Integroitu yhteisöpohjainen interventiopaketti äitien ja vastasyntyneiden terveydenhuollon tulosten parantamiseksi (ICBIP-MNH))
Integroidun yhteisöpohjaisen interventiopaketin tehokkuus äitien ja vastasyntyneiden terveydenhuollon tulosten parantamisessa Jimma Zonessa, Lounais-Etiopiassa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Tieto, asenteet, käytäntö
- Sairastavuus; Vastasyntynyt
- Imetys, eksklusiivinen
- Täydentävä ruokinta
- Ruokaturvallisuus
- Integroitu yhteisöpohjainen interventiopaketti
- Synnytysvalmiuden ja komplikaatioiden valmiussuunnitelma
- Vastasyntyneiden hoito
- Terveydenhuoltoa etsivä käyttäytyminen
- Toimituksen hoito
- Synnytyksen jälkeinen hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Äitien, vastasyntyneiden, imeväisten sairastuvuus ja kuolleisuus ovat kohtuuttoman korkeat Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, mukaan lukien Etiopia. Huolimatta huomattavista ponnisteluista äitien ja lasten terveydenhuollossa, äitien, vastasyntyneiden ja lasten huonot terveysongelmat olivat edelleen merkittävä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti ja erityisesti matala- ja keskituloisissa maissa. Yhteisöpohjaisia toimia ja strategioita äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveydenhuollon parantamiseksi on suositeltu jatkuvan hoidon avulla. Synergiaetujen tunnistamiseksi ja erilaisten interventiopakettien integroimiseksi eri puolilla maata on kuitenkin pyritty vain vähän.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida integroidun yhteisöpohjaisen interventiopaketin tehokkuutta äitien, vastasyntyneiden ja vauvojen terveysvaikutusten parantamisessa Jimma Zonessa, Lounais-Etiopiassa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Menetelmät: Tämä on rinnakkaishaarainen, yksisokkoinen, satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, joka suoritetaan Jimma-vyöhykkeen Dedon ja Seka Chekorsan alueilla. Kun kustakin piiristä on jätetty pois 10 kebeliä puskurivyöhykkeeksi, kohdistamme 26 kebeliä interventiohaaraan ja 26 kebeliä ohjaushaaraan. Yhteensä 624 kolmannella raskauskolmanneksella olevaa raskaana olevaa naista, jotka asuvat interventioklustereihin määritellyissä kebeleissä, tunnistetaan ja rekisteröidään (312 interventioryhmässä ja 312 kontrolliryhmissä). Interventio sisältää käyttäytymismuutosviestinnän ja miesten osallistumisen. Erilaiset monialaiset ammattilaiset ja asiantuntijat seuraavat säännöllisesti tutkimus- ja interventiotoiminnan kokonaisprosessia. Intervention vaikutusta verrattuna rutiinihoitoon arvioidaan sovittamalla sekavaikutteiset lineaariset regressiomallit jatkuville tuloksille ja sekavaikutteiset lineaariset todennäköisyysmallit binäärituloksille. Kaikissa analyyseissä mukautetaan klusterointia kebele-tasolla ja kovariaatissa. Kaikki testit ovat kaksipuolisia ja merkitsevyystasoksi asetetaan alfa < 0,05.
Budjetti: Vaaditaan yhteensä 579 888,4 ETB. Avainsanat: yhteisölähtöinen interventio, äiti, vastasyntynyt, vauva, terveystulos, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bekelu Teka, MPH
- Puhelinnumero: +251 945 031 001
- Sähköposti: bekelut23@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Misra Abdulahi, MPH
- Puhelinnumero: +251912010293
- Sähköposti: misra_ab@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Oromia
-
Jimma, Oromia, Etiopia, 378
- Rekrytointi
- Jimma University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jimma University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset kolmannella kolmanneksella
- Elä valitussa klusterissa
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava sairaus tai kliiniset komplikaatiot, jotka vaativat sairaalahoitoa
- Äidin kuolema
- Vastasyntyneen kuolema
- Kuolleena syntymä
- Kaksoisraskaus
- Ennenaikainen synnytys (alle 37 viikolla)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Integroitu yhteisöpohjainen toimenpidepaketti Integroitu interventio, joka koostuu käyttäytymismuutosviestinnästä ja miesten osallistumisesta, tarjotaan raskaana oleville naisille kolmannella kolmanneksella.
He saavat 2 synnytystä ja viisi kotikäyntiä.
jokainen käynti kestää 40-60 minuuttia.
Synnytyksen jälkeen äiti-vastasyntynyt paria seurataan kuuden viikon ajan.
|
Intervention integroimiseksi suunnitellaan, että molemmat palvelut samaan aikaan a samoilla tavoilla naisille ja miehille.
Raskaana olevia naisia, jotka eivät ole suorittaneet jotakin toimenpiteestä, ei pidetä integroitua interventiota saaneena osallistujana.
Interventio toteutetaan naisten kehitysarmeijan (WDA) johtajien kautta kokoontumisten ja kotikäyntien kautta, kun taas lähetystä käytetään välitettyjen viestien vahvistamiseen ja usein muistuttamiseen.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ensin valitsimme kaksi aluetta, joilla on samanlaiset ominaisuudet ja jotka ovat vierekkäin.
Molemmissa piireissä on yhteensä 72 kebeliä (pienin hallintoyksikkö), 36 kussakin piirissä.
Sitten valitsimme 20, 10 kustakin piiristä, kebeleitä kahden piirin rajalla toimimaan puskurivyöhykkeenä, jotta vältytään interventio- ja valvontaklusterien väliseltä tiedon saastumiselta.
Lopuksi 26 kebeliä Dedon alueella osoitetaan interventioryhmään, kun taas 26 kebeliä Seka Chekorsan alueella on osoitettu valvontaklusteriin.
Tutkimukseen osallistuville ei tehdä allokoinnin piilottamista, koska he varmasti tietävät, kuuluvatko he interventioryhmään vai eivät.
Tiedonkerääjät ovat kuitenkin sokeutuneet allokointitehtävälle, koska heille ei tiedoteta siitä, he eivät ole mukana kokeilun toteuttajissa eivätkä ole minkään kebelen asukkaita.
Lisäksi data-analyytikot ovat sokeita ryhmäallokaatiolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden hoitokäytännöt
Aikaikkuna: Yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Vastasyntyneiden hoitokäytäntöjen yleisyys
|
Yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Ruokintaharjoitus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
varhaisen aloittamisen ja yksinomaisen imetyksen yleisyys
|
Yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden sairastavuus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Vastasyntyneiden sairastuvuuden esiintyvyys
|
Yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Äidin sairastuvuus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Äidin sairastuvuuden yleisyys
|
Yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytysvalmius ja komplikaatiovalmiussuunnitelma
Aikaikkuna: Yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Niiden naisten osuus, joilla oli synnytysvalmius- ja komplikaatiovalmiussuunnitelma
|
Yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
|
Äidinruokintakäytäntö
Aikaikkuna: : Yksi kuukausi toimituksen jälkeen
|
Vähimmäisruokavalioiden monimuotoisuuden yleisyys
|
: Yksi kuukausi toimituksen jälkeen
|
|
Ammattitaitoinen toimitus
Aikaikkuna: Yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Terveyslaitoksessa synnyttäneiden naisten yleisyys
|
Yksi kuukausi synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bekelu Teka, MPH, Jimma University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JUIH/IRB/110/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .