過剰摂取と COVID-19 に対するスマートフォンの介入
2024年1月17日 更新者：University of Wisconsin, Madison
iThrive WI - 薬物使用者の過剰摂取とリスク、および COVID-19 に対するスマートフォン介入
この研究では、Thrive4Life Connect と呼ばれるスマートフォン アプリケーションを使用することで、薬物を使用する人々が過剰摂取のリスクを軽減し、COVID-19 ワクチンについて詳しく知ることができるかどうかを調べます。
60 名の参加者が登録され、最大 6 か月間の学習が期待できます。
調査の概要
詳細な説明
Thrive4Life Connect と呼ばれる、この研究で使用されるモバイル医療システムは、国立薬物乱用研究所からの事前の資金提供を受けて、ハーム リダクション環境で使用するために開発されました。 Thrive4Life Connect は、Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS) に基づいており、知識のギャップ、モチベーション、および社会的つながりを対象とした簡単な行動介入を容易にします。 このアプリは、ウィスコンシン大学マディソン校 (NCT04268173 に登録) の別の研究で使用されています。
提案された研究は、ワクチンの信頼性を評価して高め、過剰摂取のリスクを下げるための新しい介入コンテンツを開発します。 実現可能性と予備的な有効性は、過去 1 週間に薬物を注射し、過去 30 日間にオピオイドを使用した 60 人を対象としたパイロットの事前事後研究デザインを使用してテストされます。 研究者は、研究の募集、保持、および介入の完了に基づいて、実現可能性の結果を調べます。 COVID-19 と過剰摂取に関する知識の変化、リスクを軽減する動機、および過剰摂取のリスク行動やワクチンの摂取を含む行動の結果を調べて、予備的な有効性を確立します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ミルウォーキー、アップルトン、オークレアのいずれかの Vivent Health の場所での直接の研究会への参加を希望する
- 過去 30 日間にオピオイドを使用してハイになった
- 過去 7 日間に 2 回以上薬物を注射した
- 過剰摂取のリスクを減らすことに関心を示す
除外基準:
- 包含基準に加えてなし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：iThrive WI介入
参加者は、モバイル健康アプリケーションである Thrive4Life Connect を通じて、COVID-19 と過剰摂取に関連する教育および動機付けのコンテンツを 12 週間にわたって受け取ります。
彼らは、過剰摂取とCOVID-19のリスクを下げるための目標を設定するよう招待されます.
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参加者は、モバイル健康アプリケーションである Thrive4Life Connect を通じて、COVID-19 と過剰摂取に関連する教育および動機付けのコンテンツを 12 週間にわたって受け取ります。
彼らは、過剰摂取とCOVID-19のリスクを下げるための目標を設定するよう招待されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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12週間を通して評価されたコンテンツ完了率
時間枠：12週間まで
|
研究の実現可能性は、介入コンテンツの完了率に部分的に基づいています。
参加者が 12 週間の少なくとも 50% で介入コンテンツを完了した場合、研究は実行可能であると見なされます。
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12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過去 1 か月で過剰摂取のリスク行動を支持した日数の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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予備的な有効性は、前月に 3 か月目と 6 か月目に過剰摂取のリスク行動を支持した日数を調べることによって部分的に測定されます (ベースライン/研究登録と比較して)。
|
ベースライン、3 か月、6 か月
|
|
ベースラインからの COVID-19 ワクチン接種率の変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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予備的な有効性は、3か月目と6か月目にCOVID-19の予防接種を受けた参加者の割合を測定することによって部分的に評価されます（ベースライン/研究登録と比較して）。
|
ベースライン、3 か月、6 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rachel E Gicquelais, PhD, MPH、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月19日
一次修了 (実際)
2023年12月15日
研究の完了 (実際)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月25日
最初の投稿 (実際)
2022年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月17日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-0956
- A545000 (その他の識別子：UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 7/29/2022 (その他の識別子：UW Madison)
- UG3DA044826-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
計画では、集計形式で結果を共有し、参加者の特定に使用できるデータは共有しない予定です。
研究者は、研究チーム外の個人に要約データのみを報告し、この研究で収集された情報に基づいて原稿を公開することを期待していますが、これらの共有結果で参加者は特定されません.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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