Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smartphone Intervence pro předávkování a COVID-19

17. ledna 2024 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

iThrive WI – Smartphone Intervence proti předávkování a riziku a COVID-19 mezi lidmi, kteří užívají drogy

Tato studie prozkoumá, zda používání aplikace pro chytré telefony s názvem Thrive4Life Connect může pomoci lidem, kteří užívají drogy, snížit riziko předávkování a dozvědět se více o vakcínách proti COVID-19. Bude zapsáno 60 účastníků a lze očekávat, že budou studovat až 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mobilní zdravotní systém použitý v této studii s názvem Thrive4Life Connect byl vyvinut pro použití v prostředí harm reduction s předchozím financováním od Národního institutu pro zneužívání drog. Thrive4Life Connect je založen na systému Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS) a umožňuje krátké behaviorální intervence zaměřené na mezery ve znalostech, motivaci a sociální propojení. Tato aplikace se používá v jiné studii na University of Wisconsin-Madison (registrovaná na NCT04268173).

Navrhovaná studie vyvine nový intervenční obsah pro posouzení a zvýšení spolehlivosti vakcíny a snížení rizika předávkování. Proveditelnost a předběžná účinnost budou testovány pomocí pilotního návrhu studie před studiem se 60 lidmi, kteří si v posledním týdnu injekčně aplikovali drogy a v posledních 30 dnech užili opioidy. Vyšetřovatelé budou zkoumat výsledky proveditelnosti na základě náboru, udržení a dokončení intervence. Budou prozkoumány změny ve znalostech o COVID-19 a předávkování, motivace ke snížení rizika a výsledky chování, včetně rizikového chování při předávkování a absorpce vakcíny, aby se stanovila předběžná účinnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Ochotný osobně se zúčastnit studijních setkání na kterémkoli z následujících míst Vivent Health: Milwaukee, Appleton a Eau Claire
  • Užil(a) opioidy ke zvýšení hladiny v posledních 30 dnech
  • Injekční drogy alespoň 2krát za posledních 7 dní
  • Vyjádřete zájem o snížení rizika předávkování

Kritéria vyloučení:

  • Žádné kromě kritérií pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: iThrive WI Intervention
Účastníci obdrží vzdělávací a motivační obsah související s COVID-19 a předávkováním v průběhu 12 týdnů prostřednictvím Thrive4Life Connect, mobilní zdravotní aplikace. Budou vyzváni, aby si stanovili cíle pro snížení předávkování a rizika COVID-19.
Přístroj: iThrive WI Intervention
Účastníci obdrží vzdělávací a motivační obsah související s COVID-19 a předávkováním v průběhu 12 týdnů prostřednictvím Thrive4Life Connect, mobilní zdravotní aplikace. Budou vyzváni, aby si stanovili cíle pro snížení předávkování a rizika COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení obsahu hodnocená během 12 týdnů
Časové okno: až 12 týdnů
Proveditelnost studie bude částečně založena na míře dokončení obsahu intervence. Studie bude považována za proveditelnou, pokud účastníci dokončí jakýkoli intervenční obsah alespoň v 50 % z 12 týdnů.
až 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v počtu dní v posledním měsíci, která podporuje rizikové chování při předávkování
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Předběžná účinnost bude zčásti měřena zkoumáním počtu dní v předchozím měsíci podporujících rizikové chování při předávkování ve 3. a 6. měsíci (ve vztahu k výchozímu stavu/zařazení do studie).
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Změna sazeb očkování proti COVID-19 oproti výchozímu stavu
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
Předběžná účinnost bude zčásti posouzena měřením podílu účastníků očkovaných proti COVID-19 ve 3. a 6. měsíci (ve vztahu k výchozímu stavu/zápisu do studie).
výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel E Gicquelais, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0956
  • A545000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 7/29/2022 (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • UG3DA044826-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Plánem je sdílet výsledky v souhrnném formátu a nesdílet žádná data, která by mohla být použita k identifikaci účastníků. Vyšetřovatelé budou hlásit pouze souhrnná data jednotlivcům mimo studijní tým a očekávají, že publikují rukopisy na základě informací shromážděných v této studii, ale v těchto sdílených výsledcích nebudou identifikováni žádní účastníci.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na iThrive WI Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit