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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05528393
임신성 당뇨병에서 프로락틴과 FGF21
2022년 9월 2일 업데이트: Shen Qu
Prolactin(PRL) 및 PRL 수용체(PRLR) 신호 전달은 당지질 대사 조절에 중요한 역할을 하는 것으로 확인되었습니다.
그러나 임신성 당뇨병(GDM)에서 혈청 PRL 수치의 역할은 아직 명확하지 않습니다.
조사관은 GDM의 발달에 대한 정상 범위 내외의 혈청 PRL의 가능한 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200072
- 모병
- Shanghai Tenth People's Hospital
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연락하다:
- Shen Qu, PhD
- 전화번호: +862166301064
- 이메일: qushencn@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위의 기준을 충족하는 환자가 등록되었습니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 ~ 만 45세
- 75g 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 완료
- 임신한 여성
제외 기준:
- 심각한 간 및 신장 기능 장애, 기존 심장 질환, 악성 종양 또는 뇌하수체 선종 및 성선 기능 저하증과 같은 내분비 질환
- 정신 질환
- 유전병
- PRL 및 인슐린 분비에 영향을 미칠 수 있는 현재 또는 이전 치료
- 임신 전 당뇨병
- 후속 조치에 대한 손실 또는 연구 철회
- 연구 프로토콜을 이해하고 준수할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신성 당뇨병(GDM)
기간: 2019-2023년
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GDM은 임신 중에 발병하여 다양한 중증도의 고혈당증을 초래하는 포도당 불내성으로 정의됩니다.
그것은 다음과 같은 기준으로 진단할 수 있습니다: 두 번의 개별적인 경우에 O126 mg/dl의 공복 혈장 포도당(FPG) 농도 또는 두 개의 개별적인 경우에 O200 mg/dl의 무작위 혈당 농도.
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2019-2023년
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PRL
기간: 2019-2023년
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혈청 프로락틴 수치
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2019-2023년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성(IR)
기간: 2019-2023년
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HOMA-IR >2.5인 경우 IR로 간주되었습니다.
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2019-2023년
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HOMA-IR
기간: 2019-2023년
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다음과 같이 계산되었습니다: 공복 혈장 포도당(FPG) x 공복 인슐린(FINS)/22.5
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2019-2023년
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OGTT
기간: 2019-2023년
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OGTT는 각 환자에서 하룻밤 금식 후 수행되었으며 혈장 포도당 농도를 결정하기 위해 혈액 샘플을 0, 30, 60, 120 및 180분에 채취했습니다.
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2019-2023년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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