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Intervention par smartphone en cas de surdose et de COVID-19

13 novembre 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

iThrive WI - Une intervention sur smartphone pour les surdoses et les risques et COVID-19 chez les personnes qui consomment des drogues

Cette étude examinera si l'utilisation d'une application pour smartphone appelée Thrive4Life Connect peut aider les personnes qui consomment des drogues à réduire leur risque de surdose et à en savoir plus sur les vaccins COVID-19. 60 participants seront inscrits et peuvent s'attendre à être à l'étude jusqu'à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le système de santé mobile utilisé dans cette étude, appelé Thrive4Life Connect, a été développé pour être utilisé dans des contextes de réduction des risques avec un financement préalable du National Institute on Drug Abuse. Thrive4Life Connect est basé sur le système A-CHESS (Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System) et facilite de brèves interventions comportementales ciblant les lacunes dans les connaissances, la motivation et les liens sociaux. Cette application est utilisée dans une autre étude à l'Université du Wisconsin-Madison (enregistrée sous NCT04268173).

L'étude proposée développera un nouveau contenu d'intervention pour évaluer et accroître la confiance dans les vaccins et réduire le risque de surdose. La faisabilité et l'efficacité préliminaire seront testées à l'aide d'un projet pilote d'étude pré-post auprès de 60 personnes qui se sont injecté des drogues au cours de la semaine écoulée et ont consommé des opioïdes au cours des 30 derniers jours. Les enquêteurs examineront les résultats de faisabilité en fonction du recrutement, de la rétention et de l'achèvement de l'intervention dans l'étude. Les changements dans les connaissances sur le COVID-19 et les surdoses, la motivation à réduire les risques et les résultats comportementaux, y compris les comportements à risque de surdose et la prise de vaccins, seront examinés pour établir l'efficacité préliminaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53726
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Disposé à assister à des rencontres d'étude en personne dans l'un des sites Vivent Health suivants : Milwaukee, Appleton et Eau Claire
  • A utilisé des opioïdes pour se défoncer au cours des 30 derniers jours
  • Drogues injectées au moins 2 fois au cours des 7 derniers jours
  • Exprimer un intérêt à réduire leur risque de surdose

Critère d'exclusion:

  • Aucun en plus des critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention iThrive WI
Les participants recevront du contenu éducatif et motivant sur le COVID-19 et les surdoses pendant 12 semaines via Thrive4Life Connect, une application de santé mobile. Ils seront invités à fixer des objectifs pour réduire les risques de surdose et de COVID-19.
Dispositif: Intervention iThrive WI
Les participants recevront du contenu éducatif et motivant sur le COVID-19 et les surdoses pendant 12 semaines via Thrive4Life Connect, une application de santé mobile. Ils seront invités à fixer des objectifs pour réduire les risques de surdose et de COVID-19.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'achèvement du contenu évalué en fonction du nombre de participants ayant terminé au moins 6 des 12 semaines de l'intervention
Délai: jusqu'à 12 semaines
La faisabilité de l'étude sera en partie basée sur les taux d'achèvement du contenu de l'intervention. L'étude sera considérée comme réalisable si les participants terminent tout contenu d'intervention sur au moins 50 % (c'est-à-dire 6) des 12 semaines. Nous rapporterons le nombre de participants ayant terminé au moins 6 des 12 semaines.
jusqu'à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de jours au cours du mois dernier approuvant des comportements à risque de surdose
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
L'efficacité préliminaire sera en partie mesurée en examinant le nombre de jours au cours du mois précédent approuvant les comportements à risque de surdose aux mois 3 et 6 (par rapport à l'inscription de base/à l'étude). La fréquence des comportements à risque de surdose sera évaluée par l'auto-évaluation du participant.
référence, 3 mois, 6 mois
Changement des taux de vaccination contre la COVID-19 par rapport à la ligne de base
Délai: référence, 3 mois, 6 mois
L'efficacité préliminaire sera en partie évaluée en mesurant la proportion de participants vaccinés contre le COVID-19 au départ et aux mois 3 et 6.
référence, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel E Gicquelais, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2022

Première publication (Réel)

26 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-0956
  • A545000 (Autre identifiant: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Autre identifiant: UW Madison)
  • Protocol Version 7/29/2022 (Autre identifiant: UW Madison)
  • UG3DA044826-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le plan est de partager les résultats dans un format agrégé et de ne partager aucune donnée qui pourrait être utilisée pour identifier les participants. Les chercheurs ne rapporteront que des données sommaires à des personnes extérieures à l'équipe de l'étude et s'attendent à publier des manuscrits basés sur les informations recueillies dans cette étude, mais aucun participant ne sera identifié dans ces résultats partagés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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