Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) (tDCS)
Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) pour l'amélioration du fonctionnement cognitif, du brouillard cérébral et de la mémoire de travail
La déficience cognitive fait référence au moment où une personne a du mal à apprendre, à se concentrer, à se souvenir ou à prendre des décisions. Cela peut être dû à des maladies neurologiques sous-jacentes (c. maladie d'Alzheimer, démence, etc.), causée par une maladie virale (c.-à-d. le brouillard cérébral vécu par les survivants de la COVID-19) ou un traumatisme physique (c.-à-d. commotion cérébrale). Des rapports récents indiquent que deux Américains sur trois souffrent de troubles cognitifs au cours de leur vie.
Il existe un certain nombre de thérapies qui ont été utilisées pour aider à traiter cette condition. L'un d'eux est la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), qui délivre un courant continu soutenu à la tête via des électrodes. Un certain nombre d'études ont indiqué que cette forme de thérapie est sûre et efficace pour induire la neuroplasticité et exciter l'activité neuronale. Ces facteurs peuvent aider à améliorer certains aspects du fonctionnement cognitif tels que la mémoire de travail, l'apprentissage et l'exécution des tâches.
Le but de cette étude pilote est d'examiner l'acceptabilité et l'efficacité de la preuve de concept d'une stimulation transcrânienne sans fil à courant continu pour les personnes atteintes de troubles cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La taille de l'échantillon (n = 10) est pratique et conçue pour explorer l'acceptabilité et la faisabilité. Les participants inscrits recevront un appareil tDCS à utiliser pendant une période de quatre semaines. Ils auront deux visites d'étude, la visite de référence (BL) et la visite de la 4ème semaine (W4). Au cours de chaque visite, les participants répondront à divers questionnaires pour évaluer les résultats rapportés par les patients, tels que la qualité du sommeil, les troubles cognitifs, la dépression, l'anxiété, la fatigue et l'acceptabilité des utilisateurs.
L'ensemble de la cohorte recevra un appareil de stimulation directe transcrânienne (tDCS) qui utilise la technologie de neurostimulation LIFTiD (RPW TECHNOLOGY, LLC, New York, États-Unis). Les participants ramèneront l'appareil à la maison et quotidiennement, ils utiliseront l'appareil pendant un maximum de 20 minutes pour stimuler la neuroplasticité. Pendant la période de stimulation, il leur sera demandé d'effectuer une activité légère comme la lecture, la vérification des e-mails, etc. Les participants retourneront au campus McNair pour leur dernière visite après 4 semaines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (âgés de 18 ans et plus) souffrant d'une mauvaise mémoire de travail, d'un brouillard cérébral ou de troubles cognitifs (tels que la démence, la maladie d'Alzheimer, les commotions cérébrales, etc.) ; possibilité de se rendre à la clinique pour des visites
Critère d'exclusion:
- Déclin cognitif sévère qui réduit leur capacité à interagir avec le dispositif tDCS ; Une faiblesse visuelle ou auditive majeure réduit la capacité d'interagir avec l'appareil tDCS ; Problèmes de pied majeurs tels que plaies actives des membres inférieurs, déformation majeure du pied (par exemple, pied de Charcot), amputations majeures antérieures et claudication ; Stimulateur cardiaque à la demande, défibrillateur implanté, plaque métallique implantée dans le cerveau ou la tête, ou autres dispositifs électroniques implantés ; Épilepsie, convulsions, lésions cérébrales ou maladie cardiaque grave ; Peau sensible ou éruption cutanée, peau éraflée ou plaies ouvertes ; Grossesse; et toute condition susceptible d'interférer avec les résultats ou d'augmenter le risque d'utilisation de la tDCS en fonction du jugement des cliniciens
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation directe transcrânienne
Les sujets recevront un dispositif de stimulation électrique active (tDCS) à utiliser jusqu'à 20 minutes par jour pendant 4 semaines.
Pour livrer le tDCS, les sujets placeront une sangle autour de leur front.
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Les sujets recevront un appareil de stimulation à utiliser jusqu'à 20 minutes par jour pendant 4 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facilité d'utilisation perçue après 4 semaines d'utilisation quotidienne des TDC (score TAM)
Délai: À 4 semaines
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La facilité d'utilisation perçue des TDCS sera évaluée à l'aide d'un sous-sol du questionnaire sur le modèle d'acceptation technologique (TAM). Les participants évalueront l'appareil sur une échelle de Likert à 5 points (1 = extrêmement difficile, 5 = extrêmement facile) sur sept questions. Le score total varie de 7 (extrêmement difficile) à 35 (extrêmement facile), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande facilité d'utilisation. Les questions évalueront: (1) la facilité d'utilisation, (2) la préparation des éponges, (3) l'attachement des éponges, (4) le traitement de démarrage / d'arrêt, (5) la charge, (6) la mobilité tout en portant l'appareil et (7) l'achèvement de la tâche pendant l'utilisation. Le sous-sol TAM sera calculé en additionnant les scores individuels, avec des valeurs médianes signalées comme une mesure globale de facilité d'utilisation. |
À 4 semaines
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Utilité perçue après 4 semaines d'utilisation quotidienne des TDC (score TAM)
Délai: À 4 semaines
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L'utilité perçue du TDCS a été évaluée à l'aide d'un sous-sol du questionnaire sur le modèle d'acceptation technologique (TAM). Les participants ont évalué l'utilité de l'appareil sur une échelle de 5 points: 1 = diminué significativement, 2 = diminué, 3 = neutre, 4 = augmenté, 5 = augmentation significative. Six questions ont été utilisées pour évaluer l'utilité globale perçue, en se concentrant sur les avantages liés à l'activité mentale, aux niveaux d'énergie, à la mémoire, à l'attention, à la concentration et à la vigilance. Le score total variait de 6 (pas du tout utile) à 30 (très utile), avec des valeurs plus élevées indiquant une plus grande utilité perçue. Le sous-sol TAM pour l'utilité perçue a été calculé en additionnant les scores des composants individuels et en déterminant la valeur médiane entre les participants. |
À 4 semaines
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Attitude envers l'utilisation après 4 semaines d'utilisation quotidienne des TDC (score TAM)
Délai: À 4 semaines
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L'attitude envers l'utilisation du dispositif TDCS a été évaluée à l'aide d'une sous-échelle du questionnaire sur le modèle d'acceptation technologique (TAM). Les participants évalueront leur attitude envers l'utilisation sur une échelle de Likert à 5 points (1 = extrêmement difficile, 5 = extrêmement facile) sur la base de deux questions: (1) Je continuerais cette thérapie après avoir terminé l'étude, et (2) je recommanderais cette thérapie à des amis / famille. Le score total varie de 2 (extrêmement difficile) à 10 (extrêmement facile), avec des scores plus élevés reflétant une attitude plus positive envers l'appareil. Le sous-sol TAM est calculé en additionnant les scores de composants individuels, les valeurs médianes signalées, fournissant une mesure globale de la facilité d'utilisation perçue et de l'intention d'utiliser. |
À 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score moyen du test de la mémoire des chiffres à 4 semaines par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline - 4 semaines
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Un test de mémoire de chiffres évalue la mémoire à court terme et de travail en ayant des séquences de nombres de rappel des participants présentés dans le même ordre (avant) ou l'ordre inversé (en arrière). Les scores sont basés sur la séquence la plus longue rappelée avec précision, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure capacité de mémoire. Ce test est couramment utilisé dans les évaluations cognitives et la recherche pour surveiller la fonction de la mémoire et détecter les déficiences. Le pourcentage de modifications du score total a été évalué à la marque de 4 semaines par rapport à la ligne de base. La plage sera de -100% à + 100%. Un score de zéro indique aucun changement dans les performances de la mémoire, les valeurs positives reflètent l'amélioration et les valeurs négatives indiquent une baisse des performances de la mémoire. Les scores moyens pour tous les participants analysés ont été signalés. |
Baseline - 4 semaines
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Changement du score total du test d'apprentissage verbal à Hopkins à 4 semaines par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline - 4 semaines
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Le Test de l'apprentissage verbal de Hopkins révisé (HVLT-R) est un bref outil neuropsychologique évaluant l'apprentissage verbal et la mémoire. Les participants rappellent 12 mots sur trois essais (score max: 36) et un essai de rappel retardé (score max: 12), ce qui donne un score total de 48, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure mémoire. Les variations en pourcentage des scores cumulatives de la ligne de base à la semaine 4 ont été évaluées, avec des moyennes rapportées par tous les participants qui ont terminé l'étude. Les scores varient de -100% à + 100%, où les valeurs positives indiquent une amélioration, zéro ne indique aucun changement et les valeurs négatives reflètent une baisse. |
Baseline - 4 semaines
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Changements dans la tâche de fabrication de sentiers (TMT) de la ligne de base
Délai: Baseline - 4 semaines
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La tâche de fabrication de sentiers (TMT) est un test neuropsychologique utilisé pour évaluer l'attention, la vitesse de traitement et le changement de tâche.
Il se compose de deux parties: partie A (connexion des cercles numérotés séquentiellement) et partie B (alternance entre les nombres et les lettres).
Les performances sont mesurées en secondes (temps d'achèvement) et des erreurs, avec des temps plus courts et moins d'erreurs indiquant une meilleure fonction cognitive.
Cette étude a rapporté des changements dans les temps d'achèvement de TMT à la semaine 4 par rapport à la base de référence pour les deux parties.
Les valeurs négatives indiquent une amélioration (réduction du temps d'achèvement par rapport à la ligne de base) dans la fonction cognitive.
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Baseline - 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score MOCA à 4 semaines par rapport à la ligne de base
Délai: Baseline - 4 semaines
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Le statut cognitif a été évalué à l'aide de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA), qui fournit un score allant de 0 à 30.
Des changements dans les scores de la ligne de base à la semaine 4 ont été signalés, avec des valeurs positives indiquant l'amélioration et les valeurs négatives reflétant la détérioration.
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Baseline - 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 52200
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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