Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone-interventie voor overdosering en COVID-19

13 november 2024 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison

iThrive WI - Een smartphone-interventie voor overdosering en risico en COVID-19 onder mensen die drugs gebruiken

Deze studie zal onderzoeken of het gebruik van een smartphone-applicatie genaamd Thrive4Life Connect mensen die drugs gebruiken kan helpen hun risico op een overdosis te verkleinen en meer te leren over COVID-19-vaccins. Er zullen 60 deelnemers worden ingeschreven die naar verwachting maximaal 6 maanden zullen studeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het mobiele gezondheidssysteem dat in deze studie wordt gebruikt, genaamd Thrive4Life Connect, is ontwikkeld voor gebruik in instellingen voor schadebeperking met voorafgaande financiering van het National Institute on Drug Abuse. Thrive4Life Connect is gebaseerd op het Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS) en faciliteert korte gedragsinterventies gericht op kennislacunes, motivatie en sociale verbondenheid. Deze app wordt gebruikt in een ander onderzoek aan de Universiteit van Wisconsin-Madison (geregistreerd onder NCT04268173).

De voorgestelde studie zal nieuwe interventie-inhoud ontwikkelen voor het beoordelen en vergroten van het vaccinvertrouwen en het verlagen van het risico op overdosering. De haalbaarheid en voorlopige effectiviteit zullen worden getest met behulp van een pilot, pre-post studieontwerp met 60 mensen die de afgelopen week drugs hebben geïnjecteerd en opioïden hebben gebruikt in de afgelopen 30 dagen. De onderzoekers zullen de haalbaarheidsresultaten onderzoeken op basis van rekrutering, retentie en voltooiing van de interventie. Veranderingen in kennis over COVID-19 en overdosering, motivatie om risico's te verminderen, en gedragsresultaten, waaronder risicogedrag bij overdosering en opname van vaccins, zullen worden onderzocht om de voorlopige effectiviteit vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53726
        • University of Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Bereid om persoonlijke studiebijeenkomsten bij te wonen op een van de volgende locaties van Vivent Health: Milwaukee, Appleton en Eau Claire
  • Gebruikte opioïden om high te worden in de afgelopen 30 dagen
  • Minstens 2 keer drugs geïnjecteerd in de afgelopen 7 dagen
  • Interesse tonen in het verminderen van hun overdosisrisico

Uitsluitingscriteria:

  • Geen naast de inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: iThrive WI Interventie
Deelnemers ontvangen gedurende 12 weken educatieve en motiverende inhoud over COVID-19 en overdosisgerelateerde informatie via Thrive4Life Connect, een mobiele gezondheidsapplicatie. Ze zullen worden uitgenodigd om doelen te stellen voor het verlagen van de overdosis en het COVID-19-risico.
Apparaat: iThrive WI Interventie
Deelnemers ontvangen gedurende 12 weken educatieve en motiverende inhoud over COVID-19 en overdosisgerelateerde informatie via Thrive4Life Connect, een mobiele gezondheidsapplicatie. Ze zullen worden uitgenodigd om doelen te stellen voor het verlagen van de overdosis en het COVID-19-risico.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentage van de inhoud beoordeeld als het aantal deelnemers dat ten minste 6 van de 12 weken van de interventie heeft voltooid
Tijdsspanne: tot 12 weken
De haalbaarheid van het onderzoek zal gedeeltelijk gebaseerd zijn op de voltooiingspercentages van de interventie-inhoud. Het onderzoek wordt als haalbaar beschouwd als deelnemers de inhoud van de interventie in ten minste 50% (d.w.z. 6) van de twaalf weken voltooien. Wij rapporteren het aantal deelnemers dat minimaal 6 van de 12 weken heeft volbracht.
tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dagen in de afgelopen maand waarin risicogedrag tegen overdoses werd onderschreven
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De voorlopige effectiviteit zal gedeeltelijk worden gemeten door het aantal dagen in de voorgaande maand te onderzoeken waarop risicogedrag over een overdosis werd onderschreven in maand 3 en 6 (ten opzichte van de uitgangswaarde/studie-inschrijving). De frequentie van het overdosisrisicogedrag zal worden beoordeeld aan de hand van zelfrapportage door de deelnemer.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Verandering in de vaccinatiegraad tegen COVID-19 ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De voorlopige effectiviteit zal gedeeltelijk worden beoordeeld door het meten van het aandeel deelnemers dat bij aanvang en in maand 3 en 6 tegen COVID-19 is gevaccineerd.
basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel E Gicquelais, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0956
  • A545000 (Andere identificatie: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Andere identificatie: UW Madison)
  • Protocol Version 7/29/2022 (Andere identificatie: UW Madison)
  • UG3DA044826-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het plan is om resultaten in een geaggregeerd formaat te delen en geen gegevens te delen die kunnen worden gebruikt om deelnemers te identificeren. De onderzoekers zullen alleen samenvattende gegevens rapporteren aan personen buiten het onderzoeksteam en verwachten manuscripten te publiceren op basis van informatie die in dit onderzoek is verzameld, maar er zullen geen deelnemers worden geïdentificeerd in deze gedeelde resultaten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren