경두개 직류 자극(tDCS) (tDCS)
인지 기능, 브레인 포그 및 작업 기억 개선을 위한 경두개 직류 자극(tDCS)
인지 장애는 개인이 학습, 집중, 기억 또는 결정을 내리는 데 어려움을 겪는 경우를 말합니다. 이는 근본적인 신경계 질환(즉, 알츠하이머병, 치매 등), 바이러스성 질병(즉, COVID-19 생존자가 경험하는 브레인 포그) 또는 신체적 외상(예: 진동). 최근 보고서에 따르면 미국인 3명 중 2명은 일생 동안 어느 정도 인지 장애를 경험합니다.
이 상태를 해결하는 데 도움이 되는 여러 치료법이 있습니다. 그 중 하나는 전극을 통해 머리 영역에 지속적인 직류를 전달하는 경두개 직류 자극(tDCS)입니다. 많은 연구에서 이러한 형태의 치료가 안전하고 신경가소성 및 흥미진진한 신경 활동을 유도하는 데 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다. 이러한 요소는 작업 기억, 학습 및 작업 수행과 같은 인지 기능의 측면을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 인지 장애가 있는 사람들을 위한 무선 경두개 직류 자극의 수용 가능성 및 개념 유효성 증명을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
표본 크기(n=10)는 편리하며 수용 가능성과 실행 가능성을 탐색하도록 설계되었습니다. 등록된 참가자에게는 4주 동안 사용할 tDCS 장치가 제공됩니다. 그들은 두 번의 연구 방문, 기준선(BL) 및 4주차 방문(W4)을 갖게 됩니다. 각 방문 동안 참가자는 수면의 질, 인지 장애, 우울증, 불안, 피로 및 사용자 수용성과 같은 환자가 보고한 결과를 평가하기 위해 다양한 설문지에 응답합니다.
전체 코호트는 LIFTiD 신경자극 기술(RPW TECHNOLOGY, LLC, New York, USA)을 사용하는 경두개 직접 자극(tDCS) 장치를 받게 됩니다. 참가자는 장치를 집으로 가져가 매일 최대 20분 동안 장치를 사용하여 신경가소성을 자극합니다. 자극 기간 동안 독서, 이메일 확인 등과 같은 가벼운 활동을 수행하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 4주 후에 최종 방문을 위해 McNair Campus로 돌아갑니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 작업 기억력 저하, 브레인 포그 또는 인지 장애(예: 치매, 알츠하이머, 뇌진탕 등)로 고통받는 성인(18세 이상) 방문을 위해 진료소에 참석할 수 있는 능력
제외 기준:
- tDCS 장치와 상호 작용하는 능력을 감소시키는 심각한 인지 저하; 주요 시각 또는 청각 약점은 tDCS 장치와 상호 작용하는 능력을 감소시킵니다. 활동성 하지 상처, 주요 발 기형(예: Charcot Foot), 이전의 주요 절단 및 파행과 같은 주요 발 문제 수요형 심장박동기, 이식형 제세동기, 뇌나 머리에 이식된 금속판, 그 밖의 이식형 전자기기 간질, 발작, 뇌 병변 또는 심각한 심장 질환 민감한 피부 또는 발진, 피부 손상 또는 열린 상처; 임신; 결과를 방해하거나 임상의의 판단에 따라 tDCS 사용 위험을 증가시킬 수 있는 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 직접 자극
피험자는 4주 동안 매일 최대 20분 동안 능동 전기 자극 장치(tDCS)를 사용하게 됩니다.
tDCS를 제공하기 위해 피험자는 이마 주변에 스트랩을 배치합니다.
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피험자는 4주 동안 매일 최대 20분 동안 사용하는 자극 장치를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매일 4 주간의 TDCS 사용 후 사용 편의성 (TAM 점수)
기간: 4 주에
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TAM (Technology Acceptance Model) 설문지의 서브 스코어를 사용하여 TDC의 사용 용이성이 평가 될 것입니다. 참가자는 7 가지 질문에서 장치를 5 점 리 커트 척도 (1 = 매우 어렵고 5 = 매우 쉬운)로 평가합니다. 총 점수는 7 (매우 어려운)에서 35 (매우 쉬운)의 범위이며 점수가 높을수록 사용 편의성이 더 높습니다. 질문은 다음과 같습니다. (1) 사용 용이성, (2) 스폰지 준비, (3) 스폰지 부착, (4) 치료 시작/정지 치료, (5) 충전, (6) 장치를 착용하는 동안의 이동성 및 (7) 사용 중 작업 완료. TAM 서브 스코어는 개별 점수를 합산하여 계산되며, 중간 값은 전반적인 사용 용이성 측정으로보고됩니다. |
4 주에
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매일 4 주간의 TDCS 사용 후 인식 된 유용성 (TAM 점수)
기간: 4 주에
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TAM (Technology Acceptance Model) 설문지의 서브 스코어를 사용하여 TDC의 인식 된 유용성을 평가 하였다. 참가자는 장치의 유용성을 5 점 척도로 평가했습니다. 1 = 크게 감소, 2 = 감소, 3 = 중립, 4 = 증가, 5 = 크게 증가했습니다. 정신 활동, 에너지 수준, 기억,주의, 집중력 및 경보와 관련된 혜택에 중점을 둔 전체 인식 유용성을 평가하는 데 6 가지 질문이 사용되었습니다. 총 점수는 6 (전혀 유용하지 않음)에서 30 (매우 유용한) 범위였으며, 더 높은 값은 더 큰 인식 유용성을 나타냅니다. 인식 된 유용성에 대한 TAM 서브 스코어는 개별 구성 요소 점수를 합산하고 참가자의 중간 값을 결정함으로써 계산되었습니다. |
4 주에
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일일 4 주간의 TDCS 사용 후 사용에 대한 태도 (TAM 점수)
기간: 4 주에
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TAM (Technology Acceptance Model) 설문지의 하위 척도를 사용하여 TDCS 장치 사용에 대한 태도를 평가했습니다. 참가자들은 두 가지 질문에 따라 5 점 리 커트 척도 (1 = 매우 어려운, 5 = 매우 쉬운)에서 사용에 대한 태도를 평가할 것입니다. (1) 연구를 마친 후이 치료를 계속할 것입니다. (2)이 치료법을 친구/가족에게 추천합니다. 총 점수는 2 (매우 어려운)에서 10 (매우 쉬운)이며 점수는 더 높은 점수가 장치에 대한 더 긍정적 인 태도를 반영합니다. TAM 서브 스코어는 개별 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며, 중간 값이보고되어 사용하기 쉽고 사용 의도를 전반적으로 측정합니다. |
4 주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 4 주에 숫자 메모리 테스트 평균 점수 변경
기간: 기준선 -4 주
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숫자 메모리 테스트는 참가자가 동일한 순서 (앞으로) 또는 역 순서 (뒤로)로 제시된 숫자의 순서를 기억하도록하여 단기 및 작업 메모리를 평가합니다. 점수는 정확하게 기억 된 가장 긴 시퀀스를 기준으로하며, 점수가 높을수록 메모리 용량이 향상됩니다. 이 테스트는 일반적으로인지 평가 및 연구에 사용되어 메모리 기능을 모니터링하고 손상을 감지합니다. 총 점수의 변화의 백분율은 기준선과 비교하여 4 주 마크에서 평가되었습니다. 범위는 -100% ~ +100%입니다. 0의 점수는 메모리 성능의 변화가 없음을 나타내고, 양수 값은 개선을 반영하며, 음수 값은 메모리 성능의 감소를 나타냅니다. 모든 분석 된 참가자의 평균 점수 가보고되었습니다. |
기준선 -4 주
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Hopkins 언어 학습 시험 총 점수 4 주 기준선에 비해 총 점수
기간: 기준선 -4 주
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Hopkins 언어 학습 테스트-리베이션 (HVLT-R)은 언어 학습과 기억을 평가하는 간단한 신경 심리학 도구입니다. 참가자는 3 번의 시험 (Max Score : 36)과 지연된 리콜 시험 (Max Score : 12)에서 12 단어를 리콜하여 총 점수가 48 점을 얻었으며 점수가 높을수록 메모리가 향상됩니다. 기준선에서 4 주차까지 누적 점수의 백분율 변화는 평가되었으며, 연구를 완료 한 모든 참가자에 대해 평균이보고되었습니다. 점수는 -100%에서 +100%이며, 여기서 양수 값은 개선을 나타내고, 0은 변화가 없음을 나타내며, 음수 값은 감소를 반영합니다. |
기준선 -4 주
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기준선에서 트레일 만들기 작업 (TMT)의 변경
기간: 기준선 -4 주
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트레일 만들기 작업 (TMT)은주의, 처리 속도 및 작업 전환을 평가하는 데 사용되는 신경 심리학 적 테스트입니다.
파트 A (순차적으로 번호가 매겨진 원을 연결)와 파트 B (숫자와 문자를 교대)로 구성됩니다.
성능은 몇 초 (완료 시간) 및 오류로 측정되며, 더 나은인지 기능을 나타내는 실수가 짧고 실수가 적습니다.
이 연구는 두 부분의 기준선과 비교하여 4 주차의 TMT 완료 시간의 변화를보고했습니다.
음수 값은인지 기능에서 개선 (기준선과 비교하여 완료 시간의 감소)을 나타냅니다.
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기준선 -4 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에 비해 4 주에 MOCA 점수의 변화
기간: 기준선 -4 주
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인지 상태는 몬트리올인지 평가 (MOCA)를 사용하여 평가되었으며, 이는 0에서 30 사이의 점수를 제공합니다.
기준선에서 4 주차까지의 점수의 변화는보고되었으며, 긍정적 인 값은 개선 및 악화를 반영하는 음수 값을 나타냅니다.
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기준선 -4 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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