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경두개 자기 자극이 식품 강화를 감소시킬 수 있습니까?

2024년 2월 26일 업데이트: Hartford Hospital

경두개 자기 자극은 높은 수준의 쾌락적 배고픔과 음식 단서에 대한 반응을 보이는 외과적 체중 감량을 추구하는 성인들 사이에서 음식 강화를 감소시킬 수 있습니까?

음식 강화의 감소는 비만 수술이 체중 감소 및 기타 건강 개선을 촉진하기 위해 에너지 섭취를 줄이는 주요 방법인 것으로 보입니다. 그러나 식품 강화에 영향을 미치는 메커니즘의 외과적 조정은 일부 환자가 다른 환자보다 이러한 효과에 더 저항하는 것으로 나타나 가변적입니다. 높은 수준의 쾌락적 배고픔(즉, 배고픔이 없는 상태에서 즐거움을 위해 먹는 것)과 탈억제(즉, 과식을 촉진하는 단서에 대한 민감성)를 특징으로 하는 이 "저항성" 표현형은 수술 효능을 약화시킬 수 있습니다. 이 고위험 섭식 표현형을 입증하는 비만 수술 환자는 음식 강화의 신경 메커니즘을 직접 표적으로 삼을 수 있는 전략의 혜택을 받을 수 있습니다. 뇌의 신경 세포를 자극하거나 억제하기 위해 자기 펄스를 전달하는 비침습적 절차인 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 코카인과 같은 중독성 약물의 강화 특성을 감소시키기 위해 조절되지 않은 뇌 보상 회로를 표적으로 삼는 데 성공적으로 사용되었습니다. rTMS는 맛있는 음식에 대한 보상에 대한 반응으로 먹고 싶은 강한 욕구를 가진 사람들에게 유사한 효과를 가질 수 있습니다. 어떤 연구도 rTMS가 음식의 강화 가치와 관련 뇌 보상 처리에 어떤 영향을 미치는지 직접적으로 조사한 적이 없습니다. 음식의 강화 가치는 사람이 그 음식에 접근하기 위해 얼마나 많은 일을 할 것인지를 대체 강화물(즉, 음식의 상대적 강화 가치[RRV])과 비교하여 측정할 수 있습니다. 이 연구에서 우리는 다음을 목표로 합니다. (1) rTMS가 돈에 비해 RRV를 감소시키는지 여부를 결정합니다. (2) 뇌파 검사(EEG)로 보상 처리의 급성 rTMS 유도 변조를 측정합니다. 수술 전 비만 환자(n=10)는 rTMS 세션 전후에 EEG가 수집되는 동안 RRV 및 보상 측정이 완료된 상태에서 최소 1주 간격으로 2개의 연구 세션에 참석합니다. 조건 눈가림 및 균형 조정을 통해 참가자는 하루에 활성 rTMS로 무작위 배정되고 다른 날에는 가짜 rTMS로 배정됩니다. 참가자는 아침에 금식 상태로 도착하여 표준화된 아침 식사를 받고, rTMS 전(pre-rTMS EEG) EEG 동안 RRV 및 보상 작업을 완료하고, rTMS를 받은 다음, rTMS 후(post-rTMS EEG) EEG 동안 RRV 및 보상 작업을 완료합니다. . 활성 상태에서 rTMS는 배외측 전전두엽 피질에 적용될 것입니다. 이 영역은 보상 프로세스에 필요한 영역인 선조체에 기능적으로 구조적으로 연결되기 때문입니다. 이러한 절차는 활성 조건과 가짜 조건 사이의 음식 보상의 행동(RRV) 및 신경 변조(EEG)의 사전 테스트 후 rTMS 변화를 비교할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • 모병
        • Hartford Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. HH에서 1차(수정이 아닌) 비만 수술을 받으려고 합니다.
  2. 유효한 정보에 입각한 동의를 영어로 제공할 수 있어야 합니다.
  3. 18-60세이어야 합니다.
  4. 인지 장애의 부재. 성인 ADHD 자가 보고 척도에서 17점 미만이어야 하며 WRAT에서 IQ가 80 이상이어야 합니다.
  5. 쾌락적 배고픔과 탈억제에 관한 임상 기준 충족
  6. EEG 및 rTMS에 대한 안전 기준을 충족합니다.
  7. 상영 당일 오전 8시 이전에 일반적인 아침 식사를 합니다.

제외 기준:

  1. 뇌졸중, 뇌 병변, 이전 신경외과, 원인 불명의 발작 또는 기절 에피소드 또는 의식 상실을 초래하는 두부 외상의 병력과 같이 rTMS로 인한 발작 위험을 증가시키는 신경 장애의 병력이 30분 이상 지속되거나 후유증이 지속됨 한 달 이상.
  2. 간질, 정신분열증, 양극성 장애, rTMS 안전 또는 EEG 측정에 영향을 미치는 잠재적인 유전적 근거가 있는 신경 장애의 1급 가족력.
  3. 심장 박동기, 신경 자극기, 이식형 제세동기, 이식된 약물 펌프 또는 센서, 심장내 라인 또는 두개내 이식(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 달팽이관 이식 또는 전극) 또는 기타 금속 물체가 있는 급성 불안정 심장 질환 rTMS 관리를 배제하는 신체.
  4. 소음성 난청 또는 이명.
  5. 연구용 약물 또는 항경련 또는 전경련 작용의 현재 사용. 현재 안정화되지 않았거나 질병 증상이 있는 향정신성(예: 벤조디아제핀) 효과가 있는 약물 사용.
  6. 정신분열증, 양극성 장애, 조증 또는 경조증의 평생 병력.
  7. 심근 경색, 협심증, 울혈성 심부전, 심근병증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력이 있고 현재 치료를 받고 있습니다.
  8. 입학 전 2주 미만의 rTMS 세션에 참여. 지난 6개월 동안 치료 목적으로 rTMS에 노출되지 않았습니다.
  9. 임산부.

    -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 시퀀스 1
TMS 다음 가짜 TMS
경두개 자기 자극 후 가짜 TMS
다른: 시퀀스 2
가짜 TMS에 이어 TMS
가짜 경두개 자기 자극 후 TMS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식품 설문지의 상대 강화 가치(RRV) 점수 변화
기간: RRV 점수는 rTMS 직전과 직후, 가짜 TMS 직전과 직후에 얻습니다.
변화는 rTMS 이후의 RRV 점수에서 rTMS 이전의 RRV 점수를 뺀 값으로 계산됩니다. RRV는 응답자에게 매우 좋아하는 음식을 받을 것인지 돈을 받을 것인지 선택하도록 요청하는 검증된 행동 선택 설문지로 측정됩니다. 개인이 음식 대신 돈을 선택할 때 음식의 강화 가치는 선택(1-16)으로 채점됩니다. 돈 선택과 관련된 숫자가 높을수록 음식의 RRV가 높아집니다.
RRV 점수는 rTMS 직전과 직후, 가짜 TMS 직전과 직후에 얻습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dale Bond, PhD, Hartford Healthcare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 26일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RHHC20220195

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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