经颅直流电刺激 (tDCS) (tDCS)
用于改善认知功能、脑雾和工作记忆的经颅直流电刺激 (tDCS)
认知障碍是指个体难以学习、集中注意力、记忆或做出决定。 这可能是由于潜在的神经系统疾病（即 阿尔茨海默病、痴呆症等），由病毒性疾病（即 COVID-19 幸存者经历的脑雾）或身体创伤（即 脑震荡）。 最近的报告表明，三分之二的美国人在其一生中经历过一定程度的认知障碍。
有许多疗法已被用来帮助解决这种情况。 其中之一是经颅直流电刺激 (tDCS)，它通过电极将持续的直流电输送到头部区域。 许多研究表明，这种形式的治疗在诱导神经可塑性和兴奋神经元活动方面是安全有效的。 这些因素可以帮助改善认知功能的各个方面，例如工作记忆、学习和任务表现。
这项试点研究的目的是检查无线、经颅直流电刺激对认知障碍患者的可接受性和概念有效性证明。
研究概览
详细说明
样本量 (n=10) 方便，旨在探索可接受性和可行性。 注册的参与者将获得一个 tDCS 设备，可以使用四个星期。 他们将进行两次研究访问，基线 (BL) 和第 4 周访问 (W4)。 在每次访问期间，参与者将回答各种问卷，以评估患者报告的结果，例如睡眠质量、认知障碍、抑郁、焦虑、疲劳和用户可接受性。
整个队列将接受使用 LIFTiD 神经刺激技术（RPW TECHNOLOGY, LLC, New York, USA）的经颅直接刺激 (tDCS) 装置。 参与者将把该设备带回家，每天，他们将使用该设备最多 20 分钟来刺激神经可塑性。 在刺激期间，他们将被要求进行一些轻度活动，例如阅读、查看电子邮件等。 参与者将在 4 周后返回 McNair 校区进行最后一次访问。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患有工作记忆力差、脑雾或认知障碍（如失智症、老年痴呆症、脑震荡等）的成年人（18岁以上）；能够去诊所就诊
排除标准：
- 严重的认知能力下降，降低了他们与 tDCS 设备互动的能力；严重的视觉或听觉弱点会降低与 tDCS 设备交互的能力；严重的足部问题，例如活动性下肢伤口、严重的足部畸形（例如 Charcot 足）、既往截肢史和跛行；按需式心脏起搏器、植入式除颤器、植入大脑或头部的金属板或其他植入式电子设备；癫痫、抽搐、脑损伤或严重的心脏病；敏感的皮肤或皮疹、破损的皮肤或开放性伤口；怀孕;以及根据临床医生的判断可能会干扰结果或增加使用 tDCS 风险的任何情况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经颅直接刺激
受试者将接受一个有源电刺激装置 (tDCS)，每天最多使用 20 分钟，持续 4 周。
为了提供 tDCS，受试者将在他们的前额区域周围放置一条带子。
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受试者将收到一个刺激装置，每天最多使用 20 分钟，持续 4 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每天使用 tDCS 4 周后的可行性和可接受性
大体时间：4周时
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tDCS 的可行性和可接受性将使用经过验证的技术接受模型 (TAM) 问卷进行评估。 参与者将提供信息，说明他们对有关可穿戴设备的好处、可接受性和易用性的陈述的同意或反对程度如何，评分标准为 7 分制：1) 强烈反对；2) 强烈反对； 2）有些不同意； 3）不同意； 4）中性； 5）同意； 6）有点同意； 7) 强烈同意。 TAM 的范围从 16（最不同意）到 112（更同意）。 |
4周时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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