- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05518461
Smartphone-interventie voor overdosering en COVID-19
iThrive WI - Een smartphone-interventie voor overdosering en risico en COVID-19 onder mensen die drugs gebruiken
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het mobiele gezondheidssysteem dat in deze studie wordt gebruikt, genaamd Thrive4Life Connect, is ontwikkeld voor gebruik in instellingen voor schadebeperking met voorafgaande financiering van het National Institute on Drug Abuse. Thrive4Life Connect is gebaseerd op het Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS) en faciliteert korte gedragsinterventies gericht op kennislacunes, motivatie en sociale verbondenheid. Deze app wordt gebruikt in een ander onderzoek aan de Universiteit van Wisconsin-Madison (geregistreerd onder NCT04268173).
De voorgestelde studie zal nieuwe interventie-inhoud ontwikkelen voor het beoordelen en vergroten van het vaccinvertrouwen en het verlagen van het risico op overdosering. De haalbaarheid en voorlopige effectiviteit zullen worden getest met behulp van een pilot, pre-post studieontwerp met 60 mensen die de afgelopen week drugs hebben geïnjecteerd en opioïden hebben gebruikt in de afgelopen 30 dagen. De onderzoekers zullen de haalbaarheidsresultaten onderzoeken op basis van rekrutering, retentie en voltooiing van de interventie. Veranderingen in kennis over COVID-19 en overdosering, motivatie om risico's te verminderen, en gedragsresultaten, waaronder risicogedrag bij overdosering en opname van vaccins, zullen worden onderzocht om de voorlopige effectiviteit vast te stellen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University Of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Bereid om persoonlijke studiebijeenkomsten bij te wonen op een van de volgende locaties van Vivent Health: Milwaukee, Appleton en Eau Claire
- Gebruikte opioïden om high te worden in de afgelopen 30 dagen
- Minstens 2 keer drugs geïnjecteerd in de afgelopen 7 dagen
- Interesse tonen in het verminderen van hun overdosisrisico
Uitsluitingscriteria:
- Geen naast de inclusiecriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: iThrive WI Interventie
Deelnemers ontvangen gedurende 12 weken educatieve en motiverende inhoud over COVID-19 en overdosisgerelateerde informatie via Thrive4Life Connect, een mobiele gezondheidsapplicatie.
Ze zullen worden uitgenodigd om doelen te stellen voor het verlagen van de overdosis en het COVID-19-risico.
|
Deelnemers ontvangen gedurende 12 weken educatieve en motiverende inhoud over COVID-19 en overdosisgerelateerde informatie via Thrive4Life Connect, een mobiele gezondheidsapplicatie.
Ze zullen worden uitgenodigd om doelen te stellen voor het verlagen van de overdosis en het COVID-19-risico.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voltooiingspercentage inhoud beoordeeld gedurende 12 weken
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
De haalbaarheid van de studie zal gedeeltelijk gebaseerd zijn op voltooiingspercentages van de inhoud van de interventie.
Het onderzoek wordt als haalbaar beschouwd als deelnemers gedurende ten minste 50% van de 12 weken enige interventie-inhoud voltooien.
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het aantal dagen in de afgelopen maand dat risicogedrag voor overdosering goedkeurde
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De voorlopige effectiviteit zal gedeeltelijk worden gemeten door het aantal dagen in de voorgaande maand te onderzoeken dat gedrag met risico op overdosering goedkeurde in maand 3 en 6 (ten opzichte van baseline/studie-inschrijving).
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Verandering in COVID-19-vaccinatiepercentages vanaf baseline
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De voorlopige effectiviteit zal gedeeltelijk worden beoordeeld door het aantal deelnemers te meten dat is gevaccineerd tegen COVID-19 in maand 3 en 6 (ten opzichte van baseline/studie-inschrijving).
|
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel E Gicquelais, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Chemisch veroorzaakte aandoeningen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Middelgerelateerde aandoeningen
- COVID-19
- Overdosis drugs
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0956
- A545000 (Andere identificatie: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Andere identificatie: UW Madison)
- Protocol Version 7/29/2022 (Andere identificatie: UW Madison)
- UG3DA044826-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op iThrive WI Interventie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Temple UniversityAlbert Einstein Healthcare Network; Eunice Kennedy Shriver National Institute... en andere medewerkersWervingRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesBeëindigd
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
University of ZurichVoltooidChronische diarreeZwitserland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationWervingSchizofreniespectrum en andere psychotische stoornissen | Bipolaire stoornis | Angststoornis | Geestelijke gezondheidsproblemen | DepressiefVerenigde Staten
-
Evgenia E. PsarrakiVoltooidErnstige depressieve stoornisGriekenland