Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelininterventio yliannostukseen ja COVID-19:ään

keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

iThrive WI - Älypuhelininterventio yliannostukseen ja riskeihin sekä COVID-19:ään huumeita käyttävien keskuudessa

Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko Thrive4Life Connect -nimisen älypuhelinsovelluksen käyttö auttaa huumeita käyttäviä ihmisiä alentamaan yliannostusriskiään ja oppimaan lisää COVID-19-rokotteista. 60 osallistujaa otetaan mukaan, ja he voivat odottaa opiskelevan jopa 6 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa käytetty mobiili terveydenhuoltojärjestelmä, nimeltään Thrive4Life Connect, on kehitetty käytettäväksi haittojen vähentämisessä National Institute on Drug Abuse -instituutin ennakkorahoituksella. Thrive4Life Connect perustuu Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS) -järjestelmään ja mahdollistaa lyhyitä, käyttäytymiseen perustuvia interventioita, jotka kohdistuvat tietopuutteisiin, motivaatioon ja sosiaalisiin yhteyksiin. Tätä sovellusta käytetään toisessa tutkimuksessa University of Wisconsin-Madisonissa (rekisteröity NCT04268173).

Ehdotettu tutkimus kehittää uutta interventiosisältöä rokotteen luottamuksen arvioimiseksi ja lisäämiseksi sekä yliannostusriskin vähentämiseksi. Toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta testataan pilottitutkimusta edeltävällä suunnitelmalla, jossa on 60 henkilöä, jotka ovat käyttäneet huumeita suonensisäisesti viimeisen viikon aikana ja käyttäneet opioideja viimeisen 30 päivän aikana. Tutkijat tarkastelevat toteutettavuustuloksia tutkimukseen rekrytoinnin, säilyttämisen ja toimenpiteiden loppuun saattamisen perusteella. Muutoksia tiedossa COVID-19:stä ja yliannostuksesta, motivaatiota vähentää riskiä ja käyttäytymisen seurauksia, mukaan lukien yliannostuksen riskikäyttäytyminen ja rokotteiden otto, tutkitaan alustavan tehokkuuden määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Halukas osallistumaan henkilökohtaisiin opintokokouksiin missä tahansa seuraavista Vivent Health -kohteista: Milwaukee, Appleton ja Eau Claire
  • Käyttänyt opioideja noustakseen korkealle viimeisten 30 päivän aikana
  • Pistänyt huumeita vähintään 2 kertaa viimeisen 7 päivän aikana
  • Ilmaise kiinnostuksensa vähentää heidän yliannostusriskiään

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään osallistumiskriteerien lisäksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: iThrive WI Intervention
Osallistujat saavat COVID-19:ään ja yliannostukseen liittyvää koulutus- ja motivaatiosisältöä 12 viikon aikana Thrive4Life Connect -mobiiliterveyssovelluksen kautta. Heitä pyydetään asettamaan tavoitteita yliannostuksen ja COVID-19-riskin vähentämiseksi.
Laite: iThrive WI Intervention
Osallistujat saavat COVID-19:ään ja yliannostukseen liittyvää koulutus- ja motivaatiosisältöä 12 viikon aikana Thrive4Life Connect -mobiiliterveyssovelluksen kautta. Heitä pyydetään asettamaan tavoitteita yliannostuksen ja COVID-19-riskin vähentämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sisällön valmistumisaste on arvioitu 12 viikon ajalta
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
Tutkimuksen toteutettavuus perustuu osittain interventiosisällön valmistumisasteisiin. Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos osallistujat suorittavat interventiosisällön vähintään 50 %:ssa 12 viikosta.
jopa 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivien lukumäärässä kuluneen kuukauden aikana, mikä tukee yliannostusriskikäyttäytymistä
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Alustava tehokkuus mitataan osittain tarkastelemalla niiden päivien lukumäärää edellisessä kuussa, jotka hyväksyivät yliannostusriskikäyttäytymisen kuukausina 3 ja 6 (suhteessa lähtötilanteeseen/tutkimukseen ilmoittautumiseen).
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Muutos COVID-19-rokotusmäärissä lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Alustava tehokkuus arvioidaan osittain mittaamalla COVID-19-rokotettujen osallistujien osuutta kuukausina 3 ja 6 (suhteessa lähtötilanteeseen/tutkimukseen ilmoittautumiseen).
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel E Gicquelais, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-0956
  • A545000 (Muu tunniste: UW Madison)
  • NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Muu tunniste: UW Madison)
  • Protocol Version 7/29/2022 (Muu tunniste: UW Madison)
  • UG3DA044826-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmana on jakaa tulokset aggregoidussa muodossa eikä jaeta tietoja, joita voitaisiin käyttää osallistujien tunnistamiseen. Tutkijat raportoivat vain yhteenvetotiedot tutkimusryhmän ulkopuolisille henkilöille ja odottavat julkaisevansa käsikirjoituksia tässä tutkimuksessa kerättyjen tietojen perusteella, mutta osallistujia ei tunnisteta näissä jaetuissa tuloksissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset iThrive WI Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa