Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Может ли транскраниальная магнитная стимуляция уменьшить пищевое подкрепление

26 февраля 2024 г. обновлено: Hartford Hospital

Может ли транскраниальная магнитная стимуляция уменьшить пищевое подкрепление у взрослых, стремящихся к хирургической потере веса, которые имеют высокий уровень гедонистического голода и чувствительность к пищевым сигналам

Сокращение пищевого подкрепления, по-видимому, является основным способом, с помощью которого бариатрическая хирургия снижает потребление энергии, чтобы способствовать снижению веса и другим улучшениям здоровья. Однако хирургическая модуляция механизмов, влияющих на пищевое подкрепление, различна: некоторые пациенты кажутся более устойчивыми к этим эффектам, чем другие. Этот «резистентный» фенотип, характеризующийся высоким уровнем гедонистического голода (т. е. еды для удовольствия при отсутствии голода) и расторможенностью (т. е. восприимчивостью к сигналам, способствующим перееданию), может подорвать хирургическую эффективность. Пациенты с бариатрической хирургией, которые демонстрируют этот фенотип пищевого поведения с высоким риском, могут получить пользу от стратегий, которые могут напрямую воздействовать на нейронные механизмы пищевого подкрепления. Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS), неинвазивная процедура, которая доставляет магнитные импульсы для стимуляции или торможения нервных клеток в мозге, успешно использовалась для воздействия на нарушенную схему вознаграждения мозга, чтобы уменьшить подкрепляющие свойства вызывающих привыкание наркотиков, таких как кокаин. rTMS может иметь аналогичный эффект на людей, у которых есть сильное желание поесть в ответ на вознаграждение вкусной пищей. Ни одно исследование не изучало напрямую, как rTMS влияет на подкрепляющую ценность пищи и связанную с ней обработку мозгом вознаграждения среди людей, которые считают пищу сильно подкрепляющей. Подкрепляющую ценность пищи можно измерить, сравнив, сколько работы человек решит выполнить, чтобы получить доступ к этой еде, с альтернативным подкрепляющим фактором (то есть относительной подкрепляющей ценностью пищи [RRV]). В этом исследовании мы стремимся: (1) определить, снижает ли rTMS RRV по отношению к деньгам; и (2) измерить острую модуляцию обработки вознаграждения, вызванную rTMS, с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ). Предоперационные бариатрические пациенты (n = 10) будут посещать 2 учебных занятия с интервалом не менее 1 недели, с завершением RRV и измерениями вознаграждения, в то время как ЭЭГ будет собираться до и после сеанса rTMS. С ослеплением условий и уравновешиванием участники будут рандомизированы для активной rTMS в один день и фиктивной rTMS на другой день. Участники прибудут натощак утром, получат стандартизированный завтрак, выполнят RRV и вознаградят задания во время ЭЭГ до rTMS (до rTMS ЭЭГ), получат rTMS, затем завершат RRV и вознаградят задания во время ЭЭГ после rTMS (после rTMS ЭЭГ) . В активном состоянии rTMS будет применяться к дорсолатеральной префронтальной коре, потому что эта область функционально и структурно связана с полосатым телом, областью, необходимой для процессов вознаграждения. Эти процедуры позволят сравнить изменения rTMS до и после теста в поведенческих (RRV) и нейронных модуляциях (EEG) пищевого вознаграждения между активными и фиктивными условиями.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dale Bond, PhD
  • Номер телефона: (860) 972 4318
  • Электронная почта: Dale.bond@hhchealth.org

Места учебы

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Рекрутинг
        • Hartford Hospital
        • Контакт:
          • Dale Bond, PhD
          • Номер телефона: 860-972-4318
          • Электронная почта: dale.bond@hhchealth.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Желание пройти первичную (не ревизионную) бариатрическую операцию в HH.
  2. Уметь давать действительное информированное согласие на английском языке.
  3. Быть в возрасте 18-60 лет.
  4. Отсутствие когнитивных нарушений. Должен набрать менее 17 баллов по шкале самоотчета взрослых с СДВГ и иметь эквивалент IQ ≥ 80 по шкале WRAT.
  5. Соответствовать клиническим критериям гедонистического голода и расторможенности
  6. Соответствуют критериям безопасности для ЭЭГ и рТМС.
  7. Ешьте типичный завтрак до 8:00 в день скрининга.

Критерий исключения:

  1. Любое неврологическое расстройство в анамнезе, которое может увеличить риск судорожных припадков при rTMS, например, инсульт, поражения головного мозга, перенесенные ранее нейрохирургические вмешательства, любые судорожные припадки или эпизоды обморока в анамнезе по неизвестной причине, или травма головы, приведшая к потере сознания, продолжительностью более 30 минут или с длительными последствиями дольше одного месяца.
  2. Семейный анамнез первой степени по эпилепсии, шизофрении и биполярному расстройству, неврологические расстройства с потенциально наследственной основой, которые влияют на безопасность рТМС или показатели ЭЭГ.
  3. Кардиостимуляторы, нейростимуляторы, имплантируемые дефибрилляторы, имплантированные медицинские помпы или датчики, внутрисердечные линии или острое нестабильное заболевание сердца с внутричерепными имплантами (например, клипсы для аневризм, шунты, стимуляторы, кохлеарные импланты или электроды) или любые другие металлические предметы в орган, исключающий введение рТМС.
  4. Потеря слуха или шум в ушах, вызванная шумом.
  5. Текущее использование любого исследуемого препарата либо противосудорожного или проконвульсивного действия. Использование лекарств с психотропными (например, бензодиазепинами) эффектами, состояние которых в настоящее время не стабилизировалось или при наличии симптомов заболевания.
  6. Прижизненная история шизофрении, биполярного расстройства, мании или гипомании.
  7. Инфаркт миокарда, стенокардия, застойная сердечная недостаточность, кардиомиопатия, инсульт или транзиторная ишемическая атака в анамнезе, в настоящее время находится под медицинским наблюдением.
  8. Участие в любом сеансе rTMS менее чем за 2 недели до поступления. Отсутствие воздействия рТМС в лечебных целях за последние 6 месяцев.
  9. Беременные женщины.

    -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Последовательность 1
ТМС, за которой следует фиктивная ТМС
Транскраниальная магнитная стимуляция с последующей имитацией ТМС
Другой: Последовательность 2
Имитация ТМС, за которой следует ТМС
Имитация транскраниальной магнитной стимуляции с последующей ТМС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по шкале относительной подкрепляющей ценности (RRV) опросника по пищевым продуктам
Временное ограничение: Оценка RRV будет получена непосредственно до и сразу после рТМС, а также непосредственно до и после фиктивной ТМС.
Изменение будет рассчитываться как показатель RRV после rTMS минус показатель RRV до rTMS. RRV будет измеряться с помощью утвержденного вопросника выбора поведения, в котором респондентов просят сделать выбор между получением очень понравившейся еды или денег. Подкрепляющая ценность еды оценивается как выбор (от 1 до 16), когда человек выбирает деньги вместо еды. Чем выше число, связанное с выбором денег, тем выше RRV еды.
Оценка RRV будет получена непосредственно до и сразу после рТМС, а также непосредственно до и после фиктивной ТМС.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Dale Bond, PhD, Hartford HealthCare

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RHHC20220195

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТМС, за которой следует фиктивная ТМС

Подписаться