過剰摂取と COVID-19 に対するスマートフォンの介入
iThrive WI - 薬物使用者の過剰摂取とリスク、および COVID-19 に対するスマートフォン介入
調査の概要
詳細な説明
Thrive4Life Connect と呼ばれる、この研究で使用されるモバイル医療システムは、国立薬物乱用研究所からの事前の資金提供を受けて、ハーム リダクション環境で使用するために開発されました。 Thrive4Life Connect は、Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS) に基づいており、知識のギャップ、モチベーション、および社会的つながりを対象とした簡単な行動介入を容易にします。 このアプリは、ウィスコンシン大学マディソン校 (NCT04268173 に登録) の別の研究で使用されています。
提案された研究は、ワクチンの信頼性を評価して高め、過剰摂取のリスクを下げるための新しい介入コンテンツを開発します。 実現可能性と予備的な有効性は、過去 1 週間に薬物を注射し、過去 30 日間にオピオイドを使用した 60 人を対象としたパイロットの事前事後研究デザインを使用してテストされます。 研究者は、研究の募集、保持、および介入の完了に基づいて、実現可能性の結果を調べます。 COVID-19 と過剰摂取に関する知識の変化、リスクを軽減する動機、および過剰摂取のリスク行動やワクチンの摂取を含む行動の結果を調べて、予備的な有効性を確立します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、アメリカ、53726
- University of Wisconsin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ミルウォーキー、アップルトン、オークレアのいずれかの Vivent Health の場所での直接の研究会への参加を希望する
- 過去 30 日間にオピオイドを使用してハイになった
- 過去 7 日間に 2 回以上薬物を注射した
- 過剰摂取のリスクを減らすことに関心を示す
除外基準:
- 包含基準に加えてなし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：iThrive WI介入
参加者は、モバイル健康アプリケーションである Thrive4Life Connect を通じて、COVID-19 と過剰摂取に関連する教育および動機付けのコンテンツを 12 週間にわたって受け取ります。
彼らは、過剰摂取とCOVID-19のリスクを下げるための目標を設定するよう招待されます.
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参加者は、モバイル健康アプリケーションである Thrive4Life Connect を通じて、COVID-19 と過剰摂取に関連する教育および動機付けのコンテンツを 12 週間にわたって受け取ります。
彼らは、過剰摂取とCOVID-19のリスクを下げるための目標を設定するよう招待されます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コンテンツ完了率は、介入期間の 12 週間のうち少なくとも 6 週間を完了した参加者の数として評価されます。
時間枠：最大12週間
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研究の実現可能性は、介入内容の完了率に一部基づきます。
参加者が 12 週間のうち少なくとも 50% (つまり 6 週間) に介入コンテンツを完了した場合、研究は実行可能であるとみなされます。
12 週間のうち少なくとも 6 週間を完了した参加者の数を報告します。
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最大12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去 1 か月間で過剰摂取のリスクのある行動を支持した日数
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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予備的な有効性は、3 か月目と 6 か月目に過剰摂取のリスク行動を承認した前月の日数を調べることによって部分的に測定されます (ベースライン/研究登録と比較して)。
過剰摂取のリスク行動の頻度は、参加者の自己申告によって評価されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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新型コロナウイルス感染症ワクチン接種率のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、3 か月、6 か月
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予備的な有効性は、ベースライン時と3か月目および6か月目に新型コロナウイルス感染症ワクチンを接種した参加者の割合を測定することによって部分的に評価されます。
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ベースライン、3 か月、6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rachel E Gicquelais, PhD, MPH、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-0956
- A545000 (その他の識別子：UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (その他の識別子：UW Madison)
- Protocol Version 7/29/2022 (その他の識別子：UW Madison)
- UG3DA044826-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。