药物过量和 COVID-19 的智能手机干预
2024年1月17日 更新者：University of Wisconsin, Madison
iThrive WI - 一种针对吸毒者用药过量和风险以及 COVID-19 的智能手机干预措施
这项研究将检查使用名为 Thrive4Life Connect 的智能手机应用程序是否可以帮助吸毒者降低服药过量的风险并了解有关 COVID-19 疫苗的更多信息。
将招收 60 名参与者，预计他们的学习时间最长可达 6 个月。
研究概览
详细说明
本研究中使用的名为 Thrive4Life Connect 的移动医疗系统是在国家药物滥用研究所的事先资助下开发的，用于减少危害环境。 Thrive4Life Connect 基于成瘾综合健康增强支持系统 (A-CHESS)，促进针对知识差距、动机和社会联系的简短行为干预。 此应用程序正在威斯康星大学麦迪逊分校的另一项研究中使用（注册号为 NCT04268173）。
拟议的研究将开发新的干预内容，以评估和提高疫苗信心并降低过量服用风险。 可行性和初步有效性将使用试验性事前研究设计对 60 名在过去一周内注射过毒品并在过去 30 天内使用过阿片类药物的人进行测试。 研究人员将根据研究招募、保留和干预完成情况检查可行性结果。 将检查有关 COVID-19 和用药过量的知识变化、降低风险的动机以及包括用药过量风险行为和疫苗接种在内的行为结果，以确定初步有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53705
- University of Wisconsin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 愿意在以下任何 Vivent Health 地点亲自参加研究会：密尔沃基、阿普尔顿和欧克莱尔
- 在过去的 30 天内使用阿片类药物导致兴奋
- 在过去 7 天内至少注射过 2 次毒品
- 表示有兴趣降低他们服药过量的风险
排除标准：
- 除了纳入标准外没有
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：iThrive WI 干预
参与者将在 12 周的时间内通过移动健康应用程序 Thrive4Life Connect 收到 COVID-19 和与药物过量相关的教育和激励内容。
他们将受邀设定降低用药过量和 COVID-19 风险的目标。
|
参与者将在 12 周的时间内通过移动健康应用程序 Thrive4Life Connect 收到 COVID-19 和与药物过量相关的教育和激励内容。
他们将受邀设定降低用药过量和 COVID-19 风险的目标。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过 12 周评估的内容完成率
大体时间：长达 12 周
|
研究可行性将部分取决于干预内容的完成率。
如果参与者在 12 周的至少 50% 内完成了任何干预内容，则该研究将被视为可行。
|
长达 12 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
过去一个月中认可过量风险行为的天数变化
大体时间：基线、3个月、6个月
|
初步有效性将部分通过检查前一个月在第 3 个月和第 6 个月（相对于基线/研究登记）认可过量风险行为的天数来衡量。
|
基线、3个月、6个月
|
|
COVID-19 疫苗接种率相对于基线的变化
大体时间：基线、3个月、6个月
|
初步有效性将部分通过测量在第 3 个月和第 6 个月（相对于基线/研究登记）接种 COVID-19 疫苗的参与者比例来评估。
|
基线、3个月、6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachel E Gicquelais, PhD, MPH、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月19日
初级完成 (实际的)
2023年12月15日
研究完成 (实际的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2022年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月25日
首次发布 (实际的)
2022年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月17日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2022-0956
- A545000 (其他标识符：UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (其他标识符：UW Madison)
- Protocol Version 7/29/2022 (其他标识符：UW Madison)
- UG3DA044826-01 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
该计划是以汇总格式共享结果，并且不共享任何可用于识别参与者身份的数据。
研究人员只会向研究团队以外的个人报告摘要数据，并期望根据本研究中收集的信息发表手稿，但不会在这些共享结果中确定参与者。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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