ICU의 수면 개선을 위해 VR을 다성분 중재에 통합
2025년 8월 13일 업데이트: Hsiao-Yean Chiu
집중치료가 필요한 환자 수와 수면의 질 향상을 위한 전략 수립: 가상현실의 다성분 개입 효과 검증
배경: 중환자실에 입원하는 환자들은 대부분 수면장애를 경험한다.
효과적인 전략을 찾고 그것을 일상에 통합하는 것은 임상적으로 중요합니다.
따라서 우리는 중환자의 수면의 질과 양에 대한 다중 구성 요소 프로그램(SLEEP 케어)에 통합된 가이드 가상 현실의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이것은 평가자 맹검 및 두 팔 병렬 그룹 디자인을 사용한 무작위 통제 시험이 될 것입니다.
총 120명의 위독한 성인이 SLEEP 케어 그룹과 아이마스크 그룹에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다(각 그룹당 60명).
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 120명의 중환자가 등록될 것으로 예상됩니다.
중환자실 입실 첫날 인구통계 및 질병특성, 통증, 불안, 스트레스, 수면의 질 및 양 등 기초자료를 수집하여 5분 HRV 측정, 액티그래프 시계 착용, 온리드 EEG 센서를 부착하고 뇌파를 부착하여 뇌파와 수면 주기를 모니터링합니다.
그런 다음 SLEEP 케어 그룹과 아이마스크 그룹으로 나누어 1:1로 무작위 배정됩니다.
컨트롤에 있는 참가자는 ICU에서 아이 마스크 중재 및 일상적인 관리를 받습니다.
SLEEP 케어 그룹에 배정된 참여자는 VR 및 야간 수면 촉진 루틴을 받게 됩니다.
연구원은 참여자들이 오후 10시부터 30분 동안 가상현실 헬멧을 착용하고 오전 6시 30분까지 헬멧을 벗고 아이마스크를 착용하도록 도울 예정이다.
수면을 촉진하는 ICU 일상 관리는 여전히 유지됩니다.
다음날 아침(ICU 둘째 날) 연구원은 참가자가 EEG 센서를 제거하고 RCSQ 척도를 평가하여 전날 밤의 수면을 이해하도록 돕습니다.
중환자실 중 중재 및 측정이 끝나는 4일째 아침까지 위의 과정을 3일(ICU 1일~3일) 반복한다.
중환자실에 머무는 동안과 퇴원 후 수면이 인지 기능에 미치는 영향을 이해하기 위해 PSQI, 통증, 불안 및 스트레스(교란 요인)의 VAS 및 MOCA를 퇴원 후 1개월과 6개월에 평가합니다. 해고하다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Medical University Hospital.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 이상.
- 의식이 있고 중국어 또는 만다린어와 의사소통할 수 있습니다.
- 최소 72시간 동안 ICU에 있어야 함
제외 기준:
- 수면 장애, 인지 장애, 정신 장애, 발작, 시각 장애 또는 청각 장애의 병력
- APACHE II 점수 25 이상
- 섬망이 있는 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실과 수면 촉진 루틴 결합
참가자는 취침 전 30분 동안 가상 현실을 경험한 후 안대를 착용하고 수면 촉진 루틴과 결합됩니다.
개입 기간은 2일 동안 또는 ICU에서 퇴원할 때까지 계속 필요합니다.
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참가자들은 취침 30분 전에 가상 현실 프로그램을 받고 ICU에서 연속 2박 동안 수면 루틴 프로그램과 결합됩니다.
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간섭 없음: 대조군
참가자는 2일 연속 수면 중 또는 ICU에서 퇴원할 때까지 아이 마스크를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실 모집 1일차부터 3일차까지 주관적 수면의 질 변화
기간: 중환자실 모집 1~3일차
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중환자실에서의 주관적 수면의 질은 RCSQ(Richards-Campbell Sleep Questionnaire)로 평가합니다.
총 점수의 평균은 0-100입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋은 것을 의미합니다.
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중환자실 모집 1~3일차
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중환자실 퇴원 후 30일과 180일 동안의 중환자실 입실 전과 주관적 수면의 질 변화
기간: 중환자실 입소 첫 날, 중환자실 퇴원 후 30일, 180일
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수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality에 의해 평가됩니다.
지수(PSQI).
총 점수는 0-21입니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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중환자실 입소 첫 날, 중환자실 퇴원 후 30일, 180일
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중환자실 모집 1일차에서 3일차로 객관적 수면 변경
기간: 중환자실 모집 1일차~3일차
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ICU의 객관적인 수면 품질은 액티그래피로 측정됩니다.
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중환자실 모집 1일차~3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중환자실 입소 첫 날부터 중환자실 퇴원 후 30일, 180일 후 삶의 질 변화
기간: ICU 퇴원 후 30일 및 180일
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인지 기능은 MoCA에 의해 평가됩니다.
총 저울은 30입니다.
척도가 26 이상이면 인지 장애가 없음을 의미합니다.
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ICU 퇴원 후 30일 및 180일
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섬망 발생
기간: 중환자실 모집 1일차~3일차
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섬망은 집중 치료 섬망 스크리닝 체크리스트(ICDSC) 또는 집중 치료실용 혼란 평가 방법(CAM-ICU)으로 평가됩니다.
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중환자실 모집 1일차~3일차
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심박 변이도의 변화
기간: 중환자실 모집 1일차, 3일차
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심박 변이도는 휴대용 ECG 기록기 및 분석기로 측정됩니다.
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중환자실 모집 1일차, 3일차
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불안에 대한 기준선에서 변경
기간: 중환자실 모집 첫날부터 30일, 180일까지
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불안은 시각적 아날로그 척도(VAS) 불안 점수로 평가합니다. 척도는 가장 일반적으로 "통증 없음"(점수 0) 및 "가능한 한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증(점수 10)으로 고정됩니다. 점수가 높을수록 매우 불안함을 의미한다.
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중환자실 모집 첫날부터 30일, 180일까지
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스트레스의 변화
기간: 중환자실 입소 첫 날, 중환자실 퇴원 후 30일, 180일
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스트레스는 VAS(Visual Analog Scale) 스트레스 점수로 평가합니다. 이 척도는 가장 일반적으로 "스트레스 없음"(0점)과 "매우 스트레스를 많이 받음(10점)"으로 정합니다. 점수가 높을수록 스트레스가 매우 심함을 의미합니다.
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중환자실 입소 첫 날, 중환자실 퇴원 후 30일, 180일
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고통의 변화
기간: 중환자실 입소 첫 날, 중환자실 퇴원 후 30일, 180일
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통증은 VAS(Visual Analog Scale) 통증 점수로 평가합니다. 척도는 가장 일반적으로 "통증 없음"(0점) 및 "매우 통증(10점)"으로 고정됩니다. 점수가 높을수록 매우 고통스러운 것을 의미합니다.
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중환자실 입소 첫 날, 중환자실 퇴원 후 30일, 180일
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뇌파검사
기간: 중환자실 모집 1일차~3일차
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뇌파 검사는 SOMNOwatch로 측정합니다.
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중환자실 모집 1일차~3일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hsiao-Yean Chiu, Taipei Medical University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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