Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) (tDCS)
Transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) zur Verbesserung der kognitiven Funktion, des Gehirnnebels und des Arbeitsgedächtnisses
Kognitive Beeinträchtigung bezieht sich darauf, wenn eine Person Schwierigkeiten hat, zu lernen, sich zu konzentrieren, sich zu erinnern oder Entscheidungen zu treffen. Dies kann auf zugrunde liegende neurologische Erkrankungen (d. h. Alzheimer-Krankheit, Demenz usw.), verursacht durch Viruserkrankungen (d. h. Gehirnnebel, den COVID-19-Überlebende erfahren) oder körperliches Trauma (d. h. Gehirnerschütterung). Jüngste Berichte zeigen, dass zwei von drei Amerikanern in ihrem Leben eine gewisse kognitive Beeinträchtigung erfahren.
Es gibt eine Reihe von Therapien, die zur Behandlung dieses Zustands eingesetzt wurden. Eine davon ist die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS), bei der über Elektroden anhaltender Gleichstrom an den Kopfbereich abgegeben wird. Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass diese Therapieform sicher und wirksam ist, um Neuroplastizität und aufregende neuronale Aktivität zu induzieren. Diese Faktoren können dazu beitragen, Aspekte der kognitiven Funktion wie Arbeitsgedächtnis, Lernen und Aufgabenleistung zu verbessern.
Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Akzeptanz und Wirksamkeit einer drahtlosen, transkraniellen Gleichstromstimulation für Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stichprobengröße (n = 10) ist bequem und darauf ausgelegt, die Akzeptanz und Durchführbarkeit zu untersuchen. Eingeschriebene Teilnehmer erhalten ein tDCS-Gerät zur Nutzung für einen Zeitraum von vier Wochen. Sie werden zwei Studienbesuche haben, Baseline (BL) und den Besuch in der 4. Woche (W4). Bei jedem Besuch beantworten die Teilnehmer verschiedene Fragebögen, um die von den Patienten berichteten Ergebnisse wie Schlafqualität, kognitive Beeinträchtigung, Depression, Angst, Müdigkeit und Benutzerakzeptanz zu bewerten.
Die gesamte Kohorte erhält ein Gerät zur transkraniellen direkten Stimulation (tDCS), das die LIFTiD-Neurostimulationstechnologie verwendet (RPW TECHNOLOGY, LLC, New York, USA). Die Teilnehmer nehmen das Gerät mit nach Hause und verwenden es täglich für maximal 20 Minuten, um die Neuroplastizität zu stimulieren. Während der Stimulationsphase werden sie gebeten, eine leichte Aktivität wie Lesen, E-Mails abrufen usw. Die Teilnehmer kehren nach 4 Wochen für ihren letzten Besuch auf den McNair Campus zurück.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (ab 18 Jahren), die an schlechtem Arbeitsgedächtnis, Hirnnebel oder kognitiven Beeinträchtigungen (wie Demenz, Alzheimer, Gehirnerschütterung usw.) leiden; Fähigkeit, die Klinik für Besuche zu besuchen
Ausschlusskriterien:
- Schwerer kognitiver Verfall, der ihre Fähigkeit zur Interaktion mit dem tDCS-Gerät verringert; Starke Seh- oder Hörschwäche reduziert die Fähigkeit, mit dem tDCS-Gerät zu interagieren; Größere Fußprobleme wie aktive Wunden an den unteren Extremitäten, größere Fußdeformitäten (z. B. Charcot-Fuß), frühere größere Amputationen und Claudicatio; Bedarfsgesteuerter Herzschrittmacher, implantierter Defibrillator, implantierte Metallplatte im Gehirn oder Kopf oder andere implantierte elektronische Geräte; Epilepsie, Krampfanfälle, Hirnläsionen oder schwere Herzerkrankungen; Empfindliche Haut oder Hautausschlag, verletzte Haut oder offene Wunden; Schwangerschaft; und alle Bedingungen, die die Ergebnisse beeinträchtigen oder das Risiko der Verwendung von tDCS erhöhen können, basierend auf dem Urteil von Klinikern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Transkranielle direkte Stimulation
Die Probanden erhalten ein aktives elektrisches Stimulationsgerät (tDCS), das sie 4 Wochen lang täglich bis zu 20 Minuten lang verwenden können.
Um tDCS zu liefern, legen die Probanden einen Riemen um ihren Stirnbereich.
|
Die Probanden erhalten ein Stimulationsgerät, das sie 4 Wochen lang täglich bis zu 20 Minuten lang verwenden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit und Akzeptanz nach 4 Wochen täglicher tDCS-Nutzung
Zeitfenster: Mit 4 Wochen
|
Durchführbarkeit und Akzeptanz von tDCS werden anhand eines validierten Technology Acceptance Model (TAM)-Fragebogens bewertet. Die Teilnehmer geben auf einer 7-Punkte-Skala Auskunft darüber, wie stark sie Aussagen zu Nutzen, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit des tragbaren Geräts zustimmen oder nicht zustimmen: 1) stimme überhaupt nicht zu; 2) stimme etwas nicht zu; 3) nicht einverstanden; 4) neutral; 5) einverstanden; 6) stimme etwas zu; und 7) stimme voll und ganz zu. Der TAM reicht von 16 (am wenigsten angenehm) bis 112 (besser angenehm). |
Mit 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 52200
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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