Вмешательство смартфона при передозировке и COVID-19
iThrive WI — вмешательство смартфона в случае передозировки и риска, а также COVID-19 среди людей, употребляющих наркотики
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мобильная система здравоохранения, используемая в этом исследовании, под названием Thrive4Life Connect, была разработана для использования в условиях снижения вреда при предварительном финансировании Национального института по борьбе со злоупотреблением наркотиками. Thrive4Life Connect основан на Комплексной системе поддержки улучшения здоровья при зависимости (A-CHESS) и обеспечивает краткие поведенческие вмешательства, нацеленные на пробелы в знаниях, мотивацию и социальную связь. Это приложение используется в другом исследовании Университета Висконсин-Мэдисон (зарегистрировано как NCT04268173).
В предлагаемом исследовании будет разработано новое содержание вмешательства для оценки и повышения доверия к вакцине и снижения риска передозировки. Осуществимость и предварительная эффективность будут проверены с использованием экспериментального дизайна исследования «до и после» с участием 60 человек, употреблявших инъекционные наркотики на прошлой неделе и употреблявших опиоиды в течение последних 30 дней. Исследователи изучат осуществимость результатов на основе набора участников исследования, удержания и завершения вмешательства. Изменения в знаниях о COVID-19 и передозировке, мотивации к снижению риска и поведенческих исходах, включая поведение, связанное с риском передозировки, и использование вакцины, будут изучены для установления предварительной эффективности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53726
- University of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Готовы лично посещать учебные встречи в любом из следующих центров Vivent Health: Милуоки, Эпплтон и О-Клэр.
- Употреблял опиоиды для получения кайфа за последние 30 дней
- Употреблял инъекционные наркотики не менее 2 раз за последние 7 дней
- Выражайте заинтересованность в снижении риска передозировки
Критерий исключения:
- Нет, кроме критериев включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство iThrive WI
Участники будут получать образовательный и мотивационный контент, связанный с COVID-19 и передозировкой, в течение 12 недель через мобильное медицинское приложение Thrive4Life Connect.
Им будет предложено установить цели по снижению риска передозировки и COVID-19.
|
Участники будут получать образовательный и мотивационный контент, связанный с COVID-19 и передозировкой, в течение 12 недель через мобильное медицинское приложение Thrive4Life Connect.
Им будет предложено установить цели по снижению риска передозировки и COVID-19.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень завершения контента оценивается как количество участников, завершивших как минимум 6 из 12 недель вмешательства.
Временное ограничение: до 12 недель
|
Осуществимость исследования будет частично зависеть от показателей завершения содержания вмешательства.
Исследование будет считаться осуществимым, если участники завершат любое вмешательство не менее чем на 50% (т.е. 6) из 12 недель.
Мы сообщим количество участников, завершивших как минимум 6 из 12 недель.
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней в прошлом месяце, когда поддерживалось поведение, связанное с риском передозировки
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Предварительная эффективность будет частично измеряться путем изучения количества дней в предыдущем месяце, в течение которых поддерживалось поведение, связанное с риском передозировки, на 3-м и 6-м месяцах (по отношению к исходному уровню/набору участников в исследование).
Частота поведения, связанного с риском передозировки, будет оцениваться на основе самоотчета участника.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Изменение уровня вакцинации против COVID-19 по сравнению с базовым уровнем
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Предварительная эффективность будет частично оцениваться путем измерения доли участников, вакцинированных против COVID-19 на исходном уровне, а также на 3-м и 6-м месяцах.
|
исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rachel E Gicquelais, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Злоупотребление наркотиками
- Психические расстройства
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Химически индуцированные расстройства
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту
- COVID-19
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Передозировка наркотиками
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0956
- A545000 (Другой идентификатор: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Другой идентификатор: UW Madison)
- Protocol Version 7/29/2022 (Другой идентификатор: UW Madison)
- UG3DA044826-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .