Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarttelefonintervensjon for overdose og covid-19

13. november 2024 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

iThrive WI – En smarttelefonintervensjon for overdose og risiko og COVID-19 blant personer som bruker narkotika

Denne studien vil undersøke om bruken av en smarttelefonapplikasjon kalt Thrive4Life Connect kan hjelpe personer som bruker rusmidler med å redusere risikoen for overdose og lære mer om COVID-19-vaksiner. 60 deltakere vil bli påmeldt og kan forvente å være på studie i inntil 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det mobile helsesystemet som brukes i denne studien, kalt Thrive4Life Connect, er utviklet for bruk i skadereduksjonsinnstillinger med tidligere finansiering fra National Institute on Drug Abuse. Thrive4Life Connect er basert på Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS) og legger til rette for korte, atferdsmessige intervensjoner rettet mot kunnskapshull, motivasjon og sosial tilknytning. Denne appen brukes i en annen studie ved University of Wisconsin-Madison (registrert til NCT04268173).

Den foreslåtte studien vil utvikle nytt intervensjonsinnhold for å vurdere og øke vaksinesikkerheten og redusere overdoserisiko. Gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten vil bli testet ved hjelp av et pilotdesign før etterstudie med 60 personer som har injisert medikamenter den siste uken og brukt opioider de siste 30 dagene. Etterforskerne vil undersøke gjennomførbarhetsresultater basert på studierekruttering, retensjon og intervensjonsfullføring. Endringer i kunnskap om COVID-19 og overdose, motivasjon for å redusere risiko, og atferdsmessige utfall inkludert risikoatferd for overdose og vaksineopptak vil bli undersøkt for å fastslå foreløpig effektivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53726
        • University of Wisconsin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Villig til å delta på personlige studiemøter på noen av følgende Vivent Health-steder: Milwaukee, Appleton og Eau Claire
  • Brukt opioider for å bli høy de siste 30 dagene
  • Injisert medikamenter minst 2 ganger i løpet av de siste 7 dagene
  • Uttrykk interesse for å redusere risikoen for overdose

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen i tillegg til inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: iThrive WI Intervention
Deltakerne vil motta COVID-19 og overdoserelatert pedagogisk og motiverende innhold i løpet av 12 uker gjennom Thrive4Life Connect, en mobil helseapplikasjon. De vil bli invitert til å sette mål for å redusere overdose og COVID-19-risiko.
Enhet: iThrive WI Intervention
Deltakerne vil motta COVID-19 og overdoserelatert pedagogisk og motiverende innhold i løpet av 12 uker gjennom Thrive4Life Connect, en mobil helseapplikasjon. De vil bli invitert til å sette mål for å redusere overdose og COVID-19-risiko.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innholdsgjennomføringsfrekvens vurdert som antall deltakere som fullførte minst 6 av de 12 ukene av intervensjonen
Tidsramme: opptil 12 uker
Gjennomførbarheten av studien vil delvis være basert på gjennomføringsgraden for intervensjonsinnhold. Studien vil bli ansett som mulig hvis deltakerne fullfører noe intervensjonsinnhold på minst 50 % (dvs. 6) av de 12 ukene. Vi vil rapportere antall deltakere som fullførte minst 6 av de 12 ukene.
opptil 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall dager i den siste måneden som godkjenner risikoatferd for overdose
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Foreløpig effektivitet vil delvis bli målt ved å undersøke antall dager i forrige måned som godkjenner risikoatferd for overdose ved måned 3 og 6 (i forhold til baseline/studieregistrering). Hyppigheten av risikoatferd for overdose vil bli vurdert av deltakerens egenrapport.
baseline, 3 måneder, 6 måneder
Endring i covid-19-vaksinasjonsrater fra baseline
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 6 måneder
Foreløpig effektivitet vil delvis bli vurdert ved å måle andelen deltakere som er vaksinert mot COVID-19 ved baseline og ved måned 3 og 6.
baseline, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel E Gicquelais, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0956
  • A545000 (Annen identifikator: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Annen identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 7/29/2022 (Annen identifikator: UW Madison)
  • UG3DA044826-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Planen er å dele resultater i et samlet format og ikke dele noen data som kan brukes til å identifisere deltakere. Etterforskerne vil kun rapportere sammendragsdata til personer utenfor studieteamet og forventer å publisere manuskripter basert på informasjon samlet i denne studien, men ingen deltakere vil bli identifisert i disse delte resultatene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere