Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja na smartfonie w przypadku przedawkowania i COVID-19

17 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

iThrive WI — interwencja na smartfony w przypadku przedawkowania i ryzyka oraz COVID-19 wśród osób używających narkotyków

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy korzystanie z aplikacji na smartfony o nazwie Thrive4Life Connect może pomóc osobom zażywającym narkotyki zmniejszyć ryzyko przedawkowania i dowiedzieć się więcej o szczepionkach przeciwko COVID-19. Zostanie zapisanych 60 uczestników, którzy będą studiować przez okres do 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mobilny system opieki zdrowotnej wykorzystany w tym badaniu, o nazwie Thrive4Life Connect, został opracowany do użytku w warunkach redukcji szkód przy uprzednim finansowaniu z National Institute on Drug Abuse. Thrive4Life Connect opiera się na kompleksowym systemie wsparcia poprawy zdrowia uzależnień (A-CHESS) i ułatwia krótkie interwencje behawioralne ukierunkowane na luki w wiedzy, motywację i więzi społeczne. Ta aplikacja jest używana w innym badaniu na Uniwersytecie Wisconsin-Madison (zarejestrowanym pod numerem NCT04268173).

Proponowane badanie opracuje nowe treści interwencyjne w celu oceny i zwiększenia zaufania do szczepionek oraz obniżenia ryzyka przedawkowania. Wykonalność i wstępna skuteczność zostaną przetestowane za pomocą pilotażowego projektu badania przed-post z udziałem 60 osób, które w ciągu ostatniego tygodnia przyjmowały narkotyki w formie iniekcji i stosowały opioidy w ciągu ostatnich 30 dni. Badacze zbadają wyniki wykonalności w oparciu o rekrutację do badania, retencję i zakończenie interwencji. Zmiany w wiedzy na temat COVID-19 i przedawkowania, motywacja do zmniejszenia ryzyka i skutki behawioralne, w tym zachowania ryzykowne w przypadku przedawkowania i przyjmowanie szczepionek, zostaną zbadane w celu ustalenia wstępnej skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Chęć osobistego uczestnictwa w spotkaniach studyjnych w dowolnej z następujących placówek Vivent Health: Milwaukee, Appleton i Eau Claire
  • Używał opioidów, aby uzyskać wysoki poziom w ciągu ostatnich 30 dni
  • Wstrzykiwał narkotyki co najmniej 2 razy w ciągu ostatnich 7 dni
  • Wyraź zainteresowanie zmniejszeniem ryzyka przedawkowania

Kryteria wyłączenia:

  • Brak oprócz kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja iThrive WI
Uczestnicy będą otrzymywać treści edukacyjne i motywacyjne związane z COVID-19 i przedawkowaniem przez 12 tygodni za pośrednictwem mobilnej aplikacji zdrowotnej Thrive4Life Connect. Zostaną poproszeni o wyznaczenie celów w zakresie zmniejszenia ryzyka przedawkowania i COVID-19.
Urządzenie: Interwencja iThrive WI
Uczestnicy będą otrzymywać treści edukacyjne i motywacyjne związane z COVID-19 i przedawkowaniem przez 12 tygodni za pośrednictwem mobilnej aplikacji zdrowotnej Thrive4Life Connect. Zostaną poproszeni o wyznaczenie celów w zakresie zmniejszenia ryzyka przedawkowania i COVID-19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia treści oceniany przez 12 tygodni
Ramy czasowe: do 12 tygodni
Wykonalność badania będzie częściowo oparta na wskaźnikach ukończenia treści interwencji. Badanie zostanie uznane za wykonalne, jeśli uczestnicy ukończą jakiekolwiek treści interwencyjne w co najmniej 50% z 12 tygodni.
do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby dni w ciągu ostatniego miesiąca potwierdzających zachowania ryzykowne związane z przedawkowaniem
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wstępna skuteczność zostanie częściowo zmierzona poprzez zbadanie liczby dni w poprzednim miesiącu potwierdzających ryzykowne zachowania związane z przedawkowaniem w miesiącach 3 i 6 (w stosunku do wartości wyjściowej/włączenia do badania).
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana odsetka szczepień przeciwko COVID-19 od poziomu wyjściowego
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Wstępna skuteczność zostanie częściowo oceniona poprzez pomiar odsetka uczestników zaszczepionych przeciwko COVID-19 w miesiącach 3 i 6 (w stosunku do wartości wyjściowej/włączenia do badania).
linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel E Gicquelais, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0956
  • A545000 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 7/29/2022 (Inny identyfikator: UW Madison)
  • UG3DA044826-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Planuje się udostępnianie wyników w formacie zbiorczym i nieudostępnianie żadnych danych, które mogłyby posłużyć do identyfikacji uczestników. Badacze będą przekazywać dane podsumowujące tylko osobom spoza zespołu badawczego i spodziewają się opublikowania manuskryptów na podstawie informacji zebranych w tym badaniu, ale w tych udostępnionych wynikach nie zostaną zidentyfikowani żadni uczestnicy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Interwencja iThrive WI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj