Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan transkraniell magnetisk stimulering redusere matforsterkning

26. februar 2024 oppdatert av: Hartford Hospital

Kan transkraniell magnetisk stimulering redusere matforsterkning blant kirurgiske vekttapsøkende voksne som har høye nivåer av hedonisk sult og respons på matsignaler

Reduksjon i matforsterkning ser ut til å være den viktigste måten bariatrisk kirurgi reduserer energiinntaket på for å fremme vekttap og andre helseforbedringer. Imidlertid er kirurgisk modulering av mekanismer som påvirker matforsterkning variabel, med noen pasienter som virker mer motstandsdyktige mot disse effektene enn andre. Denne "resistente" fenotypen, karakterisert ved høye nivåer av hedonisk sult (dvs. å spise for nytelse i fravær av sult) og desinhibering (dvs. mottakelighet for signaler som fremmer overspising), kan undergrave kirurgisk effektivitet. Fedmekirurgipasienter som viser denne høyrisiko-spisefenotypen kan dra nytte av strategier som direkte kan målrette mot nevrale mekanismer for matforsterkning. Repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), en ikke-invasiv prosedyre som leverer magnetiske pulser for å stimulere eller hemme nerveceller i hjernen, har med suksess blitt brukt til å målrette dysregulerte hjernebelønningskretser for å redusere de forsterkende egenskapene til vanedannende stoffer, som kokain. rTMS kan ha en lignende effekt på personer som har et sterkt ønske om å spise som svar på belønningen av velsmakende mat. Ingen studie har direkte undersøkt hvordan rTMS påvirker den forsterkende verdien av mat og relatert hjernebelønningsbehandling blant mennesker som opplever mat som sterkt forsterkende. Den forsterkende verdien av mat kan måles ved å sammenligne hvor mye arbeid en person vil velge å gjøre for å få tilgang til den maten kontra en alternativ forsterker (dvs. relativ forsterkende verdi av mat [RRV]). I denne studien tar vi sikte på å: (1) finne ut om rTMS reduserer RRV i forhold til penger; og (2) måle akutt rTMS-indusert modulering av belønningsprosessering med elektroencefalografi (EEG). Preoperative bariatriske pasienter (n=10) vil delta på 2 studieøkter, med minst 1 ukes mellomrom, med RRV og belønningstiltak fullført mens EEG samles inn før og etter en rTMS-økt. Med tilstandsblinding og motbalansering vil deltakerne bli randomisert til aktiv rTMS den ene dagen og sham rTMS den andre dagen. Deltakerne kommer fastende om morgenen, mottar en standardisert frokost, fullfører RRV- og belønningsoppgavene under EEG før rTMS (pre-rTMS EEG), mottar rTMS, og fullfører deretter RRV- og belønningsoppgavene under EEG etter rTMS (post-rTMS EEG) . Under den aktive tilstanden vil rTMS påføres den dorsolaterale prefrontale cortex fordi denne regionen er funksjonelt og strukturelt koblet til striatum, et område som er nødvendig for belønningsprosesser. Disse prosedyrene vil tillate sammenligning av rTMS-endringer før til etter-test i atferdsmessige (RRV) og nevrale modulering (EEG) av matbelønning mellom aktive og falske tilstander.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Rekruttering
        • Hartford Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Søker å gjennomgå primær (ikke revisjonell) fedmekirurgi ved HH.
  2. Kunne gi gyldig informert samtykke på engelsk.
  3. Være 18-60 år.
  4. Fravær av kognitiv svikt. Må skåre under 17 på selvrapporteringsskalaen for ADHD og ha en IQ-ekvivalent på ≥ 80 på WRAT.
  5. Oppfyll kliniske kriterier angående hedonisk sult og desinhibering
  6. Oppfyll sikkerhetskriteriene for EEG og rTMS.
  7. Spis en vanlig frokost før kl. 08.00 på visningsdagen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie om nevrologisk lidelse som ville øke anfallsrisikoen fra rTMS som slag, hjernelesjoner, tidligere nevrokirurgi, enhver historie med anfall eller besvimelsesepisode av ukjent årsak, eller hodetraumer som resulterer i tap av bevissthet, som varer over 30 minutter eller med følgetilstander som varer lengre enn en måned.
  2. Førstegrads familiehistorie med epilepsi, schizofreni og bipolar lidelse, nevrologiske lidelser med potensielt arvelig grunnlag som påvirker rTMS-sikkerhet eller EEG-tiltak.
  3. Pacemakere, nevrale stimulatorer, implanterbar defibrillator, implanterte medisinpumper eller sensorer, intrakardiale linjer eller akutt, ustabil hjertesykdom, med intrakraniale implantater (f.eks. aneurismeklips, shunts, stimulatorer, cochleaimplantater eller metallgjenstander i) organet som utelukker rTMS-administrasjon.
  4. Støy-indusert hørselstap eller tinnitus.
  5. Nåværende bruk av ethvert undersøkelsesmiddel eller anti- eller krampestillende virkning. Bruk av medisiner med psykotrope (f.eks. benzodiazepiner) effekter som for øyeblikket ikke er stabilisert eller med sykdomssymptomer.
  6. Livstidshistorie med schizofreni, bipolar lidelse, mani eller hypomani.
  7. Anamnese med hjerteinfarkt, angina, kongestiv hjertesvikt, kardiomyopati, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep, og for tiden under medisinsk behandling.
  8. Deltakelse i enhver rTMS-økt mindre enn 2 uker før opptak. Ingen rTMS-eksponering for behandlingsformål de siste 6 månedene.
  9. Gravide kvinner.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sekvens 1
TMS etterfulgt av falsk TMS
Transkraniell magnetisk stimulering etterfulgt av falsk TMS
Annen: Sekvens 2
Sham TMS etterfulgt av TMS
Sham Transcranial Magnetic Stimulation etterfulgt av TMS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på den relative forsterkende verdien (RRV) av mat spørreskjema
Tidsramme: RRV-poengsummen vil bli oppnådd rett før og umiddelbart etter rTMS og umiddelbart før og etter falsk TMS
Endring vil bli beregnet som RRV-poengsum etter rTMS minus RRV-poengsum før rTMS. RRV vil bli målt ved hjelp av et validert spørreskjema for atferdsvalg som ber respondentene om å velge mellom å motta mat eller penger som er godt likt. Matens forsterkende verdi scores som valget (1-16) når en person velger penger i stedet for mat. Jo høyere tall knyttet til valg av penger, jo høyere RRV for mat.
RRV-poengsummen vil bli oppnådd rett før og umiddelbart etter rTMS og umiddelbart før og etter falsk TMS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dale Bond, PhD, Hartford Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

28. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RHHC20220195

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på TMS etterfulgt av falsk TMS

3
Abonnere