Intervenção com smartphone para overdose e COVID-19
13 de novembro de 2024 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
iThrive WI - Uma intervenção de smartphone para overdose e risco e COVID-19 entre pessoas que usam drogas
Este estudo examinará se o uso de um aplicativo para smartphone chamado Thrive4Life Connect pode ajudar pessoas que usam drogas a reduzir o risco de overdose e aprender mais sobre as vacinas COVID-19.
60 participantes serão inscritos e podem esperar estudar por até 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema de saúde móvel usado neste estudo, chamado Thrive4Life Connect, foi desenvolvido para uso em configurações de redução de danos com financiamento prévio do National Institute on Drug Abuse. O Thrive4Life Connect é baseado no Sistema de Suporte Abrangente para Melhoria da Saúde do Vício (A-CHESS) e facilita intervenções breves e comportamentais visando lacunas de conhecimento, motivação e conexão social. Este aplicativo está sendo usado em outro estudo da Universidade de Wisconsin-Madison (registrado em NCT04268173).
O estudo proposto desenvolverá um novo conteúdo de intervenção para avaliar e aumentar a confiança na vacina e reduzir o risco de overdose. A viabilidade e a eficácia preliminar serão testadas usando um projeto de estudo piloto pré-pós com 60 pessoas que usaram drogas injetáveis na última semana e usaram opioides nos últimos 30 dias. Os investigadores examinarão os resultados de viabilidade com base no recrutamento, retenção e conclusão da intervenção do estudo. Mudanças no conhecimento sobre COVID-19 e overdose, motivação para reduzir o risco e resultados comportamentais, incluindo comportamentos de risco de overdose e ingestão de vacinas, serão examinados para estabelecer a eficácia preliminar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53726
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Disposto a participar pessoalmente de encontros de estudo em qualquer um dos seguintes locais da Vivent Health: Milwaukee, Appleton e Eau Claire
- Usou opioides para ficar chapado nos últimos 30 dias
- Drogas injetadas pelo menos 2 vezes nos últimos 7 dias
- Expressar interesse em reduzir o risco de overdose
Critério de exclusão:
- Nenhum além dos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção iThrive WI
Os participantes receberão conteúdo educacional e motivacional relacionado ao COVID-19 e à overdose ao longo de 12 semanas por meio do Thrive4Life Connect, um aplicativo móvel de saúde.
Eles serão convidados a definir metas para reduzir o risco de overdose e COVID-19.
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Os participantes receberão conteúdo educacional e motivacional relacionado ao COVID-19 e à overdose ao longo de 12 semanas por meio do Thrive4Life Connect, um aplicativo móvel de saúde.
Eles serão convidados a definir metas para reduzir o risco de overdose e COVID-19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de conclusão de conteúdo avaliada como o número de participantes que completaram pelo menos 6 das 12 semanas da intervenção
Prazo: até 12 semanas
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A viabilidade do estudo será em parte baseada nas taxas de conclusão do conteúdo da intervenção.
O estudo será considerado viável se os participantes concluírem qualquer conteúdo da intervenção em pelo menos 50% (ou seja, 6) das 12 semanas.
Informaremos o número de participantes que completaram pelo menos 6 das 12 semanas.
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias no último mês que endossaram comportamentos de risco de overdose
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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A eficácia preliminar será medida em parte examinando o número de dias no mês anterior endossando comportamentos de risco de overdose nos meses 3 e 6 (em relação à linha de base/inscrição no estudo).
A frequência do comportamento de risco de overdose será avaliada pelo autorrelato do participante.
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Mudança nas taxas de vacinação COVID-19 desde a linha de base
Prazo: linha de base, 3 meses, 6 meses
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A eficácia preliminar será avaliada em parte medindo a proporção de participantes vacinados contra a COVID-19 no início do estudo e nos meses 3 e 6.
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linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel E Gicquelais, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Uso Indevido de Drogas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Uso indevido de medicamentos prescritos
- COVID-19
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Overdose de drogas
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0956
- A545000 (Outro identificador: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 7/29/2022 (Outro identificador: UW Madison)
- UG3DA044826-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O plano é compartilhar os resultados de forma agregada e não compartilhar nenhum dado que possa ser usado para identificar os participantes.
Os investigadores apenas relatarão dados resumidos a indivíduos fora da equipe do estudo e esperam publicar manuscritos com base nas informações coletadas neste estudo, mas nenhum participante será identificado nesses resultados compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .