Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-intervention for overdosis og COVID-19

13. november 2024 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

iThrive WI - En smartphone-intervention mod overdosis og risiko og COVID-19 blandt mennesker, der bruger stoffer

Denne undersøgelse vil undersøge, om brugen af ​​en smartphone-applikation kaldet Thrive4Life Connect kan hjælpe folk, der bruger stoffer, med at reducere deres risiko for overdosis og lære mere om COVID-19-vacciner. 60 deltagere vil blive tilmeldt og kan forvente at være på studie i op til 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det mobile sundhedssystem, der bruges i denne undersøgelse, kaldet Thrive4Life Connect, er udviklet til brug i skadesreduktionsmiljøer med forudgående finansiering fra National Institute on Drug Abuse. Thrive4Life Connect er baseret på Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS) og faciliterer korte adfærdsmæssige interventioner rettet mod videnshuller, motivation og social sammenhæng. Denne app bliver brugt i en anden undersøgelse ved University of Wisconsin-Madison (registreret til NCT04268173).

Den foreslåede undersøgelse vil udvikle nyt interventionsindhold til at vurdere og øge vaccinesikkerheden og sænke risikoen for overdosis. Gennemførligheden og den foreløbige effektivitet vil blive testet ved hjælp af et pilotprojekt, præ-postundersøgelsesdesign med 60 personer, der har injiceret medicin i den seneste uge og brugt opioider inden for de seneste 30 dage. Efterforskerne vil undersøge gennemførlighedsresultater baseret på undersøgelsesrekruttering, fastholdelse og gennemførelse af intervention. Ændringer i viden om COVID-19 og overdosis, motivation til at reducere risiko og adfærdsmæssige resultater, herunder risikoadfærd for overdosis og vaccineoptagelse, vil blive undersøgt for at fastslå foreløbig effektivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53726
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Villig til at deltage i personligt studiemøder på en af ​​følgende Vivent Health-steder: Milwaukee, Appleton og Eau Claire
  • Brugt opioider til at blive høj i de sidste 30 dage
  • Injiceret medicin mindst 2 gange inden for de seneste 7 dage
  • Udtryk interesse for at reducere deres risiko for overdosis

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen ud over inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: iThrive WI Intervention
Deltagerne vil modtage COVID-19 og overdosisrelateret undervisnings- og motiverende indhold i løbet af 12 uger gennem Thrive4Life Connect, en mobil sundhedsapplikation. De vil blive inviteret til at sætte mål for at sænke overdosis og COVID-19-risiko.
Enhed: iThrive WI Intervention
Deltagerne vil modtage COVID-19 og overdosisrelateret undervisnings- og motiverende indhold i løbet af 12 uger gennem Thrive4Life Connect, en mobil sundhedsapplikation. De vil blive inviteret til at sætte mål for at sænke overdosis og COVID-19-risiko.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indholdsgennemførelsesrate vurderet som antal deltagere, der fuldførte mindst 6 af de 12 uger af interventionen
Tidsramme: op til 12 uger
Gennemførligheden af ​​undersøgelsen vil til dels være baseret på gennemførelsesrater for interventionsindhold. Undersøgelsen vil blive betragtet som mulig, hvis deltagerne gennemfører ethvert interventionsindhold på mindst 50 % (dvs. 6) af de 12 uger. Vi vil indberette antallet af deltagere, der har gennemført mindst 6 af de 12 uger.
op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dage i den seneste måned, der godkender risikoadfærd for overdosis
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Foreløbig effektivitet vil til dels blive målt ved at undersøge antallet af dage i den foregående måned, der godkender risikoadfærd for overdosis i måned 3 og 6 (i forhold til baseline/studieindskrivning). Hyppigheden af ​​risikoadfærd ved overdosis vil blive vurderet ved hjælp af deltagerens selvrapportering.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i COVID-19-vaccinationsraten fra baseline
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Foreløbig effektivitet vil til dels blive vurderet ved at måle andelen af ​​deltagere, der er vaccineret mod COVID-19 ved baseline og i måned 3 og 6.
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel E Gicquelais, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2022

Først opslået (Faktiske)

26. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0956
  • A545000 (Anden identifikator: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 7/29/2022 (Anden identifikator: UW Madison)
  • UG3DA044826-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planen er at dele resultater i et samlet format og ikke at dele nogen data, der kan bruges til at identificere deltagere. Efterforskerne vil kun rapportere sammenfattende data til personer uden for undersøgelsesteamet og forventer at udgive manuskripter baseret på information indsamlet i denne undersøgelse, men ingen deltagere vil blive identificeret i disse delte resultater.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner