Älypuhelininterventio yliannostukseen ja COVID-19:ään
iThrive WI - Älypuhelininterventio yliannostukseen ja riskeihin sekä COVID-19:ään huumeita käyttävien keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetty mobiili terveydenhuoltojärjestelmä, nimeltään Thrive4Life Connect, on kehitetty käytettäväksi haittojen vähentämisessä National Institute on Drug Abuse -instituutin ennakkorahoituksella. Thrive4Life Connect perustuu Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System (A-CHESS) -järjestelmään ja mahdollistaa lyhyitä, käyttäytymiseen perustuvia interventioita, jotka kohdistuvat tietopuutteisiin, motivaatioon ja sosiaalisiin yhteyksiin. Tätä sovellusta käytetään toisessa tutkimuksessa University of Wisconsin-Madisonissa (rekisteröity NCT04268173).
Ehdotettu tutkimus kehittää uutta interventiosisältöä rokotteen luottamuksen arvioimiseksi ja lisäämiseksi sekä yliannostusriskin vähentämiseksi. Toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta testataan pilottitutkimusta edeltävällä suunnitelmalla, jossa on 60 henkilöä, jotka ovat käyttäneet huumeita suonensisäisesti viimeisen viikon aikana ja käyttäneet opioideja viimeisen 30 päivän aikana. Tutkijat tarkastelevat toteutettavuustuloksia tutkimukseen rekrytoinnin, säilyttämisen ja toimenpiteiden loppuun saattamisen perusteella. Muutoksia tiedossa COVID-19:stä ja yliannostuksesta, motivaatiota vähentää riskiä ja käyttäytymisen seurauksia, mukaan lukien yliannostuksen riskikäyttäytyminen ja rokotteiden otto, tutkitaan alustavan tehokkuuden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53726
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- Halukas osallistumaan henkilökohtaisiin opintokokouksiin missä tahansa seuraavista Vivent Health -kohteista: Milwaukee, Appleton ja Eau Claire
- Käyttänyt opioideja noustakseen korkealle viimeisten 30 päivän aikana
- Pistänyt huumeita vähintään 2 kertaa viimeisen 7 päivän aikana
- Ilmaise kiinnostuksensa vähentää heidän yliannostusriskiään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään osallistumiskriteerien lisäksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iThrive WI Intervention
Osallistujat saavat COVID-19:ään ja yliannostukseen liittyvää koulutus- ja motivaatiosisältöä 12 viikon aikana Thrive4Life Connect -mobiiliterveyssovelluksen kautta.
Heitä pyydetään asettamaan tavoitteita yliannostuksen ja COVID-19-riskin vähentämiseksi.
|
Osallistujat saavat COVID-19:ään ja yliannostukseen liittyvää koulutus- ja motivaatiosisältöä 12 viikon aikana Thrive4Life Connect -mobiiliterveyssovelluksen kautta.
Heitä pyydetään asettamaan tavoitteita yliannostuksen ja COVID-19-riskin vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisällön valmistumisaste on arvioitu niiden osallistujien lukumääränä, jotka suorittivat vähintään 6 toimenpiteen 12 viikosta
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tutkimuksen toteutettavuus perustuu osittain interventiosisällön valmistumisasteisiin.
Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos osallistujat suorittavat interventiosisällön vähintään 50 % (eli 6) 12 viikosta.
Ilmoitamme osallistujien lukumäärän, jotka suorittivat vähintään 6 viikosta 12:sta.
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliannostusriskikäyttäytymistä hyväksyneiden päivien lukumäärä viimeisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Alustava tehokkuus mitataan osittain tarkastelemalla niiden päivien lukumäärää edellisessä kuussa, jotka hyväksyivät yliannostusriskikäyttäytymisen kuukausina 3 ja 6 (suhteessa lähtötilanteeseen/tutkimukseen ilmoittautumiseen).
Yliannostuksen riskikäyttäytymistiheys arvioidaan osallistujan omalla ilmoituksella.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutos COVID-19-rokotusmäärissä lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Alustavaa tehokkuutta arvioidaan osittain mittaamalla niiden osallistujien osuus, jotka on rokotettu COVID-19:ää vastaan lähtötilanteessa ja kuukausina 3 ja 6.
|
lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel E Gicquelais, PhD, MPH, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden väärinkäyttö
- Mielenterveyshäiriöt
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Reseptilääkkeiden väärinkäyttö
- COVID-19
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Huumeiden yliannostus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0956
- A545000 (Muu tunniste: UW Madison)
- NUR/FACULTY AFFAIRS/ADMIN (Muu tunniste: UW Madison)
- Protocol Version 7/29/2022 (Muu tunniste: UW Madison)
- UG3DA044826-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .