Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) (tDCS)

4. května 2023 aktualizováno: Bijan Najafi, PhD, Baylor College of Medicine

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) pro zlepšení kognitivních funkcí, mozkové mlhy a pracovní paměti

Kognitivní porucha se týká situace, kdy se jedinec snaží učit, soustředit se, pamatovat si nebo dělat rozhodnutí. To může být způsobeno základními neurologickými onemocněními (např. Alzheimerova choroba, demence atd.), způsobené virovým onemocněním (tj. mozková mlha, kterou zažili lidé, kteří přežili COVID-19) nebo fyzické trauma (tj. otřes mozku). Nedávné zprávy naznačují, že dva ze tří Američanů během svého života zažijí určité množství kognitivních poruch.

Existuje řada terapií, které byly použity k řešení tohoto stavu. Jedním z nich je transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), která dodává trvalý stejnosměrný proud do oblasti hlavy prostřednictvím elektrod. Řada studií ukázala, že tato forma terapie je bezpečná a účinná při navození neuroplasticity a vzrušující neuronální aktivity. Tyto faktory mohou pomoci zlepšit aspekty kognitivního fungování, jako je pracovní paměť, učení a plnění úkolů.

Účelem této pilotní studie je prozkoumat přijatelnost a průkaz účinnosti konceptu bezdrátové transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u lidí s kognitivními poruchami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Velikost vzorku (n=10) je vhodná a navržená tak, aby prozkoumala přijatelnost a proveditelnost. Zapsaným účastníkům bude poskytnuto zařízení tDCS, které budou používat po dobu čtyř týdnů. Budou mít dvě studijní návštěvy, základní (BL) a návštěvu ve 4. týdnu (W4). Během každé návštěvy budou účastníci odpovídat na různé dotazníky, aby zhodnotili výsledky hlášené pacienty, jako je kvalita spánku, kognitivní poruchy, deprese, úzkost, únava a uživatelská přijatelnost.

Celá kohorta obdrží zařízení pro přímou transkraniální stimulaci (tDCS), které využívá technologii neurostimulace LIFTiD (RPW TECHNOLOGY, LLC, New York, USA). Účastníci si přístroj odnesou domů a denně budou přístroj používat maximálně 20 minut ke stimulaci neuroplasticity. Během stimulačního období budou požádáni, aby provedli lehkou aktivitu, jako je čtení, kontrola e-mailů atd. Účastníci se vrátí do McNair Campus na svou poslední návštěvu po 4 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (ve věku 18+) trpící špatnou pracovní pamětí, mozkovou mlhou nebo kognitivními poruchami (jako je demence, Alzheimerova choroba, otřesy mozku atd.); schopnost docházet na návštěvy na klinice

Kritéria vyloučení:

  • Závažný kognitivní pokles, který snižuje jejich schopnost interakce se zařízením tDCS; Velká zraková nebo sluchová slabost snižuje schopnost interakce se zařízením tDCS; Závažné problémy s nohou, jako jsou aktivní poranění dolních končetin, velká deformace chodidla (např. Charcot Foot), předchozí velké amputace a klaudikace; Srdeční kardiostimulátor, implantovaný defibrilátor, implantovaná kovová destička v mozku nebo hlavě nebo jiná implantovaná elektronická zařízení; Epilepsie, záchvaty, mozkové léze nebo závažné srdeční onemocnění; Citlivá kůže nebo vyrážka, zlomená kůže nebo otevřené rány; Těhotenství; a jakékoli stavy, které mohou ovlivnit výsledky nebo zvýšit riziko použití tDCS na základě úsudku klinických lékařů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkraniální přímá stimulace
Subjekty obdrží aktivní elektrické stimulační zařízení (tDCS), které bude používat až 20 minut denně po dobu 4 týdnů. Pro dodání tDCS si subjekty umístí pásek kolem oblasti čela.
Přístroj: Aktivní transkraniální přímá stimulace
Subjekty obdrží stimulační zařízení k použití až 20 minut denně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost po 4 týdnech každodenního používání tDCS
Časové okno: Ve 4 týdnech

Proveditelnost a přijatelnost tDCS bude posouzena pomocí validovaného dotazníku modelu technologického přijetí (TAM).

Účastníci poskytnou informace o tom, jak silně souhlasí nebo nesouhlasí s prohlášeními týkajícími se výhod, přijatelnosti a jednoduchosti nositelného zařízení na 7bodové škále: 1) rozhodně nesouhlasím; 2) poněkud nesouhlasím; 3) nesouhlasím; 4) neutrální; 5) souhlasit; 6) trochu souhlasím; a 7) rozhodně souhlasím. TAM má rozsah od 16 (nejméně příjemné) do 112 (více příjemné).
Ve 4 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 52200

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková mlha

Klinické studie na Aktivní transkraniální přímá stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit