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Intervento da smartphone per overdose e COVID-19

17 gennaio 2024 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

iThrive WI - Un intervento per smartphone per overdose e rischio e COVID-19 tra le persone che fanno uso di droghe

Questo studio esaminerà se l'uso di un'applicazione per smartphone chiamata Thrive4Life Connect può aiutare le persone che fanno uso di droghe a ridurre il rischio di overdose e saperne di più sui vaccini COVID-19. Saranno iscritti 60 partecipanti e possono aspettarsi di studiare per un massimo di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sistema sanitario mobile utilizzato in questo studio, chiamato Thrive4Life Connect, è stato sviluppato per l'uso in contesti di riduzione del danno con un precedente finanziamento da parte del National Institute on Drug Abuse. Thrive4Life Connect si basa sul sistema di supporto per il miglioramento della salute completo delle dipendenze (A-CHESS) e facilita brevi interventi comportamentali mirati a carenze di conoscenza, motivazione e connessione sociale. Questa app viene utilizzata in un altro studio presso l'Università del Wisconsin-Madison (registrato a NCT04268173).

Lo studio proposto svilupperà nuovi contenuti di intervento per valutare e aumentare la fiducia nei vaccini e ridurre il rischio di overdose. La fattibilità e l'efficacia preliminare saranno testate utilizzando un progetto di studio pilota, pre-post con 60 persone che si sono iniettate droghe nell'ultima settimana e hanno usato oppioidi negli ultimi 30 giorni. I ricercatori esamineranno i risultati di fattibilità in base al reclutamento dello studio, alla conservazione e al completamento dell'intervento. Saranno esaminati i cambiamenti nelle conoscenze su COVID-19 e il sovradosaggio, la motivazione a ridurre il rischio e gli esiti comportamentali, inclusi i comportamenti a rischio di sovradosaggio e l'assorbimento del vaccino, per stabilire l'efficacia preliminare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Disponibilità a partecipare a incontri di studio di persona presso una delle seguenti sedi di Vivent Health: Milwaukee, Appleton e Eau Claire
  • Ha usato oppioidi per sballarsi negli ultimi 30 giorni
  • Farmaci iniettati almeno 2 volte negli ultimi 7 giorni
  • Esprimere interesse a ridurre il rischio di overdose

Criteri di esclusione:

  • Nessuno in aggiunta ai criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento iThrive WI
I partecipanti riceveranno COVID-19 e contenuti educativi e motivazionali relativi all'overdose nel corso di 12 settimane attraverso Thrive4Life Connect, un'applicazione sanitaria mobile. Saranno invitati a fissare obiettivi per ridurre il rischio di overdose e COVID-19.
Dispositivo: Intervento iThrive WI
I partecipanti riceveranno COVID-19 e contenuti educativi e motivazionali relativi all'overdose nel corso di 12 settimane attraverso Thrive4Life Connect, un'applicazione sanitaria mobile. Saranno invitati a fissare obiettivi per ridurre il rischio di overdose e COVID-19.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento dei contenuti valutato in 12 settimane
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
La fattibilità dello studio sarà in parte basata sui tassi di completamento del contenuto dell'intervento. Lo studio sarà considerato fattibile se i partecipanti completano qualsiasi contenuto dell'intervento in almeno il 50% delle 12 settimane.
fino a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del numero di giorni nell'ultimo mese in cui sono stati approvati comportamenti a rischio di overdose
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
L'efficacia preliminare sarà in parte misurata esaminando il numero di giorni nel mese precedente che hanno approvato comportamenti a rischio di overdose ai mesi 3 e 6 (rispetto al basale/iscrizione allo studio).
basale, 3 mesi, 6 mesi
Variazione dei tassi di vaccinazione COVID-19 rispetto al basale
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
L'efficacia preliminare sarà in parte valutata misurando la percentuale di partecipanti vaccinati contro COVID-19 ai mesi 3 e 6 (rispetto al basale/iscrizione allo studio).
basale, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel E Gicquelais, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-0956
  • A545000 (Altro identificatore: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 7/29/2022 (Altro identificatore: UW Madison)
  • UG3DA044826-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il piano è di condividere i risultati in un formato aggregato e di non condividere dati che potrebbero essere utilizzati per identificare i partecipanti. Gli investigatori riporteranno solo dati di riepilogo a persone esterne al gruppo di studio e si aspettano di pubblicare manoscritti basati sulle informazioni raccolte in questo studio, ma nessun partecipante sarà identificato in questi risultati condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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