenção inclui Comunicação de Mudança Comportamental e envolvimento masculino. Vários profissionais e especialistas multidisciplinares acompanham regularmente o processo global das atividades de investigação e intervenção. O efeito da intervenção em comparação com os cuidados de rotina será avaliado ajustando modelos de regressão linear de efeitos mistos para os desfechos contínuos e modelos de probabilidade linear de efeitos mistos para os desfechos binários. Em todas as análises, o ajuste será feito para agrupamento no nível de kebele e covariável. Todos os testes serão bilaterais e o nível de significância será estabelecido em alfa < 0,05.
Orçamento: Será necessário um total de 579.888,4 ETB. Palavras-chave: intervenção baseada na comunidade, materno, neonatal, infantil, desfecho de saúde, ensaio controlado randomizado
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bekelu Teka, MPH
- Número de telefone: +251 945 031 001
- E-mail: bekelut23@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Misra Abdulahi, MPH
- Número de telefone: +251912010293
- E-mail: misra_ab@yahoo.com
Locais de estudo
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Oromia
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Jimma, Oromia, Etiópia, 378
- Recrutamento
- Jimma University
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Contato:
- Jimma University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas no terceiro trimestre
- Viva no cluster selecionado
Critério de exclusão:
- Doença grave ou complicações clínicas que requerem hospitalização
- morte materna
- morte neonatal
- Natimorto
- gestação gemelar
- Parto prematuro (com <37 semanas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Um pacote integrado de intervenções com base na comunidade Uma intervenção integrada que consiste em comunicação para mudança de comportamento e envolvimento masculino será entregue a mulheres grávidas em seu terceiro trimestre.
Eles receberão 2 pré-natal e cinco visitas domiciliares.
cada visita durará 40-60 minutos.
Após o parto, os pares mãe-recém-nascido serão acompanhados até seis semanas.
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Para a integração da intervenção, prevê-se a prestação de ambos os serviços ao mesmo tempo e pelos mesmos meios às mulheres e aos homens.
A gestante que deixar de realizar uma das intervenções não será considerada a participante que recebeu intervenção integrada.
A intervenção será fornecida por líderes do Exército de Desenvolvimento Feminino (WDA) transmitidas por meio de reuniões e visitas domiciliares, enquanto a transmissão será usada para fortalecer e como uma lembrança frequente das mensagens transmitidas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Primeiramente, selecionamos dois bairros com características semelhantes e adjacentes entre si.
Ambos os distritos têm um total de 72 kebeles (a menor unidade administrativa), 36 em cada distrito.
Em seguida, escolhemos 20, 10 de cada distrito, kebeles na fronteira dos dois distritos para atuar como uma zona tampão, para evitar a contaminação de informações entre os clusters de intervenção e controle.
Finalmente, 26 kebeles no distrito de Dedo serão designados para o grupo de intervenção, enquanto 26 kebeles no distrito de Seka Chekorsa serão designados para grupos de controle.
A ocultação de alocação não será feita para os participantes do estudo, pois eles certamente saberiam se estão no grupo de intervenção ou não.
No entanto, os coletores de dados ficarão cegos para a atribuição de alocação por não serem informados sobre isso, não fazerem parte dos implementadores do teste e não serem habitantes de nenhum dos kebeles.
Além disso, os analistas de dados estarão cegos para a alocação de grupos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Práticas de cuidados neonatais
Prazo: No primeiro mês após o parto
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Prevalência de práticas de cuidados neonatais
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No primeiro mês após o parto
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Prática de alimentação
Prazo: No primeiro mês após o parto
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prevalência de iniciação precoce e amamentação exclusiva
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No primeiro mês após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morbidade neonatal
Prazo: No primeiro mês após o parto
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Prevalência de morbidade neonatal
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No primeiro mês após o parto
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Morbidade materna
Prazo: No primeiro mês após o parto
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Prevalência de morbidade materna
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No primeiro mês após o parto
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Preparação para o parto e plano de prontidão para complicações
Prazo: No primeiro mês após o parto
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Proporção de mulheres que tiveram preparação para o parto e plano de prontidão para complicações
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No primeiro mês após o parto
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Prática de alimentação materna
Prazo: : No primeiro mês após o parto
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Prevalência de diversidade alimentar mínima
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: No primeiro mês após o parto
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Entrega qualificada
Prazo: No primeiro mês após o parto
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Prevalência de mulheres que deram à luz em instituição de saúde
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No primeiro mês após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bekelu Teka, MPH, Jimma University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JUIH/IRB/110/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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