과다 복용 및 COVID-19에 대한 스마트폰 개입
iThrive WI - 마약을 사용하는 사람들의 과다 복용 및 위험과 COVID-19에 대한 스마트폰 개입
연구 개요
상세 설명
이 연구에 사용된 Thrive4Life Connect라고 하는 모바일 건강 시스템은 국립 약물 남용 연구소의 사전 자금 지원을 받아 피해 감소 환경에서 사용하기 위해 개발되었습니다. Thrive4Life Connect는 A-CHESS(Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System)를 기반으로 하며 지식 격차, 동기 부여 및 사회적 연결성을 목표로 하는 간단한 행동 개입을 촉진합니다. 이 앱은 University of Wisconsin-Madison(NCT04268173에 등록됨)의 또 다른 연구에서 사용되고 있습니다.
제안된 연구는 백신 신뢰도를 평가 및 높이고 과다 복용 위험을 낮추기 위한 새로운 개입 콘텐츠를 개발할 것입니다. 지난주에 약물을 주사하고 지난 30일 동안 아편유사제를 사용한 60명을 대상으로 파일럿 사전 사후 연구 설계를 사용하여 타당성과 예비 효과를 테스트합니다. 조사관은 연구 모집, 유지 및 개입 완료를 기반으로 타당성 결과를 조사할 것입니다. COVID-19 및 과다 복용에 대한 지식의 변화, 위험을 줄이기 위한 동기, 과다 복용 위험 행동 및 백신 섭취를 포함한 행동 결과를 조사하여 예비 효과를 확립합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53726
- University of Wisconsin
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Milwaukee, Appleton 및 Eau Claire와 같은 Vivent Health 위치에서 직접 연구 모임에 참석할 의향이 있습니다.
- 지난 30일 동안 마약성 진통제를 사용하여 취함
- 지난 7일 동안 최소 2회 약물 주사
- 과다복용 위험 감소에 대한 관심 표명
제외 기준:
- 포함 기준 외에 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iThrive WI 개입
참가자는 모바일 건강 애플리케이션인 Thrive4Life Connect를 통해 12주 동안 COVID-19 및 과다복용 관련 교육 및 동기 부여 콘텐츠를 받게 됩니다.
그들은 과다 복용 및 COVID-19 위험을 낮추기 위한 목표를 설정하도록 초대될 것입니다.
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참가자는 모바일 건강 애플리케이션인 Thrive4Life Connect를 통해 12주 동안 COVID-19 및 과다복용 관련 교육 및 동기 부여 콘텐츠를 받게 됩니다.
그들은 과다 복용 및 COVID-19 위험을 낮추기 위한 목표를 설정하도록 초대될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주 간의 개입 중 최소 6주를 완료한 참가자 수로 평가된 콘텐츠 완료율
기간: 최대 12주
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연구 타당성은 부분적으로 개입 내용 완료율에 따라 결정됩니다.
참가자가 12주 중 최소 50%(즉, 6주) 동안 중재 내용을 완료하면 연구는 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
12주 중 최소 6주를 완료한 참가자 수를 보고합니다.
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난 달 과다복용 위험 행동을 지지한 일수
기간: 기준, 3개월, 6개월
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예비 효과는 3개월과 6개월(기준선/연구 등록과 관련하여)에 과다복용 위험 행동을 승인한 이전 달의 일수를 조사하여 부분적으로 측정됩니다.
과다 복용 위험 행동 빈도는 참가자 자체 보고를 통해 평가됩니다.
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기준, 3개월, 6개월
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기준 대비 코로나19 예방접종률 변화
기간: 기준, 3개월, 6개월
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예비 효과는 기준 시점과 3개월, 6개월차에 코로나19 백신 접종을 받은 참가자의 비율을 측정하여 부분적으로 평가됩니다.
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기준, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rachel E Gicquelais, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0956
- A545000 (기타 식별자: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (기타 식별자: UW Madison)
- Protocol Version 7/29/2022 (기타 식별자: UW Madison)
- UG3DA044826-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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