Estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) (tDCS)
Estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) para mejorar el funcionamiento cognitivo, la niebla cerebral y la memoria de trabajo
El deterioro cognitivo se refiere a cuando un individuo tiene dificultades para aprender, concentrarse, recordar o tomar decisiones. Esto puede deberse a enfermedades neurológicas subyacentes (es decir, enfermedad de Alzheimer, demencia, etc.), causada por una enfermedad viral (es decir, niebla mental experimentada por los sobrevivientes de COVID-19) o trauma físico (es decir, concusión). Informes recientes indican que dos de cada tres estadounidenses experimentan algún grado de deterioro cognitivo en su vida.
Hay una serie de terapias que se han utilizado para ayudar a tratar esta condición. Uno de ellos es la estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS), que administra corriente continua sostenida al área de la cabeza a través de electrodos. Varios estudios han indicado que esta forma de terapia es segura y eficaz para inducir neuroplasticidad y excitar la actividad neuronal. Estos factores pueden ayudar a mejorar aspectos del funcionamiento cognitivo, como la memoria de trabajo, el aprendizaje y el desempeño de tareas.
El propósito de este estudio piloto es examinar la aceptabilidad y la eficacia de la prueba de concepto de una estimulación de corriente continua transcraneal inalámbrica para personas con deficiencias cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tamaño de la muestra (n=10) es conveniente y está diseñado para explorar la aceptabilidad y la viabilidad. A los participantes que estén inscritos se les proporcionará un dispositivo tDCS para usar durante un período de cuatro semanas. Tendrán dos visitas de estudio, la visita inicial (BL) y la visita de la cuarta semana (S4). Durante cada visita, los participantes responderán varios cuestionarios para evaluar los resultados informados por los pacientes, como la calidad del sueño, el deterioro cognitivo, la depresión, la ansiedad, la fatiga y la aceptabilidad del usuario.
Toda la cohorte recibirá un dispositivo de estimulación directa transcraneal (tDCS) que utiliza la tecnología de neuroestimulación LIFTiD (RPW TECHNOLOGY, LLC, Nueva York, EE. UU.). Los participantes se llevarán el dispositivo a casa y diariamente lo utilizarán durante un máximo de 20 minutos para estimular la neuroplasticidad. Durante el período de estimulación se les pedirá que realicen una actividad ligera como leer, revisar el correo electrónico, etc. Los participantes regresarán al campus de McNair para su última visita después de 4 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (mayores de 18 años) que sufren de mala memoria de trabajo, confusión mental o deterioro cognitivo (como demencia, Alzheimer, conmociones cerebrales, etc.); capacidad de asistir a la clínica para las visitas
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo severo que reduce su capacidad para interactuar con el dispositivo tDCS; La debilidad visual o auditiva importante reduce la capacidad de interactuar con el dispositivo tDCS; Problemas importantes del pie, como heridas activas en las extremidades inferiores, deformidad importante del pie (p. ej., pie de Charcot), amputaciones importantes previas y claudicación; Marcapasos cardíaco a demanda, desfibrilador implantado, placa de metal implantada en el cerebro o la cabeza u otros dispositivos electrónicos implantados; Epilepsia, convulsiones, lesiones cerebrales o enfermedad cardíaca grave; Piel sensible o sarpullido, piel rota o heridas abiertas; El embarazo; y cualquier condición que pueda interferir con los resultados o aumentar el riesgo del uso de tDCS según el criterio de los médicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación Transcraneal Directa
Los sujetos recibirán un dispositivo de estimulación eléctrica activa (tDCS) para usar hasta 20 minutos diarios durante 4 semanas.
Para entregar tDCS, los sujetos colocarán una correa alrededor del área de la frente.
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Los sujetos recibirán un dispositivo de estimulación para usar hasta 20 minutos diarios durante 4 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad y aceptabilidad después de 4 semanas de uso diario de tDCS
Periodo de tiempo: A las 4 semanas
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La viabilidad y la aceptabilidad de tDCS se evaluarán mediante un cuestionario del Modelo de aceptación de tecnología (TAM) validado. Los participantes proporcionarán información sobre qué tan de acuerdo o en desacuerdo están con las afirmaciones sobre los beneficios, la aceptabilidad y la facilidad del dispositivo portátil en una escala de 7 puntos: 1) totalmente en desacuerdo; 2) algo en desacuerdo; 3) en desacuerdo; 4) neutro; 5) estar de acuerdo; 6) algo de acuerdo; y 7) muy de acuerdo. El TAM tiene un rango de 16 (menos agradable) a 112 (más agradable). |
A las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 52200
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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