Interwencja na smartfonie w przypadku przedawkowania i COVID-19
iThrive WI — interwencja na smartfony w przypadku przedawkowania i ryzyka oraz COVID-19 wśród osób używających narkotyków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mobilny system opieki zdrowotnej wykorzystany w tym badaniu, o nazwie Thrive4Life Connect, został opracowany do użytku w warunkach redukcji szkód przy uprzednim finansowaniu z National Institute on Drug Abuse. Thrive4Life Connect opiera się na kompleksowym systemie wsparcia poprawy zdrowia uzależnień (A-CHESS) i ułatwia krótkie interwencje behawioralne ukierunkowane na luki w wiedzy, motywację i więzi społeczne. Ta aplikacja jest używana w innym badaniu na Uniwersytecie Wisconsin-Madison (zarejestrowanym pod numerem NCT04268173).
Proponowane badanie opracuje nowe treści interwencyjne w celu oceny i zwiększenia zaufania do szczepionek oraz obniżenia ryzyka przedawkowania. Wykonalność i wstępna skuteczność zostaną przetestowane za pomocą pilotażowego projektu badania przed-post z udziałem 60 osób, które w ciągu ostatniego tygodnia przyjmowały narkotyki w formie iniekcji i stosowały opioidy w ciągu ostatnich 30 dni. Badacze zbadają wyniki wykonalności w oparciu o rekrutację do badania, retencję i zakończenie interwencji. Zmiany w wiedzy na temat COVID-19 i przedawkowania, motywacja do zmniejszenia ryzyka i skutki behawioralne, w tym zachowania ryzykowne w przypadku przedawkowania i przyjmowanie szczepionek, zostaną zbadane w celu ustalenia wstępnej skuteczności.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53726
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Chęć osobistego uczestnictwa w spotkaniach studyjnych w dowolnej z następujących placówek Vivent Health: Milwaukee, Appleton i Eau Claire
- Używał opioidów, aby uzyskać wysoki poziom w ciągu ostatnich 30 dni
- Wstrzykiwał narkotyki co najmniej 2 razy w ciągu ostatnich 7 dni
- Wyraź zainteresowanie zmniejszeniem ryzyka przedawkowania
Kryteria wyłączenia:
- Brak oprócz kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja iThrive WI
Uczestnicy będą otrzymywać treści edukacyjne i motywacyjne związane z COVID-19 i przedawkowaniem przez 12 tygodni za pośrednictwem mobilnej aplikacji zdrowotnej Thrive4Life Connect.
Zostaną poproszeni o wyznaczenie celów w zakresie zmniejszenia ryzyka przedawkowania i COVID-19.
|
Uczestnicy będą otrzymywać treści edukacyjne i motywacyjne związane z COVID-19 i przedawkowaniem przez 12 tygodni za pośrednictwem mobilnej aplikacji zdrowotnej Thrive4Life Connect.
Zostaną poproszeni o wyznaczenie celów w zakresie zmniejszenia ryzyka przedawkowania i COVID-19.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ukończenia treści szacowany jako liczba uczestników, którzy ukończyli co najmniej 6 z 12 tygodni interwencji
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Wykonalność badania będzie częściowo oparta na wskaźnikach ukończenia treści interwencyjnych.
Badanie zostanie uznane za wykonalne, jeśli uczestnicy wypełnią jakiekolwiek treści interwencyjne w co najmniej 50% (tj. 6) z 12 tygodni.
Podamy liczbę uczestników, którzy ukończyli co najmniej 6 z 12 tygodni.
|
do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni w ostatnim miesiącu potwierdzających zachowania ryzykowne związane z przedawkowaniem
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wstępną skuteczność będzie częściowo mierzona poprzez zbadanie liczby dni w poprzednim miesiącu, w których w 3. i 6. miesiącu występowały zachowania ryzykowne związane z przedawkowaniem (w odniesieniu do wartości wyjściowej/włączenia do badania).
Częstotliwość zachowań związanych z ryzykiem przedawkowania zostanie oceniona na podstawie samoopisu uczestnika.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Zmiana wskaźników szczepień przeciwko Covid-19 w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Wstępna skuteczność zostanie częściowo oceniona poprzez pomiar odsetka uczestników zaszczepionych przeciwko COVID-19 na początku badania oraz w 3 i 6 miesiącu.
|
wartość podstawowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel E Gicquelais, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nadużywanie narkotyków
- Zaburzenia psychiczne
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Nadużywanie leków na receptę
- COVID-19
- Zaburzenia związane z substancjami
- Przedawkowanie narkotyków
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0956
- A545000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 7/29/2022 (Inny identyfikator: UW Madison)
- UG3DA044826-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .